बहु-केंद्रित चरण I नैदानिक परीक्षण
एक बहु-केंद्रित चरण I नैदानिक परीक्षण मनुष्यों में एक अन्वेषणात्मक एजेंट का पहला व्यवस्थित प्रशासन है, जो दो या अधिक नैदानिक स्थलों पर एक साथ आयोजित किया जाता है। इसके प्राथमिक उद्देश्य हस्तक्षेप की सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल को चिह्नित करना, अधिकतम सहनशील खुराक (MTD) निर्धारित करना और फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक व्यवहार का वर्णन करना है। स्थलों पर नामांकन वितरित करने से प्रतिभागी नामांकन की गति बढ़ती है और प्रारंभिक चरण के सुरक्षा डेटा की सामान्यीकरण क्षमता बढ़ती है।
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स्रोत
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
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