Vaiheen I kliininen tutkimus — Ensimmäinen ihmisillä tehtävä annoksen eskalaatiotutkimus
Vaiheen I kliininen tutkimus on uuden lääkkeen, biologisen valmisteen tai interventiohoidon ensimmäinen ihmisillä tehtävä testausvaihe. Sen päätavoitteena on arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja farmakodynamiikkaa (PD) terapeuttisen tehon sijaan. Pieniä osallistujaryhmiä — tyypillisesti terveitä vapaaehtoisia tai pitkälle edenneen sairauden potilaita — hoidetaan peräkkäin kasvavilla annoksilla, jotta voidaan tunnistaa suurin siedettävä annos (MTD) ja annosrajoittavat toksisuudet (DLT), jotka määrittävät seuraavien tutkimusten rajat.
Lue koko menetelmä
Kirjaudu sisään maksuttomalla tilillä lukeaksesi tämän osion.
Menetelmäkartta
Lähimenetelmien naapurusto — valitse solmu tutkiaksesi.
+1 lisää
Lähteet
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Näin viittaat tähän sivuun
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/fi/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Mikä menetelmä?
Aseta tämä menetelmä lähimpien sukulaistensa rinnalle ja lue niitä yhdessä — kirjasto asettaa teokset pöydälle; valinta on sinun.
- Adaptive Randomized Clinical TrialEpidemiologia↔ vertaa
- Diagnostisen tarkkuuden tutkimusasetelmaKliininen tutkimus↔ vertaa
- Dose-Response AnalysisEpidemiologia↔ vertaa
- Vaiheen II kliininen tutkimus – Varhainen tehon ja annoksen arviointiEpidemiologia↔ vertaa
- Vaihe III kliininen tutkimusEpidemiologia↔ vertaa
- Satunnainen kontrolloitu hoitokoe (RCT)Epidemiologia↔ vertaa
Tähän viittaavat
Similar methods
Huomasitko virheen tällä sivulla? Ilmoita siitä tai ehdota korjausta →