غذاهای جدید و غذاهای اصلاحشده ژنتیکی: ارزیابی ایمنی
غذاهای جدید، غذاهایی هستند که سابقه مصرف قابل توجهی در یک بازار مشخص ندارند – از جمله غذاهایی از منابع جدید، فرآیندهای تولید جدید، یا اصلاح ژنتیکی – و ارزیابی ایمنی آنها، ارزیابی علمی پیش از ورود به بازار است که تصمیم میگیرد آیا میتوانند به فروش برسند یا خیر. برای غذاهای اصلاحشده ژنتیکی، این ارزیابی بر اساس مقایسه با یک همتای متعارف و تثبیتشده انجام میشود.
Definition
ارزیابی ایمنی غذاهای جدید و اصلاحشده ژنتیکی، ارزیابی ساختاریافته پیش از ورود به بازار برای غذایی است که فاقد سابقه مصرف ایمن است، که در آن ترکیب، سمیت بالقوه، آلرژیزایی و تأثیر تغذیهای آن مشخص میشود – برای غذاهای اصلاحشده ژنتیکی، با مقایسه با یک همتای متعارف که ایمن فرض میشود.
Scope
این موضوع شامل مواردی است که به عنوان یک غذای جدید تلقی میشوند، اصل همارزی اساسی و ارزیابی ایمنی مقایسهای، دادههای مورد نیاز معمول (ترکیبی، سمشناسی، آلرژیزایی و تغذیهای)، و چارچوبهای نظارتی که مجوز چنین غذاهایی را صادر میکنند. این یک مدخل مرجع و آموزشی در مورد نحوه ارزیابی ایمنی این غذاها است، نه توصیهای در مورد مصرف آنها یا در مورد درخواستهای نظارتی برای یک محصول خاص.
Core questions
- چه چیزی یک غذا را «جدید» میکند و بنابراین مشمول ارزیابی پیش از ورود به بازار میشود؟
- رویکرد مقایسهای (همارزی اساسی) چگونه ارزیابی ایمنی غذاهای اصلاحشده ژنتیکی را ساختار میدهد؟
- چه دادههای ترکیبی، سمشناسی، آلرژیزایی و تغذیهای ارزیابی میشوند؟
- چارچوبهای نظارتی چگونه تصمیم میگیرند که آیا یک غذای جدید میتواند مجوز دریافت کند؟
Key concepts
- غذای جدید
- همارزی اساسی
- ارزیابی ایمنی مقایسهای
- همتای متعارف
- تجزیه و تحلیل ترکیبی
- ارزیابی آلرژیزایی
- مجوز پیش از ورود به بازار
Key theories
- همارزی اساسی
- این اصل که یک غذای اصلاحشده ژنتیکی که از نظر ترکیبی و تغذیهای معادل یک همتای متعارف تثبیتشده باشد، میتواند به طور مقایسهای ایمن تلقی شود، به طوری که ارزیابی بر تفاوتهای شناساییشده متمرکز میشود تا اینکه کل غذا دوباره ارزیابی شود؛ این به عنوان نقطه شروعی برای ارزیابی ایمنی عمل میکند، نه جایگزینی برای آن.
Mechanisms
ارزیابی با شناسایی یک مقایسهکننده متعارف مناسب با سابقه مصرف ایمن آغاز میشود. سپس غذای جدید در برابر آن مقایسهکننده – ترکیب آن، هرگونه ژن یا پروتئین معرفیشده، سمیت بالقوه، آلرژیزایی و پیامدهای تغذیهای آن – مشخص میشود. در مواردی که غذا به جز در جنبههای تعریفشده، اساساً معادل یافت شود، ارزیابی بر روی آن تفاوتها متمرکز میشود؛ در مواردی که چنین نباشد، ارزیابی جامعتری مورد نیاز است. نتیجه، قضاوتی است در مورد اینکه آیا غذا تحت شرایط استفاده مورد نظر به اندازه همتای خود ایمن است یا خیر.
Clinical relevance
ارزیابی ایمنی غذاهای جدید و اصلاحشده ژنتیکی تعیین میکند که چه غذاهای جدیدی وارد بازار میشوند و اعتماد عمومی به ایمنی آنها را تقویت میکند، که زمینه مرتبطی برای مشاوره رژیم غذایی و سلامت عمومی است. این موضوع نحوه ارزیابی چنین غذاهایی را توصیف میکند و مبنایی برای تصمیمات فردی رژیم غذایی یا پزشکی نیست.
Evidence & guidelines
در سطح بینالمللی، Codex Alimentarius اصول و رهنمودهایی را برای ارزیابی ایمنی غذاهای مشتقشده از بیوتکنولوژی مدرن ارائه میدهد، در حالی که مقامات منطقهای مانند EFSA راهنماییهای دقیقی را برای کاربردهای غذای جدید و غذای اصلاحشده ژنتیکی صادر میکنند. این اسناد راهنما، مبنای اصلی شواهد را تشکیل میدهند؛ مفهوم همارزی اساسی در ادبیات روششناختی مورد بحث قرار گرفته است.
History
رویکرد مقایسهای و همارزی اساسی در اوایل دهه ۱۹۹۰ توسط نهادهای بینالمللی تدوین شد و از طریق Codex و مقررات منطقهای با ورود محصولات اصلاحشده ژنتیکی به عرضه مواد غذایی، بسط یافت. مقررات اختصاصی غذای جدید – که نه تنها اصلاح ژنتیکی بلکه منابع و فرآیندهای جدید را نیز پوشش میدهد – به موازات آن توسعه یافت، با چارچوبهایی که به طور دورهای با ظهور فناوریهای جدید بازنگری میشدند.
Debates
- آیا همارزی اساسی مبنای کافی برای ارزیابی ایمنی است؟
- منتقدان استدلال کردهاند که همارزی یک مفهوم شروع مبهم است تا یک آزمون ایمنی به خودی خود، در حالی که طرفداران معتقدند که، هنگامی که به عنوان یک مقایسه ساختاریافته برای تمرکز ارزیابی بر تفاوتهای شناساییشده استفاده میشود، یک پارادایم مناسب و عملی برای ارزیابی غذاهای اصلاحشده ژنتیکی است.
Related topics
Seminal works
- kuiper-2002
- efsa-2024-novelfood
Frequently asked questions
- همارزی اساسی چیست؟
- این اصلی است که اگر یک غذای اصلاحشده ژنتیکی از نظر ترکیبی و تغذیهای معادل یک غذای متعارف تثبیتشده باشد، میتوان آن را به طور مقایسهای ایمن در نظر گرفت، بنابراین ارزیابی ایمنی بر هرگونه تفاوت شناساییشده متمرکز میشود تا اینکه کل غذا از ابتدا دوباره ارزیابی شود.
- آیا غذاهای جدید قبل از اینکه بتوانند فروخته شوند، ارزیابی میشوند؟
- بله. در حوزههای قضایی با چارچوبهای غذای جدید، غذاهایی که فاقد سابقه قابل توجه مصرف ایمن هستند، نیاز به ارزیابی ایمنی پیش از ورود به بازار – شامل ترکیب، سمیت، آلرژیزایی و تغذیه – و تصمیمگیری برای مجوز قبل از اینکه بتوانند در بازار عرضه شوند، دارند.