سیستمهای ایمنی دارو، فرهنگ، و بهبود کیفیت
ایمنی دارو در سطح سازمانی محصول نحوه طراحی یک سیستم بهداشتی و نحوه رفتار افراد در آن است. این شامل ساختارها و فرآیندهایی است که استفاده ایمن از دارو را به حالت پیشفرض تبدیل میکند، نگرشها و ارزشهای مشترک معروف به فرهنگ ایمنی، و روشهای بهبود کیفیت که برای اندازهگیری آسیب و ایجاد کاهش پایدار استفاده میشود.
Definition
سیستمهای ایمنی دارو شامل ساختارهای سازمانی، فرآیندها، فرهنگ، و روشهای بهبود است که از طریق آنها یک سیستم بهداشتی آسیبهای قابل پیشگیری مرتبط با دارو را کاهش میدهد، و ایمنی را به عنوان یک ویژگی نوظهور از نحوه طراحی و ارائه مراقبت در نظر میگیرد، نه صرفاً مسئلهای از شایستگی فردی.
Scope
این مدخل به دیدگاه سیستمی ایمنی دارو، مفهوم و اندازهگیری فرهنگ و اقلیم ایمنی، و استفاده از بهبود کیفیت و اندازهگیری برای کاهش آسیب میپردازد. این یک توصیف مرجع از مفاهیم ایمنی سازمانی است و هیچ راهنمایی بالینی در مورد دوز یا درمان ارائه نمیدهد.
Key concepts
- تفکر سیستمی و دفاع در عمق
- فرهنگ ایمنی و اقلیم ایمنی
- فرهنگ عادلانه و اقلیم گزارشدهی
- سازمانهای با قابلیت اطمینان بالا
- اندازهگیری آسیب و ابزارهای محرک
- بهبود کیفیت و چرخه PDSA
- پرسشنامه نگرشهای ایمنی
- توابع اجباری و استانداردسازی
Mechanisms
دیدگاه سیستمی بر این باور است که استفاده ایمن از دارو از دفاعهای لایهای و فرآیندهای خوب طراحی شده ناشی میشود، نه صرفاً از هوشیاری فردی، و هنگامی که آسیبی رخ میدهد، شرایط نهفته زیربنایی، نه فقط عمل انسانی نزدیک، باید مورد توجه قرار گیرد. فرهنگ ایمنی، یعنی نگرشها، باورها، و هنجارهای مشترک در مورد ایمنی در یک سازمان، شکل میدهد که آیا کارکنان مشکلات را گزارش میدهند و به شیوههای ایمنتر پایبند هستند یا خیر، و ابزارهای معتبر مانند پرسشنامه نگرشهای ایمنی (Safety Attitudes Questionnaire) امکان اندازهگیری و مقایسه آن را فراهم میکند. بهبود کیفیت سپس موتور تغییر را فراهم میکند، با استفاده از اندازهگیری قابل اعتماد آسیب و آزمایشهای تکراری تغییرات برای کاهش رویدادهای قابل پیشگیری. با این حال، بهبود پایدار دشوار است، و ردیابی دقیق نشان داده است که آسیب اندازهگیری شده به طور خودکار در طول زمان بدون مداخله عمدی در سطح سیستم کاهش نمییابد.
Clinical relevance
مفاهیم ایمنی سازمانی نحوه ساختاردهی فرآیندهای دارویی، ترویج گزارشدهی، و پیگیری بهبود را در موسسات شکل میدهند، که همگی زمینهای را تشکیل میدهند که در آن عمل ایمن رخ میدهد. این مدخل این مفاهیم را برای درک مرجع توصیف میکند و مبنایی برای تصمیمات تشخیصی یا درمانی فردی نیست.
Epidemiology
ردیابی آسیب در طول زمان نشان داده است که نرخهای بالای رویدادهای نامطلوب میتواند علیرغم توجه گسترده به ایمنی ادامه یابد، که نشان میدهد بهبود نه خودکار است و نه در سراسر موسسات یکنواخت. نرخهای آسیب اندازهگیری شده به شدت به روشهای تشخیص بستگی دارد، که مقایسهها را پیچیده میکند و اندازهگیری مداوم را پیشنیازی برای بهبود معتبر میسازد.
History
ایمنی دارویی سازمانی از جنبش گستردهتر ایمنی بیمار نشأت گرفت که در آغاز قرن بیست و یکم شتاب گرفت، زمانی که گزارشهای تأثیرگذار آسیب پزشکی را به عنوان یک مشکل سیستمی بازتعریف کردند. مفاهیم از عوامل انسانی و از سازمانهای با قابلیت اطمینان بالا به مراقبتهای بهداشتی وارد شدند، ابزارهایی برای اندازهگیری فرهنگ ایمنی توسعه یافتند، و روشهای بهبود کیفیت برای آزمایش و گسترش فرآیندهای دارویی ایمنتر تطبیق داده شدند.
Debates
- آیا جنبش ایمنی آسیب را کاهش داده است؟
- علیرغم توجه و سرمایهگذاری گسترده، اندازهگیری طولی نشان داده است که نرخهای آسیب لزوماً در دورههای قابل توجهی کاهش نیافتهاند، که بحثهایی را در مورد اینکه آیا تلاشهای بهبود مؤثر، به خوبی اندازهگیری شده، یا به اندازه کافی در سطح سیستمی بودهاند، برانگیخته است.
Key figures
- James Reason
- J. Bryan Sexton
- Veronica Nieva
- Joann Sorra
- Christopher Landrigan
Related topics
Seminal works
- reason-2000
- nieva-sorra-2003
- landrigan-2010
Frequently asked questions
- منظور از فرهنگ ایمنی چیست؟
- فرهنگ ایمنی به نگرشها، باورها، و هنجارهای مشترک در مورد ایمنی در یک سازمان اشاره دارد، از جمله میزان صراحت کارکنان در گزارش مشکلات و میزان ثبات در پیروی از شیوههای ایمنتر؛ این را میتوان با ابزارهای نظرسنجی معتبر اندازهگیری کرد.
- چرا به جای افراد بر سیستمها تمرکز کنیم؟
- زیرا آسیب قابل پیشگیری معمولاً از نحوه طراحی و سازماندهی مراقبت ناشی میشود، بازطراحی فرآیندها و تقویت دفاعها تمایل دارد دستاوردهای ایمنی پایدارتری نسبت به اتکا به هوشیاری پزشکان فردی ایجاد کند.