Monikeskusvaiheen I kliininen tutkimus
Monikeskusvaiheen I kliininen tutkimus on invasiivisen aineen ensimmäinen systemaattinen antaminen ihmisille, joka toteutetaan samanaikaisesti kahdessa tai useammassa kliinisessä yksikössä. Sen ensisijaisia tavoitteita ovat intervention turvallisuus- ja siedettävyysprofiilin luonnehtiminen, suurin siedettävä annos (MTD) määrittäminen sekä farmakokineettisen ja farmakodynaamisen käyttäytymisen kuvaaminen. Osallistujien rekrytoinnin jakaminen eri yksiköiden kesken nopeuttaa osallistujien keräämistä ja parantaa varhaisvaiheen turvallisuustietojen yleistettävyyttä.
Lue koko menetelmä
Kirjaudu sisään maksuttomalla tilillä lukeaksesi tämän osion.
Menetelmäkartta
Lähimenetelmien naapurusto — valitse solmu tutkiaksesi.
Lähteet
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Näin viittaat tähän sivuun
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fi/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Mikä menetelmä?
Aseta tämä menetelmä lähimpien sukulaistensa rinnalle ja lue niitä yhdessä — kirjasto asettaa teokset pöydälle; valinta on sinun.
- Adaptiivinen vaiheen I kliininen tutkimusEpidemiologia↔ vertaa
- Bayesilainen vaiheen I kliininen lääketutkimus – annoksenmäärityksen suunnitteluEpidemiologia↔ vertaa
- Dose-Response AnalysisEpidemiologia↔ vertaa
- Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimusEpidemiologia↔ vertaa
- Vaiheen I kliininen tutkimusEpidemiologia↔ vertaa
- Vaiheen II kliininen tutkimus – Varhainen tehon ja annoksen arviointiEpidemiologia↔ vertaa
Tähän viittaavat
Similar methods
Related reference concepts
Huomasitko virheen tällä sivulla? Ilmoita siitä tai ehdota korjausta →