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अनुकूली चरण I नैदानिक ​​परीक्षण — अनुकूली खुराक-वृद्धि डिजाइन

एक अनुकूली चरण I नैदानिक ​​परीक्षण मानव में पहला या प्रारंभिक-चरण खुराक-खोज अध्ययन है जो एक निश्चित नियम का पालन करने के बजाय, पूर्व-निर्दिष्ट सांख्यिकीय मॉडल का उपयोग करके प्रत्येक रोगी समूह के बाद अनुशंसित खुराक को लगातार अद्यतन करता है। लक्ष्य अधिकतम सहनशील खुराक (MTD) या अनुशंसित चरण II खुराक (RP2D) की कुशलतापूर्वक पहचान करना है, जबकि प्रतिभागियों को उप-चिकित्सीय या विषाक्त खुराक के संपर्क में आने को कम करना है। अनुकूली डिजाइन — विशेष रूप से सतत पुनर्मूल्यांकन विधि (CRM) — 3+3 योजना जैसे पारंपरिक नियम-आधारित डिजाइनों को प्रतिस्थापित या पूरक करते हैं।

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स्रोत

  1. O'Quigley, J., Pepe, M., & Fisher, L. (1990). Continual reassessment method: a practical design for phase 1 clinical trials in cancer. Biometrics, 46(1), 33–48. DOI: 10.2307/2531628
  2. Chevret, S. (Ed.). (2006). Statistical Methods for Dose-Finding Experiments. Wiley. ISBN: 978-0470861608

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ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase I Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/epidemiology/adaptive-phase-i-clinical-trial

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ScholarGateAdaptive Phase I Clinical Trial (Adaptive Phase I Clinical Trial Design). 2026-06-18 को यहाँ से प्राप्त https://scholargate.app/hi/epidemiology/adaptive-phase-i-clinical-trial · डेटासेट: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026