تضمین کیفیت و اعتباربخشی
تضمین کیفیت و اعتباربخشی روشهای ساختاریافتهای هستند که یک داروخانه بیمارستانی از طریق آنها نشان میدهد فرآیندهای مصرف دارویش با استانداردهای تعریفشده مطابقت دارد و در طول زمان بهبود مییابد. تضمین کیفیت شامل نظارت داخلی، گزارشدهی خطا، و بهبود مستمر است؛ اعتباربخشی بازبینی خارجی بر اساس استانداردهای منتشرشده توسط نهادهای شناختهشده است، و این دو با هم مسئولیتپذیری را برای مصرف ایمن دارو ایجاد میکنند.
Definition
تضمین کیفیت عبارت است از نظارت و بهبود سیستماتیک فرآیندهای داروخانه در برابر استانداردهای تعریفشده، در حالی که اعتباربخشی ارزیابی خارجی انطباق یک سازمان با چنین استانداردهایی توسط یک نهاد اعتباربخش شناختهشده است.
Scope
این موضوع مدل مفهومی ارزیابی کیفیت (ساختار، فرآیند، و پیامد)، فعالیتهای اصلی تضمین کیفیت مانند ارزیابی مصرف دارو و گزارشدهی خطا، و نقش اعتباربخشی و استانداردهای فارماکوپهای را تشریح میکند. این یک مرور کلی آموزشی-مرجع است و راهنمایی دوزینگ یا درمان فردی را ارائه نمیدهد.
Core questions
- چگونه میتوان کیفیت فرآیند مصرف داروی یک داروخانه را اندازهگیری کرد؟
- چه فعالیتهای داخلی خطاهای دارویی را شناسایی و پیشگیری میکنند؟
- اعتباربخشی خارجی و استانداردهای منتشرشده چه نقشی در مسئولیتپذیری ایفا میکنند؟
Key concepts
- ساختار، فرآیند، و پیامد (مدل دونابدیان)
- بهبود مستمر کیفیت
- ارزیابی مصرف دارو
- گزارشدهی خطا و نزدیک به خطا
- استانداردهای اعتباربخشی
- استانداردهای فارماکوپهای و حرفهای
- تحلیل ریشهای
Mechanisms
ارزیابی کیفیت در داروخانه معمولاً حول چارچوب دونابدیان سازماندهی میشود، که ساختار مراقبت (منابع و سازمان)، فرآیند مراقبت (آنچه واقعاً انجام میشود)، و پیامدهای حاصل را متمایز میکند. فعالیتهای تضمین کیفیت این مدل را عملیاتی میکنند: ارزیابی مصرف دارو بررسی میکند که آیا تجویز و توزیع با معیارها مطابقت دارد یا خیر، گزارشدهی خطا و نزدیک به خطا به تحلیلهایی مانند بررسی ریشهای کمک میکند، و تغییرات اصلاحی سپس در یک چرخه بهبود مستمر مجدداً اندازهگیری میشوند. اعتباربخشی بازبینی خارجی را شامل میشود، که در آن یک نهاد اعتباربخش انطباق با استانداردهای منتشرشده را بازرسی میکند، در حالی که استانداردهای فارماکوپهای و حرفهای (به عنوان مثال برای ترکیب استریل) بسیاری از الزامات خاصی را که سیستمهای کیفیت داخلی تأیید میکنند، تعریف میکنند.
Clinical relevance
تضمین کیفیت و اعتباربخشی تعیین میکنند که محافظتهای یک داروخانه با چه ثباتی عمل میکنند و چگونه به بازبینان خارجی نشان داده میشوند، که زیربنای قابلیت اطمینان مصرف دارو است که پزشکان به آن وابسته هستند. این مدخل سیستمهای کیفیت را توصیف میکند و مبنایی برای تصمیمات درمانی فردی نیست.
Epidemiology
تحقیقات بنیادی در مورد خطا و رویدادهای نامطلوب، از جمله کار بیتس و همکارانش، نشان داد که آسیبهای دارویی قابل پیشگیری به اندازهای شایع هستند که اندازهگیری سیستماتیک را توجیه میکنند، و بخش عمدهای از منطق نظارت مستمر تضمین کیفیت در داروخانههای بیمارستانی را فراهم میکند.
Evidence & guidelines
این حوزه از متدولوژی بهبود کیفیت و استانداردهای منتشرشده توسط سازمانهای حرفهای، مراجع فارماکوپهای، و نهادهای اعتباربخشی بهره میبرد. دستورالعملهایی مانند آنهایی که برای فرآوردههای استریل ترکیبی وجود دارند، معیارهای مشخصی را ارائه میدهند که برنامههای تضمین کیفیت بر اساس آنها ممیزی میکنند، در حالی که چارچوب دونابدیان مبنای مفهومی برای انتخاب معیارها را فراهم میکند.
History
بیان آودیس دونابدیان در اواسط دهه ۱۹۶۰ در مورد ساختار، فرآیند، و پیامد، چارچوبی پایدار برای ارزیابی کیفیت به مراقبتهای بهداشتی داد. در دهههای بعدی، داروخانههای بیمارستانی برنامههای رسمی تضمین کیفیت را پذیرفتند و تحت اعتباربخشی قرار گرفتند، حرکتی که با ادبیات ایمنی بیمار در دهه ۱۹۹۰ تقویت شد که آسیبهای دارویی قابل پیشگیری را کمیسازی کرد و بر اندازهگیری و بهبود سیستماتیک تأکید کرد.
Debates
- معیارهای فرآیند در مقابل معیارهای پیامد
- پیامدها در نهایت مهم هستند اما تحت تأثیر عوامل بسیاری فراتر از داروخانه قرار دارند و انتساب آنها دشوار است، در حالی که معیارهای فرآیند آسانتر قابل اجرا هستند اما ممکن است مزایای واقعی را به تصویر نکشند؛ تعادل بین آنها یک سؤال دیرینه در اندازهگیری کیفیت است.
Key figures
- Avedis Donabedian
- David W. Bates
Related topics
Seminal works
- donabedian-1966
- bates-1995
Frequently asked questions
- تفاوت بین تضمین کیفیت و اعتباربخشی چیست؟
- تضمین کیفیت نظارت و بهبود مستمر فرآیندهای داروخانه در برابر استانداردها توسط خود داروخانه است، در حالی که اعتباربخشی ارزیابی خارجی توسط یک نهاد شناختهشده است که قضاوت میکند آیا سازمان با استانداردهای منتشرشده مطابقت دارد یا خیر.
- مدل ساختار-فرآیند-پیامد چیست؟
- این چارچوب دونابدیان برای ارزیابی کیفیت مراقبت با بررسی منابع و سازمان موجود (ساختار)، آنچه واقعاً در ارائه مراقبت انجام میشود (فرآیند)، و نتایج بهدستآمده (پیامد) است.