बहु-केंद्रित चरण II नैदानिक परीक्षण
एक बहु-केंद्रित चरण II नैदानिक परीक्षण एक हस्तक्षेपकारी अध्ययन है जो दो या अधिक स्वतंत्र नैदानिक स्थलों पर आयोजित किया जाता है ताकि चरण I में सहनशीलता प्रदर्शित होने के बाद एक परिभाषित रोगी आबादी में एक नए उपचार की प्रारंभिक प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया जा सके। स्थलों पर रोगियों को एकत्रित करके, यह डिज़ाइन चरण III पुष्टिकरण परीक्षण के बड़े निवेश के लिए प्रतिबद्ध होने से पहले प्रतिक्रिया दर का अनुमान लगाने और आशाजनक संकेतों की पहचान करने के लिए आवश्यक नमूना आकार प्राप्त करता है।
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स्रोत
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
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