فرآیند و چارچوب ارزیابی فناوری سلامت (HTA)

فرآیند HTA توالی ساختاریافته‌ای از گام‌ها است که طی آن یک فناوری سلامت ارزیابی می‌شود، و چارچوب HTA مجموعه‌ای از حوزه‌های ارزیابی است که آنچه را مورد بررسی قرار می‌گیرد، سازماندهی می‌کند. این دو با هم، ارزیابی‌ها را نظام‌مند، شفاف و – در مواردی که از چارچوب‌های مشترک استفاده می‌شود – قابل انتقال بین آژانس‌ها و کشورها می‌سازند.

Definition

فرآیند و چارچوب HTA، گردش کار استاندارد شده و ساختار حوزه‌ای است که برای تولید یک ارزیابی فناوری سلامت استفاده می‌شود و مراحل ارزیابی و دسته‌های شواهد (بالینی، اقتصادی، اخلاقی، اجتماعی، حقوقی، سازمانی) را که مورد بررسی و گزارش قرار می‌گیرند، تعریف می‌کند.

Scope

این مدخل مراحل معمول یک HTA (از تعیین دامنه و تدوین سوال تا سنتز شواهد و گزارش‌دهی) و چارچوب‌های حوزه‌ای چند رشته‌ای که ساختار ارزیابی را تشکیل می‌دهند، با مدل اصلی HTA EUnetHTA به عنوان مثال برجسته، توصیف می‌کند. این مدخل به روش‌شناسی و استانداردهای گزارش‌دهی به عنوان یک موضوع مرجع می‌پردازد؛ اما تصمیمات مربوط به بازپرداخت یا رویه‌های خاص موسسات را مشخص نمی‌کند.

Core questions

• سوال سیاستی، فناوری، مقایسه‌کننده و جمعیت (دامنه) چیست؟
• کدام حوزه‌های ارزیابی مرتبط هستند و چگونه باید شواهد در هر یک سنتز شوند؟
• ارزیابی چگونه باید گزارش شود تا شفاف و قابل استفاده مجدد در محیط‌های مختلف باشد؟
• ارزیابی چگونه به مرحله ارزیابی و تصمیم‌گیری متصل می‌شود؟

Key concepts

• تعیین دامنه و تدوین سوال (PICO)
• حوزه‌های ارزیابی
• مدل اصلی HTA EUnetHTA و عناصر ارزیابی
• سنتز شواهد
• قابلیت انتقال در حوزه‌های قضایی
• استانداردهای گزارش‌دهی (CHEERS)
• تفکیک ارزیابی از داوری

Mechanisms

یک HTA معمولاً با تعیین دامنه آغاز می‌شود که در آن مسئله تصمیم‌گیری (فناوری، مقایسه‌کننده، جمعیت، پیامدها) چارچوب‌بندی می‌شود. سپس شواهد در حوزه‌های ارزیابی تعریف‌شده جمع‌آوری و سنتز می‌شوند. مدل اصلی HTA EUnetHTA یک ارزیابی را به حوزه‌ها و «عناصر ارزیابی» قابل استفاده مجدد (مسائلی که به عنوان سوالات کلی مطرح می‌شوند) تجزیه می‌کند، به طوری که اطلاعات می‌توانند یک بار تولید شده و با زمینه‌های محلی سازگار شوند و شفافیت و قابلیت انتقال را بهبود بخشند (Lampe et al., 2009). یافته‌ها بر اساس استانداردها گزارش می‌شوند – برای جزء اقتصادی، بیانیه CHEERS آنچه را که باید گزارش شود مشخص می‌کند (Husereau et al., 2013) – و ارزیابی تکمیل شده به یک نهاد ارزیابی تحویل داده می‌شود که آن را در برابر ارزش‌های زمینه‌ای می‌سنجد. تعریف اجماع سال 2020، HTA را به صراحت به عنوان یک فرآیند چند رشته‌ای که از تصمیم‌گیری حمایت می‌کند، چارچوب‌بندی می‌کند (O'Rourke et al., 2020).

Clinical relevance

درک فرآیند HTA به پزشکان و محققان کمک می‌کند تا ببینند فناوری‌ها چگونه قبل از استفاده روتین ارزیابی می‌شوند و گزارش‌های حاصل چگونه ساختار یافته‌اند. این یک مرجع روش‌شناختی است و مراقبت از بیمار را به صورت فردی هدایت نمی‌کند.

Evidence & guidelines

راهنمایی‌های روش‌شناختی شامل مدل اصلی HTA EUnetHTA برای ساختاردهی حوزه‌های ارزیابی (Lampe et al., 2009)، استاندارد گزارش‌دهی CHEERS برای جزء اقتصادی (Husereau et al., 2013)، و متون استاندارد مانند Drummond et al. (2015) است. تعریف مورد توافق بین‌المللی HTA (O'Rourke et al., 2020) فرآیند و هدف آن را چارچوب‌بندی می‌کند.

History

با گسترش HTA در سطح بین‌المللی، آژانس‌ها روش‌های خاص خود را توسعه دادند که نگرانی‌هایی را در مورد تکرار و ناسازگاری ایجاد کرد. شبکه EUnetHTA با مدل اصلی HTA (که در سال 2009 معرفی شد) به این موضوع پاسخ داد تا حوزه‌های ارزیابی را استانداردسازی کرده و تولید مشترک شواهد را امکان‌پذیر سازد. استانداردهای گزارش‌دهی برای ارزیابی اقتصادی به دنبال آن آمد، به ویژه CHEERS در سال 2013، و این حوزه یک تعریف مشترک را در سال 2020 تدوین کرد.

Debates

قابلیت انتقال ارزیابی‌ها در حوزه‌های قضایی چقدر است؟

چارچوب‌های مشترک با هدف تولید یکباره شواهد و استفاده مجدد از آن‌ها طراحی شده‌اند، اما تفاوت‌ها در مقایسه‌کننده‌ها، قیمت‌ها و زمینه سیستم سلامت، قابلیت انتقال را محدود می‌کند؛ اینکه چه مقدار از یک ارزیابی واقعاً قابل انتقال است، همچنان مورد بحث است.

Key figures

• Kristian Lampe
• Marjukka Mäkelä
• Don Husereau
• Michael Drummond

Seminal works

• lampe-2009
• orourke-2020
• husereau-2013

Frequently asked questions

مدل اصلی HTA EUnetHTA چیست؟

این یک چارچوب استاندارد شده است که یک ارزیابی را به حوزه‌های تعریف شده و «عناصر ارزیابی» کلی تقسیم می‌کند، به طوری که اطلاعات می‌توانند یک بار تولید شده و با زمینه‌های محلی سازگار شوند و شفافیت و قابلیت انتقال را بهبود بخشند.

چرا استانداردهای گزارش‌دهی مانند CHEERS در HTA استفاده می‌شوند؟

آنها مشخص می‌کنند که چه چیزی باید در یک ارزیابی اقتصادی گزارش شود تا ارزیابی‌ها در مطالعات و آژانس‌های مختلف شفاف، قابل مقایسه و قابل بازتولید باشند.