ارزیابی فناوری سلامت

ارزیابی فناوری سلامت (HTA) ارزیابی سیستماتیک و چندرشته‌ای از ویژگی‌ها و اثرات یک فناوری سلامت — شامل دارو، دستگاه، روش یا برنامه — به منظور آگاهی‌بخشی به تصمیم‌گیری‌ها در مورد استفاده از آن است. این ارزیابی شواهد مربوط به اثربخشی بالینی، ایمنی، هزینه و پیامدهای گسترده‌تر اجتماعی و اخلاقی را برای حمایت از تصمیمات مربوط به پوشش، قیمت‌گذاری و سیاست‌گذاری ترکیب می‌کند.

Definition

ارزیابی فناوری سلامت فرآیندی چندرشته‌ای است که از روش‌های صریح برای تعیین ارزش یک فناوری سلامت در طول چرخه عمر آن استفاده می‌کند، با هدف آگاهی‌بخشی به تصمیم‌گیری برای ارتقای یک سیستم سلامت عادلانه، کارآمد و با کیفیت بالا (بر اساس تعریف اجماع بین‌المللی ۲۰۲۰).

Scope

این مدخل به هدف و روش‌های HTA می‌پردازد: سؤالاتی که به آن‌ها پاسخ می‌دهد، ابعاد ارزشی که می‌سنجد (مزایای بالینی، اثربخشی هزینه، عدالت، ملاحظات سازمانی و اخلاقی)، و نقش آن در تصمیم‌گیری‌های تخصیص منابع سیستم‌های سلامت و آژانس‌های بازپرداخت. این یک موضوع مرجع در مورد نحوه ارزیابی فناوری‌ها است، نه یک راهنمای بالینی در مورد فناوری خاصی.

Core questions

• آیا این فناوری کار می‌کند و چگونه با جایگزین‌های موجود مقایسه می‌شود؟
• با توجه به هزینه و سلامتی که تولید می‌کند، آیا این فناوری استفاده خوبی از منابع است؟
• چه پیامدهای سازمانی، اخلاقی، اجتماعی و عدالتی از پذیرش آن ناشی می‌شود؟
• ارزیابی چگونه باید به تصمیمات مربوط به پوشش، قیمت‌گذاری و بازپرداخت کمک کند؟

Key concepts

• اثربخشی بالینی و ایمنی
• اثربخشی هزینه و ارزیابی اقتصادی
• نسبت اثربخشی هزینه افزایشی
• سال زندگی تعدیل‌شده با کیفیت (QALY)
• هزینه فرصت و آستانه اثربخشی هزینه
• ملاحظات عدالت، اخلاقی و سازمانی
• سنتز شواهد و مدل‌سازی تصمیم

Mechanisms

HTA ترکیبی از سنتز ساختاریافته شواهد بالینی — اغلب از طریق مرور سیستماتیک و فراتحلیل — با ارزیابی اقتصادی است که هزینه اضافی یک فناوری را به سلامت اضافی که تولید می‌کند، مرتبط می‌سازد. دستاوردهای سلامتی معمولاً بر حسب سال‌های زندگی تعدیل‌شده با کیفیت (QALY) بیان می‌شوند، و نسبت اثربخشی هزینه افزایشی یک فناوری را با مقایسه‌گر آن مقایسه می‌کند. از آنجا که بودجه‌ها محدود هستند، ارزش یک فناوری تا حدی در برابر آستانه هزینه فرصت که نشان‌دهنده سلامت از دست رفته در جای دیگر است، قضاوت می‌شود. بسیاری از چارچوب‌های HTA ارزیابی صریح ابعاد عدالت، اخلاقی، اجتماعی و سازمانی را در کنار تحلیل کمی اضافه می‌کنند (O'Rourke et al., 2020; Drummond et al., 2015; Gold et al., 1996).

Clinical relevance

HTA تعیین می‌کند که کدام فناوری‌ها بازپرداخت می‌شوند و تحت چه شرایطی در دسترس هستند، و بخشی از بافتار سیستمی را تشکیل می‌دهد که پزشکان در آن فعالیت می‌کنند. آشنایی با HTA به متخصصان سلامت کمک می‌کند تا تصمیمات مربوط به پوشش و ارزیابی را تفسیر کنند؛ این مدخل فرآیند ارزیابی را توصیف می‌کند و توصیه‌ای برای استفاده یا اجتناب از فناوری خاصی نیست.

Evidence & guidelines

HTA به جای یک طرح مطالعه واحد، بر مرورهای سیستماتیک، ارزیابی‌های اقتصادی و مدل‌سازی تحلیلی تصمیم‌گیری تکیه دارد. نهادهای بین‌المللی مانند INAHTA و HTAi برای هماهنگ‌سازی اصطلاحات و روش‌ها، از جمله تعریف اجماع توصیف شده توسط O'Rourke et al. (2020)، تلاش کرده‌اند؛ مراجع روش‌شناختی استاندارد شامل Drummond et al. (2015) و Gold et al. (1996) هستند. بسیاری از کشورها آژانس‌های ملی HTA را اداره می‌کنند که ارزیابی‌های آن‌ها به بازپرداخت کمک می‌کند.

History

ارزیابی فناوری در مراقبت‌های بهداشتی در دهه ۱۹۷۰ پدیدار شد، زمانی که انتشار سریع فناوری‌های پزشکی جدید و افزایش هزینه‌ها دولت‌ها را بر آن داشت تا نه تنها بپرسند که آیا یک فناوری کار می‌کند، بلکه آیا ارزش هزینه آن را دارد یا خیر. در دهه‌های بعدی، آژانس‌های اختصاصی HTA در بسیاری از کشورها تأسیس شدند، روش‌های تحلیل اثربخشی هزینه استاندارد شدند، و همکاری بین‌المللی در سال ۲۰۲۰ با یک تعریف مشترک از HTA به اوج خود رسید (O'Rourke et al., 2020).

Debates

آیا باید یک آستانه صریح اثربخشی هزینه وجود داشته باشد؟

یک آستانه پولی ثابت به ازای هر QALY تصمیمات را شفاف و سازگار می‌کند، اما منتقدان استدلال می‌کنند که توجیه تجربی آستانه‌ها دشوار است، ممکن است منعکس‌کننده هزینه فرصت واقعی نباشند و می‌توانند با نگرانی‌های عدالت در تضاد باشند؛ مبنای مناسب برای یک آستانه همچنان مورد بحث است.

Key figures

• Michael Drummond
• Marthe Gold
• Milton Weinstein
• Michael Porter

Seminal works

• orourke-2020
• drummond-2015
• gold-1996

Frequently asked questions

تفاوت بین HTA و یک کارآزمایی بالینی چیست؟

یک کارآزمایی بالینی شواهد اولیه را در مورد اینکه آیا یک فناوری کار می‌کند تولید می‌کند، در حالی که HTA آن و سایر شواهد — از جمله هزینه، عدالت و ملاحظات اخلاقی — را برای آگاهی‌بخشی به یک سیاست یا تصمیم پوشش ترکیب می‌کند.

QALY چیست و چرا در HTA استفاده می‌شود؟

سال زندگی تعدیل‌شده با کیفیت (QALY) طول و کیفیت زندگی را در یک معیار واحد از دستاورد سلامت ترکیب می‌کند و امکان مقایسه مزایای فناوری‌های بسیار متفاوت را در یک مقیاس مشترک در ارزیابی اقتصادی فراهم می‌آورد.