अनुकूली चरण III नैदानिक परीक्षण — अनुकूली पुष्टिकरण परीक्षण डिजाइन
एक अनुकूली चरण III नैदानिक परीक्षण एक पुष्टिकरण यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण है जो पूर्व-निर्दिष्ट नियमों को शामिल करता है जो संचित अंतरिम डेटा के आधार पर परीक्षण डिजाइन — जैसे नमूना आकार पुन: अनुमान, खुराक चयन, या जनसंख्या संवर्धन — में संशोधन की अनुमति देते हैं, जबकि टाइप I त्रुटि दर को बनाए रखते हैं। यह साक्ष्य पदानुक्रम के शीर्ष पर स्थित है और नई हस्तक्षेपों की नियामक मंजूरी प्राप्त करने के लिए उपयोग किया जाता है।
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स्रोत
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
इस पृष्ठ का उद्धरण कैसे दें
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
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