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जोखिम-समायोजित चरण I नैदानिक ​​परीक्षण

एक जोखिम-समायोजित चरण I नैदानिक ​​परीक्षण एक प्रथम-मानव या खुराक-निर्धारण अध्ययन है जो स्पष्ट रूप से रोगी-स्तर के जोखिम सहसंयोजकों — जैसे अंग कार्य, पिछली चिकित्सा, या आनुवंशिक मार्कर — को खुराक-वृद्धि मॉडल में शामिल करता है। सभी नामांकित प्रतिभागियों को सजातीय मानने के बजाय, डिज़ाइन सहनशीलता में व्यक्तिगत अंतरों को ध्यान में रखता है, जिससे अनुशंसित खुराक जोखिम स्तर के अनुसार भिन्न हो सकती है। यह दृष्टिकोण विशेष रूप से ऑन्कोलॉजी में आम है, जहाँ बिगड़ा हुआ गुर्दा कार्य या भारी पूर्व-उपचारित बीमारी वाले रोगी व्यापक आबादी की तुलना में कम खुराक सहन कर सकते हैं।

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स्रोत

  1. Iasonos, A., Wilton, A. S., & Gonen, M. (2008). A review of stochastic dose-finding methods. Statistics in Medicine, 27(25), 5031–5046. link
  2. O'Quigley, J., Pepe, M., & Fisher, L. (1990). Continual reassessment method: A practical design for phase 1 clinical trials in cancer. Biometrics, 46(1), 33–48. link

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ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/epidemiology/risk-adjusted-phase-i-clinical-trial

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ScholarGateRisk-adjusted Phase I clinical trial (Risk-Adjusted Phase I Clinical Trial). 2026-06-19 को यहाँ से प्राप्त https://scholargate.app/hi/epidemiology/risk-adjusted-phase-i-clinical-trial · डेटासेट: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026