पूर्व-विश्लेषणात्मक चर और नमूना प्रबंधन

पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण में वह सब कुछ शामिल है जो किसी नमूने के मापे जाने से पहले होता है - परीक्षण का आदेश देना, रोगी की तैयारी, पहचान, संग्रह, परिवहन, प्रसंस्करण और भंडारण। चूंकि परिणाम केवल उतने ही अच्छे हो सकते हैं जितना कि वे जिस नमूने से आते हैं, पूर्व-विश्लेषणात्मक चर प्रयोगशाला चिकित्सा में त्रुटि का सबसे बड़ा स्रोत हैं, और उनका प्रबंधन नमूना प्रबंधन के लिए केंद्रीय है।

Definition

पूर्व-विश्लेषणात्मक चर वे कारक हैं जो किसी नमूने के मापे जाने से पहले उत्पन्न होते हैं - रोगी की तैयारी, नमूना संग्रह, पहचान, परिवहन, प्रसंस्करण और भंडारण तक फैले हुए - जो विश्लेषणात्मक विधि से स्वतंत्र रूप से मापे गए परिणाम को बदल सकते हैं, और नमूना प्रबंधन उन प्रथाओं का समूह है जो उन्हें नियंत्रित करता है।

Scope

यह विषय उन नियंत्रणीय और जैविक चरों को शामिल करता है जो विश्लेषण से पहले कार्य करते हैं: रोगी की तैयारी (जैसे उपवास और मुद्रा), सही पहचान, संग्रह तकनीक और ट्यूब का चुनाव, एंटीकोआगुलेंट और एडिटिव्स, हेमोलिसिस और अन्य नमूना-गुणवत्ता की समस्याएं, और परिवहन, समय और भंडारण के प्रभाव। यह प्रयोगशाला गुणवत्ता के भीतर एक पद्धतिगत संदर्भ है और किसी भी व्यक्ति से नमूने एकत्र करने के निर्देश नहीं देता है।

Core questions

• पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण प्रयोगशाला त्रुटि का प्रमुख स्रोत क्यों है?
• कौन से रोगी और संग्रह कारक कोई माप करने से पहले परिणाम को बदलते हैं?
• हेमोलिसिस जैसी नमूना-गुणवत्ता की समस्याएं परिणामों को कैसे प्रभावित करती हैं, और उनका पता कैसे लगाया जाता है?
• परीक्षण प्रक्रिया में पूर्व-विश्लेषणात्मक त्रुटियों की निगरानी और उन्हें कैसे कम किया जाता है?

Key concepts

• कुल परीक्षण प्रक्रिया का पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण
• रोगी की तैयारी (उपवास, मुद्रा, दिन का समय)
• रोगी और नमूने की पहचान
• वेनिपंक्चर तकनीक और ड्रॉ का क्रम
• एंटीकोआगुलेंट, एडिटिव्स और ट्यूब का चयन
• हेमोलिसिस, इक्टेरस और लिपेमिया (नमूना हस्तक्षेप)
• परिवहन, तापमान और भंडारण स्थिरता
• जैविक भिन्नता
• पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण के लिए गुणवत्ता संकेतक

Mechanisms

पूर्व-विश्लेषणात्मक चर कई मार्गों से परिणामों को बदलते हैं। रोगी-संबंधी कारक जैसे उपवास की स्थिति, मुद्रा, दिन का समय और शारीरिक गतिविधि किसी भी नमूने के लेने से पहले एक विश्लेषक की वास्तविक एकाग्रता को बदल देते हैं। संग्रह कारक - वेनिपंक्चर तकनीक, लंबे समय तक टूर्निकेट का अनुप्रयोग, गलत ट्यूब या एंटीकोआगुलेंट, और गलत क्रम में ड्रॉ - संदूषण का परिचय दे सकते हैं या मैट्रिक्स को बदल सकते हैं। संग्रह के बाद, हेमोलिसिस इंट्रासेलुलर घटकों को छोड़ता है और परख के साथ ऑप्टिकली हस्तक्षेप करता है, जबकि देरी, अनुचित तापमान और लंबे समय तक भंडारण से विश्लेषक खराब हो सकते हैं या कोशिका चयापचय जारी रह सकता है। रोगी या नमूने की गलत पहचान गलत व्यक्ति के लिए सटीक परिणाम उत्पन्न करती है। चूंकि ये प्रभाव विश्लेषणात्मक चरण से पहले होते हैं, आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण उनका पता नहीं लगा सकता है; उन्हें इसके बजाय मानकीकृत प्रक्रियाओं और गुणवत्ता संकेतकों द्वारा प्रबंधित किया जाता है जो पूर्व-विश्लेषणात्मक त्रुटि दरों को ट्रैक करते हैं।

Clinical relevance

पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण में त्रुटियां भ्रामक परिणाम उत्पन्न कर सकती हैं, भले ही उपकरण पूरी तरह से काम कर रहा हो - एक हेमोलिसेड नमूना, एक गलत लेबल वाली ट्यूब, या एक विलंबित परिवहन प्रत्येक मान को इतना बदल सकता है कि व्याख्या को प्रभावित कर सके। यह विषय बताता है कि नमूना प्रबंधन एक गुणवत्ता प्राथमिकता क्यों है; यह प्रयोगशाला अभ्यास का वर्णन करता है और किसी व्यक्तिगत रोगी के नमूने को एकत्र करने या व्याख्या करने के लिए मार्गदर्शन नहीं है।

Epidemiology

कुल परीक्षण-प्रक्रिया त्रुटियों के विश्लेषण लगातार पाते हैं कि पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण सबसे बड़ा हिस्सा है - जिसे आमतौर पर प्रयोगशाला त्रुटियों का बहुमत बताया जाता है - जिसमें विश्लेषणात्मक चरण सबसे कम हिस्सा योगदान देता है। यह वितरण एक केंद्रीय कारण है कि प्रयोगशाला चिकित्सा में गुणवत्ता के प्रयास नमूना संग्रह और प्रबंधन की ओर ऊपर की ओर स्थानांतरित हो गए हैं।

Evidence & guidelines

मानकीकृत नमूना-संग्रह अभ्यास CLSI दस्तावेजों जैसे शिरापरक रक्त संग्रह पर आम सहमति दिशानिर्देशों में निर्धारित किया गया है, और सामंजस्यपूर्ण गुणवत्ता संकेतकों पर आम सहमति के काम में पूर्व-विश्लेषणात्मक उपाय शामिल हैं ताकि त्रुटि दरों को ट्रैक और तुलना किया जा सके। Lippi और Plebani द्वारा समीक्षाएं पूर्व-विश्लेषणात्मक परिवर्तनशीलता और प्रयोगशाला त्रुटि के हिमखंड के भीतर इसके स्थान पर साक्ष्य को संश्लेषित करती हैं।

History

प्रारंभिक प्रयोगशाला गुणवत्ता का काम विश्लेषणात्मक चरण पर केंद्रित था, लेकिन जैसे-जैसे विश्लेषणात्मक गुणवत्ता नियंत्रण परिपक्व हुआ, यह स्पष्ट हो गया कि अधिकांश शेष त्रुटियां उपकरण के बाहर थीं। 1980 के दशक की शुरुआत में कुल परीक्षण प्रक्रिया के Lundberg के फ्रेमिंग ने विश्लेषण से पहले और बाद के चरणों पर ध्यान आकर्षित किया, और Plebani, Lippi और अन्य द्वारा बाद के काम ने पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण को त्रुटि के प्रमुख स्रोत के रूप में निर्धारित किया, जिससे मानकीकृत संग्रह दिशानिर्देश और पूर्व-विश्लेषणात्मक गुणवत्ता संकेतक प्रेरित हुए।

Debates

हेमोलिसेड और अन्यथा अनुपयुक्त नमूनों का प्रबंधन कैसे किया जाना चाहिए?

एक समझौता किए गए नमूने को अस्वीकार करने से एक भ्रामक परिणाम की रिपोर्टिंग से बचा जाता है, लेकिन देखभाल में देरी होती है और एक दोहराने वाले ड्रॉ की आवश्यकता हो सकती है; यह तय करना कि हस्तक्षेप कब इतना बड़ा है कि अस्वीकार किया जाए, ध्वजांकित किया जाए, या एक टिप्पणी के साथ रिपोर्ट किया जाए, एक आवर्ती व्यावहारिक निर्णय है।

Key figures

• Giuseppe Lippi
• Mario Plebani
• George D. Lundberg

Seminal works

• lippi-2006
• plebani-2009

Frequently asked questions

पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण को प्रयोगशाला त्रुटि का सबसे बड़ा स्रोत क्यों माना जाता है?

अधिकांश चरण जो गलत हो सकते हैं - आदेश देना, रोगी की तैयारी, पहचान, संग्रह, परिवहन और भंडारण - माप से पहले होते हैं, और उन्हें उपकरण चरण की तुलना में मानकीकृत करना कठिन होता है। कुल परीक्षण-प्रक्रिया त्रुटियों के अध्ययन लगातार इस चरण को सबसे बड़ा हिस्सा बताते हैं।

क्या आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण पूर्व-विश्लेषणात्मक त्रुटि को पकड़ सकता है?

सामान्यतः नहीं। आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण नियंत्रण नमूनों का उपयोग करके विश्लेषणात्मक चरण की निगरानी करता है, इसलिए यह उस समस्या का पता नहीं लगा सकता है जो माप से पहले हुई थी, जैसे कि एक हेमोलिसेड या गलत लेबल वाला नमूना। पूर्व-विश्लेषणात्मक त्रुटियों को इसके बजाय मानकीकृत हैंडलिंग प्रक्रियाओं और समर्पित गुणवत्ता संकेतकों द्वारा नियंत्रित किया जाता है।