Retrospektiivinen vaiheen II kliininen tutkimus

Retrospektiivinen vaiheen II kliininen tutkimus arvioi hoidon alustavaa tehokkuutta ja turvallisuutta käyttämällä olemassa olevaa arkistodataa – sairauskertomuksia, rekistereitä tai sähköisiä potilastietojärjestelmiä – sen sijaan, että uusia potilaita rekrytoitaisiin prospektiivisesti. Se peilaa tavanomaisen vaiheen II tutkimuksen tavoitteita (vasteprosentin, siedettävyyden ja varhaisen tehokkuuden arviointi), mutta tekee sen tarkastelemalla taaksepäin potilaita, jotka ovat jo saaneet interventiota, mikä tekee siitä nopeamman ja edullisemman kuin prospektiivinen suunnittelu.