اعتبارسنجی روش تحلیلی
اعتبارسنجی روش تحلیلی، فرایندی نظاممند برای ایجاد شواهد مستند است که نشان میدهد یک روش تحلیلی برای کاربرد مورد نظر در اندازهگیری هویت، خلوص، قدرت و/یا مقدار یک ماده مناسب است. این فرایند که تحت نظارت نهادهای نظارتی (مانند FDA و ICH) و استانداردهای صنعتی (مانند USP و EP) قرار دارد، اطمینان میدهد که روشهای تحلیلی قابل اعتماد، دقیق و مناسب برای کنترل کیفیت در صنایع دارویی، غذایی، شیمیایی و زیستمحیطی هستند. اعتبارسنجی روش برای ارائههای نظارتی الزامی است و سنگ بنای شیوههای تولید خوب (GMP) محسوب میشود.
مطالعهٔ کامل روش
برای خواندن این بخش با حساب رایگان وارد شوید.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
منابع
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
نحوهٔ استناد به این صفحه
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/fa/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- طیفسنجی جذب اتمیشیمی تجزیه↔ compare
- کُلُمسنجی (Coulometry)شیمی تجزیه↔ compare
- کروماتوگرافی یونیشیمی تجزیه↔ compare
- تیتراسیون پتانسیومتریشیمی تجزیه↔ compare
- اسپکتروفتومتری فرابنفش-مرئیشیمی تجزیه↔ compare
در این صفحه مشکلی دیدید؟ گزارش دهید یا اصلاحی پیشنهاد کنید →