Sécurité médicamenteuse et effets indésirables

La sécurité médicamenteuse et les effets indésirables constituent le domaine de la pharmacie clinique qui s'intéresse aux préjudices que les médicaments peuvent causer et aux systèmes utilisés pour détecter, mesurer et réduire ces préjudices. Ce domaine englobe la reconnaissance et l'évaluation des effets indésirables des médicaments, l'analyse et la prévention des erreurs médicamenteuses, l'allergie médicamenteuse, les contre-indications chez les populations vulnérables, et la gestion des intoxications et des surdoses. Son objectif unificateur est de caractériser la manière dont les préjudices liés aux médicaments surviennent tout au long du processus d'utilisation des médicaments afin que le risque puisse être compris et minimisé.

Definition

La sécurité médicamenteuse et les effets indésirables désignent l'étude des préjudices liés aux médicaments — effets indésirables des médicaments, erreurs médicamenteuses, hypersensibilité, utilisation contre-indiquée et toxicité — ainsi que les méthodes de surveillance et de niveau système utilisées pour les détecter, les quantifier et les prévenir.

Scope

Ce domaine oriente le lecteur vers les principales catégories de préjudices liés aux médicaments et les disciplines qui les étudient : la pharmacovigilance et l'évaluation des effets indésirables des médicaments, l'analyse et la prévention des erreurs médicamenteuses, l'hypersensibilité médicamenteuse et la réactivité croisée, les contre-indications et la prescription chez les populations spéciales, ainsi que la toxicologie clinique et la gestion des surdoses. Il les présente comme des sujets de référence en pharmacie clinique et en sciences de la santé, décrivant comment les préjudices sont conceptualisés et étudiés plutôt que d'offrir des instructions cliniques individualisées.

Sub-topics

• Évaluation des réactions indésirables aux médicaments
• Contre-indications et populations spéciales
• Allergie médicamenteuse et réactivité croisée
• Erreurs médicamenteuses et prévention
• Toxicologie et prise en charge des surdosages

Core questions

• Qu'est-ce qui distingue un effet indésirable d'un médicament d'une erreur médicamenteuse et d'un effet secondaire attendu ?
• Comment les préjudices liés aux médicaments sont-ils détectés, attribués à un médicament et quantifiés au sein des populations ?
• Quelles caractéristiques du processus d'utilisation des médicaments génèrent des préjudices évitables, et comment les systèmes peuvent-ils les réduire ?
• Comment les facteurs liés au patient tels que l'âge, la fonction organique, la grossesse et une sensibilisation antérieure modifient-ils le risque de préjudice ?

Key concepts

• Effet indésirable des médicaments (EIM)
• Événement indésirable médicamenteux et évitabilité
• Erreur médicamenteuse
• Pharmacovigilance et déclaration spontanée
• Hypersensibilité médicamenteuse
• Contre-indication
• Relation dose-réponse et toxicité
• Détection de signal

Mechanisms

Les préjudices liés aux médicaments surviennent par des voies distinctes que ce domaine sépare conceptuellement. Les effets indésirables des médicaments découlent de la pharmacologie d'un médicament (réactions de type A dose-dépendantes et prévisibles) ou de mécanismes idiosyncrasiques, souvent immuno-médiés (réactions de type B), tels que décrits par Edwards et Aronson (2000). Les erreurs médicamenteuses résultent de défaillances dans le processus d'utilisation des médicaments — prescription, transcription, dispensation et administration — et sont étudiées comme des défaillances systémiques plutôt que purement individuelles. L'hypersensibilité reflète une sensibilisation immunologique à un médicament ou à ses métabolites, et la toxicité reflète une exposition au-delà du seuil que le corps peut tolérer. Les systèmes de surveillance relient ces mécanismes aux préjudices observables afin que les associations puissent être détectées et que des mesures puissent être prises.

Clinical relevance

Les effets indésirables des médicaments sont une cause mesurable d'hospitalisation et de morbidité intrahospitalière, les estimations méta-analytiques et prospectives les plaçant parmi les contributeurs les plus fréquents aux préjudices liés aux médicaments (Lazarou 1998 ; Pirmohamed 2004). La compréhension de ce domaine soutient l'évaluation critique des preuves de sécurité et éclaire la manière dont les systèmes de santé surveillent les médicaments. Le contenu présenté ici est descriptif et éducatif ; il explique comment les préjudices liés aux médicaments sont étudiés et ne se substitue pas au jugement clinique ou à une prise en charge individualisée.

Epidemiology

Des études hospitalières prospectives attribuent une part notable des admissions aux effets indésirables des médicaments — Pirmohamed et ses collègues (2004) ont constaté que les EIM représentaient environ une admission sur seize dans leur cohorte britannique — tandis qu'une méta-analyse d'études hospitalières américaines a estimé que les EIM graves étaient fréquents chez les patients hospitalisés (Lazarou 1998). Le fardeau est concentré chez les personnes âgées, celles sous polypharmacie et les patients présentant une fonction organique altérée. Les systèmes de pharmacovigilance agrègent les déclarations spontanées à l'échelle internationale pour détecter les préjudices plus rares survenant après la commercialisation (OMS 2002).

History

L'attention systématique portée à la sécurité des médicaments s'est intensifiée après la tragédie de la thalidomide au début des années 1960, ce qui a conduit à la mise en place de systèmes nationaux et internationaux de pharmacovigilance et au Programme de l'OMS pour la surveillance internationale des médicaments. La clarté définitionnelle des effets indésirables des médicaments et de leur classification s'est affinée au cours de la fin du XXe siècle (Edwards & Aronson, 2000), et de vastes études prospectives et méta-analytiques ont ensuite quantifié le fardeau des EIM dans les populations hospitalières (Lazarou 1998 ; Pirmohamed 2004). Le mouvement pour la sécurité des patients de la fin des années 1990 et des années 2000 a recadré les erreurs médicamenteuses comme des problèmes systémiques.

Key figures

• Jeffrey Aronson
• Ralph Edwards
• Munir Pirmohamed

Seminal works

• edwards-aronson-2000
• lazarou-1998
• pirmohamed-2004

Frequently asked questions

Quelle est la différence entre un effet indésirable d'un médicament et une erreur médicamenteuse ?

Un effet indésirable d'un médicament est un préjudice résultant de l'utilisation d'un médicament à des doses normales, tandis qu'une erreur médicamenteuse est une défaillance évitable dans le processus d'utilisation des médicaments ; une erreur peut ou non atteindre le patient et peut ou non causer un préjudice.

Tous les effets indésirables des médicaments sont-ils évitables ?

Non. Les réactions de type A liées à la pharmacologie connue d'un médicament et les réactions idiosyncrasiques de type B diffèrent quant à leur évitabilité ; un sous-ensemble de préjudices est évitable, ce qui constitue l'objet de l'analyse des erreurs médicamenteuses et de la pharmacovigilance.