Monikeskusvaiheen II kliininen tutkimus
Monikeskusvaiheen II kliininen tutkimus on interventiotutkimus, jota toteutetaan kahdessa tai useammassa riippumattomassa kliinisessä yksikössä uuden hoidon alustavan tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi määritellyssä potilaspopulaatiossa vaiheen I tutkimuksessa osoitetun siedettävyyden jälkeen. Yksiköiden potilaiden yhdistämisen avulla suunnittelulla saavutetaan tarvittavat otoskoot vasteosuuksien arvioimiseksi ja lupaavien signaalien tunnistamiseksi ennen suurempaan investointiin, vaiheen III vahvistavaan tutkimukseen, sitoutumista.
Lue koko menetelmä
Kirjaudu sisään maksuttomalla tilillä lukeaksesi tämän osion.
Menetelmäkartta
Lähimenetelmien naapurusto — valitse solmu tutkiaksesi.
Lähteet
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Näin viittaat tähän sivuun
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fi/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Mikä menetelmä?
Aseta tämä menetelmä lähimpien sukulaistensa rinnalle ja lue niitä yhdessä — kirjasto asettaa teokset pöydälle; valinta on sinun.
- Adaptiivinen vaiheen II kliininen tutkimusEpidemiologia↔ vertaa
- Monikeskusvaiheen I kliininen tutkimusEpidemiologia↔ vertaa
- Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimusEpidemiologia↔ vertaa
- Vaiheen II kliininen tutkimus – Varhainen tehon ja annoksen arviointiEpidemiologia↔ vertaa
- Vaihe III kliininen tutkimusEpidemiologia↔ vertaa
- Satunnainen kontrolloitu hoitokoe (RCT)Epidemiologia↔ vertaa
Similar methods
Huomasitko virheen tällä sivulla? Ilmoita siitä tai ehdota korjausta →