रैंडमाइजेशन और ब्लॉकिंग

रैंडमाइजेशन प्रतिभागियों को यादृच्छिक तंत्र द्वारा अध्ययन समूहों में आवंटित करना है, और ब्लॉकिंग एक परिष्करण है जो आवंटन आगे बढ़ने पर समूह के आकार को संतुलित रखता है। रैंडमाइजेशन तुलना समूहों को प्रत्याशा में विनिमेय बनाता है, ताकि परिणाम में अंतर हस्तक्षेप के कारण हो न कि समूहों के बीच व्यवस्थित अंतर के कारण। आवंटन छिपाने के साथ, ये विधियाँ ही हैं जो एक यादृच्छिक परीक्षण को कारण अनुमान के लिए एक उपकरण के रूप में अपनी शक्ति प्रदान करती हैं।

Definition

रैंडमाइजेशन प्रतिभागियों को एक यादृच्छिक तंत्र का उपयोग करके तुलना समूहों में नियुक्त करता है ताकि समूहों से अपेक्षित हो कि वे नियुक्त हस्तक्षेप को छोड़कर सभी कारकों में समान हों, और ब्लॉकिंग क्रमिक ब्लॉकों के भीतर यादृच्छिक अनुक्रम को बाधित करता है ताकि नामांकन के दौरान समूह के आकार लगभग बराबर रहें।

Scope

यह प्रविष्टि बताती है कि रैंडमाइजेशन मापे गए और न मापे गए भ्रम को कैसे नियंत्रित करता है, आवंटन अनुक्रम कैसे उत्पन्न होते हैं, ब्लॉकिंग समय के साथ संतुलन कैसे बनाए रखता है, और आवंटन छिपाने और अंधापन के संबंधित लेकिन विशिष्ट सुरक्षा उपाय। इसे प्रायोगिक डिजाइन पर एक पद्धतिगत संदर्भ के रूप में तैयार किया गया है और यह नैदानिक देखभाल के संचालन के लिए एक मार्गदर्शिका नहीं है।

Key concepts

• यादृच्छिक आवंटन और विनिमेयता
• मापे गए और न मापे गए भ्रम का नियंत्रण
• अनुक्रमित ब्लॉक रैंडमाइजेशन
• आवंटन छिपाना
• अंधापन (मास्किंग)
• स्तरीकृत और ब्लॉक रैंडमाइजेशन संयुक्त
• आवंटन पर अनुमान और चयन पूर्वाग्रह

Mechanisms

यादृच्छिक रूप से हस्तक्षेप नियुक्त करके, रैंडमाइजेशन एक प्रतिभागी की विशेषताओं और उनके द्वारा दर्ज किए गए समूह के बीच किसी भी संबंध को तोड़ता है, ताकि समूह रिकॉर्ड किए गए और गैर-रिकॉर्ड किए गए दोनों कारकों पर प्रत्याशा में संतुलित हों; यही वह है जो परिणाम के अंतर को हस्तक्षेप के लिए जिम्मेदार ठहराने की अनुमति देता है। ब्लॉकिंग आवंटन अनुक्रम को ब्लॉकों में विभाजित करता है जिसके भीतर प्रत्येक समूह में समान संख्या जाती है, समूह के आकार में यादृच्छिक असंतुलन को रोकता है जो छोटे या अंतरिम नमूनों में उत्पन्न हो सकता है; अनुक्रमित ब्लॉक अप्रत्याशितता को सीमित करने के लिए ब्लॉक के आकार को बदलते हैं। आवंटन छिपाना अनुक्रम को असाइनमेंट के क्षण में अनुमानित होने से बचाता है, और अंधापन बाद के चरणों को विभेदक उपचार और मूल्यांकन से बचाता है; ये विशिष्ट सुरक्षा उपाय हैं जो केवल रैंडमाइजेशन प्रदान नहीं करता है।

Clinical relevance

एक परीक्षण ने कैसे रैंडमाइज किया, आवंटन छिपाया, और अपने असाइनमेंट को ब्लॉक या स्तरीकृत किया, यह इस बात का मूल्यांकन करने के लिए केंद्रीय है कि इसके परिणामों पर कितना भरोसा किया जाना चाहिए, क्योंकि इस स्तर पर विफलताएं अतिरंजित उपचार प्रभावों का एक सामान्य स्रोत हैं। यह प्रविष्टि मूल्यांकन और अनुसंधान के लिए परीक्षण पद्धति का वर्णन करती है और व्यक्तिगत उपचार निर्णयों का आधार नहीं है।

Evidence & guidelines

कंसोर्ट 2010 के बयान में परीक्षणों से अनुक्रम पीढ़ी की विधि, किसी भी स्तरीकरण या ब्लॉकिंग, और आवंटन को कैसे छिपाया गया था, इसकी रिपोर्ट करने के लिए कहा गया है, यह इस बात के प्रमाण को दर्शाता है कि अपर्याप्त या अनछिपी रैंडमाइजेशन पक्षपाती प्रभाव अनुमानों से जुड़ा है। द लांसेट मेथोडोलॉजी श्रृंखला अनुक्रम पीढ़ी, आवंटन छिपाने और अंधापन को अलग-अलग सुरक्षा के रूप में अलग करती है, एक अंतर जिसका जोखिम-ऑफ-बायस मूल्यांकन में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

History

रैंडमाइजेशन, प्रतिकृति और ब्लॉकिंग को आर. ए. फिशर द्वारा 1920 और 1930 के दशक में कृषि प्रयोगों के लिए पेश किया गया था, जहाँ ब्लॉकिंग ने क्षेत्र की विषमता को नियंत्रित किया था। ऑस्टिन ब्रैडफोर्ड हिल ने 1940 के दशक के अंत में स्ट्रेप्टोमाइसिन परीक्षण में रैंडमाइजेशन को चिकित्सा में लाया, जिससे यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण एक नैदानिक मानक के रूप में स्थापित हुआ। बाद के पद्धतिगत कार्य, कंसोर्ट जैसे रिपोर्टिंग दिशानिर्देशों में समेकित, ने अनुक्रम पीढ़ी, ब्लॉकिंग, आवंटन छिपाने और अंधापन की अलग-अलग भूमिकाओं को स्पष्ट किया।

Debates

क्या ब्लॉक रैंडमाइजेशन अनुमान पैदा करता है?

निश्चित, छोटे ब्लॉक आकार एक अनब्लाइंड अन्वेषक को प्रत्येक ब्लॉक के अंत के पास आगामी आवंटन का अनुमान लगाने दे सकते हैं, जिससे चयन पूर्वाग्रह फिर से शुरू हो सकता है; ब्लॉक आकार को बदलना (अनुक्रमित ब्लॉक) और आवंटन को छिपाना इसका मुकाबला करने के लिए उपयोग किया जाता है, अप्रत्याशितता के लिए कुछ संतुलन का व्यापार करना।

क्या रैंडमाइजेशन अपने आप में पर्याप्त है?

रैंडमाइजेशन आधार रेखा पर समूहों को संतुलित करता है लेकिन अपने आप में असाइनमेंट के पूर्वज्ञान या बाद में विभेदक हैंडलिंग को नहीं रोकता है; आवंटन छिपाना और अंधापन अलग-अलग सुरक्षा उपाय हैं, और एक परीक्षण यादृच्छिक हो सकता है फिर भी यदि ये विफल हो जाते हैं तो पक्षपाती हो सकता है।

Key figures

• Ronald A. Fisher
• Austin Bradford Hill
• Kenneth Schulz
• David Grimes
• Douglas Altman

Seminal works

• fisher-1935-doe
• schulz-grimes-2002-generation
• schulz-grimes-2002-concealment

Frequently asked questions

रैंडमाइजेशन भ्रम को क्यों नियंत्रित करता है जब मिलान और स्तरीकरण केवल ज्ञात कारकों को नियंत्रित करते हैं?

क्योंकि असाइनमेंट संयोग से होता है, रैंडमाइजेशन सभी विशेषताओं पर समूहों को संतुलित करने की प्रवृत्ति रखता है, जिसमें वे भी शामिल हैं जिन्हें कभी मापा या संदेह नहीं किया गया था, जबकि मिलान और स्तरीकरण केवल पहले से चुने गए विशिष्ट कारकों को संतुलित कर सकते हैं।

रैंडमाइजेशन, आवंटन छिपाने और अंधापन में क्या अंतर है?

रैंडमाइजेशन वह संयोग तंत्र है जो समूहों को बनाता है; आवंटन छिपाना आगामी असाइनमेंट को छुपाता है ताकि नामांकन पर इसका अनुमान या हेरफेर न किया जा सके; अंधापन प्रतिभागियों, देखभाल करने वालों या मूल्यांकनकर्ताओं को रैंडमाइजेशन के बाद समूह असाइनमेंट से अनजान रखता है। वे विशिष्ट सुरक्षा उपाय हैं और अलग-अलग रिपोर्ट किए जाते हैं।