Vaihe III kliininen tutkimus — Vahvistava käännekohtatutkimus
Vaiheen III kliininen tutkimus on laajamittainen, vahvistava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu selvittämään intervention tehokkuus ja turvallisuus kohdepotilaspopulaatiossa ennen rekisteröintihakemusta. Se perustuu vaiheessa II tunnistettuun signaaliin, testaa interventiota ehdotetulla annoksella kontrolloiduissa olosuhteissa ja tarjoaa ensisijaisen näyttöperustan markkinointilupaa tai ohjeistojen hyväksyntää varten.
Lue koko menetelmä
Kirjaudu sisään maksuttomalla tilillä lukeaksesi tämän osion.
Menetelmäkartta
Lähimenetelmien naapurusto — valitse solmu tutkiaksesi.
+5 lisää
Lähteet
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Näin viittaat tähän sivuun
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fi/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Mikä menetelmä?
Aseta tämä menetelmä lähimpien sukulaistensa rinnalle ja lue niitä yhdessä — kirjasto asettaa teokset pöydälle; valinta on sinun.
- Adaptive Randomized Clinical TrialEpidemiologia↔ vertaa
- KohorttitutkimusEpidemiologia↔ vertaa
- Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimusEpidemiologia↔ vertaa
- Vaiheen II kliininen tutkimus – Varhainen tehon ja annoksen arviointiEpidemiologia↔ vertaa
- Vaiheen IV tutkimus – Markkinoille tulon jälkeinen seurantaEpidemiologia↔ vertaa
- Satunnainen kontrolloitu hoitokoe (RCT)Epidemiologia↔ vertaa
Tähän viittaavat
Similar methods
Huomasitko virheen tällä sivulla? Ilmoita siitä tai ehdota korjausta →