अनुकूली चरण II क्लिनिकल परीक्षण — अनुकूली चरण II क्लिनिकल परीक्षण डिज़ाइन
एक अनुकूली चरण II क्लिनिकल परीक्षण एक संभावित प्रायोगिक डिज़ाइन है जिसमें पूर्व-निर्धारित नियम अध्ययन प्रोटोकॉल को संशोधित करने की अनुमति देते हैं — जैसे कि भुजाओं को छोड़ना, नमूना आकार को समायोजित करना, या रोगी आबादी को संकीर्ण करना — संचित मध्यवर्ती डेटा के आधार पर, टाइप I त्रुटि दर को बढ़ाए बिना। यह डिज़ाइन प्रारंभिक चरण की दवा विकास में उम्मीदवार खुराक या उपचारों को सांख्यिकीय वैधता को बनाए रखते हुए कुशलतापूर्वक स्क्रीन करने के लिए व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
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स्रोत
- Bauer, P., & Kohne, K. (1994). Evaluation of experiments with adaptive interim analyses. Biometrics, 50(4), 1029–1041. DOI: 10.2307/2533441 ↗
- Chow, S.-C., & Chang, M. (2008). Adaptive Design Methods in Clinical Trials. Chapman & Hall/CRC. ISBN: 978-1584887775
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ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/epidemiology/adaptive-phase-ii-clinical-trial
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