ارزیابی فناوری سلامت (HTA)

ارزیابی فناوری سلامت (HTA) یک فرآیند چند رشته‌ای است که به طور سیستماتیک ویژگی‌ها و اثرات یک فناوری سلامت — شامل دارو، دستگاه، روش درمانی، تشخیص یا مداخله سازمانی — را ارزیابی می‌کند تا تصمیم‌گیری‌ها در مورد ارزش و جایگاه آن در یک سیستم سلامت را آگاه سازد. این فرآیند بر شواهد اثربخشی بالینی و ارزیابی اقتصادی، و به طور فزاینده‌ای بر ملاحظات اخلاقی، اجتماعی، حقوقی و سازمانی تکیه دارد تا از انتخاب‌های سیاستی و بازپرداخت حمایت کند.

Definition

HTA ارزیابی سیستماتیک و چند رشته‌ای پیامدهای پزشکی، اقتصادی، اجتماعی و اخلاقی توسعه، انتشار و استفاده از یک فناوری سلامت است که برای اطلاع‌رسانی به سیاست‌گذاری و تصمیم‌گیری انجام می‌شود.

Scope

این حوزه خواننده را با HTA به عنوان یک رشته در عمل مبتنی بر شواهد و سیاست‌گذاری سلامت آشنا می‌کند: HTA برای چیست، حوزه‌هایی که ارزیابی می‌کند، و چگونه اجزای تحلیلی آن با هم ترکیب می‌شوند. این بخش به مدخل‌های موضوعی دقیق در مورد فرآیند و چارچوب HTA، تحلیل اثربخشی هزینه، تحلیل تأثیر بودجه، و سال‌های زندگی تعدیل‌شده با کیفیت پیوند می‌خورد. این یک نمای کلی مرجع است و توصیه‌هایی در مورد بازپرداخت، قیمت‌گذاری یا درمان ارائه نمی‌دهد.

Sub-topics

• تحلیل تأثیر بودجه
• تحلیل هزینه اثربخشی
• فرآیند و چارچوب ارزیابی فناوری سلامت (HTA)
• سال‌های زندگی با کیفیت تعدیل‌شده (QALY)

Core questions

• آیا این فناوری کار می‌کند و چگونه با جایگزین‌های موجود مقایسه می‌شود (اثربخشی نسبی)؟
• هزینه این فناوری چقدر است و چه دستاوردهای سلامتی را نسبت به آن هزینه‌ها به ارمغان می‌آورد؟
• پذیرش آن برای بودجه‌ها، خدمات و عدالت در یک سیستم سلامت معین چه معنایی خواهد داشت؟
• چه ملاحظات اخلاقی، حقوقی، اجتماعی و سازمانی بر استفاده از آن تأثیر می‌گذارد؟

Key concepts

• فناوری سلامت
• اثربخشی نسبی (مقایسه‌ای)
• ارزیابی اقتصادی
• حوزه‌های ارزیابی (بالینی، اقتصادی، اخلاقی، اجتماعی، حقوقی، سازمانی)
• ترکیب شواهد و مدل اصلی EUnetHTA
• زمینه تصمیم‌گیری و بازپرداخت
• تمایز بین ارزیابی (assessment) و داوری (appraisal)

Mechanisms

یک HTA معمولاً یک سؤال سیاستی و یک مقایسه‌کننده را تعریف می‌کند، شواهد مربوط به اثربخشی بالینی و ایمنی را ترکیب می‌کند، یک ارزیابی اقتصادی (اغلب تحلیل اثربخشی هزینه و تأثیر بودجه) انجام می‌دهد و حوزه‌های اخلاقی، اجتماعی، حقوقی و سازمانی را در نظر می‌گیرد. چارچوب‌های ساختاریافته مانند مدل اصلی EUnetHTA HTA این حوزه‌ها را سازماندهی می‌کنند تا ارزیابی‌ها شفاف و قابل انتقال در محیط‌های مختلف باشند. محصول ارزیابی سپس به مرحله ارزیابی وارد می‌شود، که در آن یک نهاد تصمیم‌گیرنده شواهد را در برابر ارزش‌های زمینه‌ای می‌سنجد تا به یک توصیه برسد.

Clinical relevance

HTA شکل می‌دهد که کدام فناوری‌ها در سیستم‌های سلامت و با چه شرایطی در دسترس قرار می‌گیرند، بنابراین درک آن به پزشکان و محققان کمک می‌کند تا تصمیمات پوشش و بازپرداخت را تفسیر کنند. این یک حوزه مرجع است که چگونگی تولید و استفاده از شواهد مربوط به ارزش در سطح سیستم را توصیف می‌کند، نه راهنمایی برای تشخیص یا درمان فردی.

Evidence & guidelines

عملکرد HTA بر اساس راهنمایی‌های روش‌شناختی بین‌المللی استوار است: مدل اصلی EUnetHTA حوزه‌های ارزیابی را استاندارد کرده است (Lampe et al., 2009)؛ پنل دوم ایالات متحده در مورد اثربخشی هزینه در سلامت و پزشکی توصیه‌های به‌روز شده‌ای را برای انجام و گزارش تحلیل‌های اثربخشی هزینه ارائه کرده است (Sanders et al., 2016)؛ و متون روش‌شناختی استاندارد مانند Drummond et al. (2015) ارزیابی اقتصادی را کدگذاری می‌کنند. تعریف بین‌المللی مورد توافق HTA توسط O'Rourke et al. (2020) به نمایندگی از یک گروه کاری مشترک INAHTA/HTAi منتشر شد.

History

HTA در دهه 1970 پدیدار شد، زمانی که سیاست‌گذاران به دنبال راه‌های سیستماتیک برای ارزیابی فناوری‌های پزشکی پرهزینه و با انتشار سریع بودند، با فعالیت‌های اولیه در ایالات متحده و تأسیس آژانس‌های ملی و شبکه بین‌المللی INAHTA. در دهه‌های بعدی، این حوزه به صورت بین‌المللی گسترش یافت، ارزیابی اقتصادی را در هسته خود جای داد و روش‌های مشترک و ساختارهای همکاری مانند EUnetHTA را توسعه داد. یک تعریف بین‌المللی اجماعی در سال 2020 مورد توافق قرار گرفت که نشان‌دهنده بلوغ این حوزه به سمت همکاری‌های فرامرزی است.

Debates

HTA تا چه حد باید فراتر از شواهد بالینی و اقتصادی گسترش یابد؟

بحث‌های مداومی در مورد چگونگی ارزیابی سیستماتیک حوزه‌های اخلاقی، اجتماعی، حقوقی و سازمانی در کنار اثربخشی و اثربخشی هزینه، و چگونگی وزن‌دهی به آن‌ها در داوری وجود دارد؛ چارچوب‌هایی مانند مدل اصلی این حوزه‌ها را رسمی می‌کنند، اما استفاده از آن‌ها متفاوت است.

Key figures

• Michael Drummond
• Peter J. Neumann
• Wija Oortwijn
• Brian O'Rourke

Seminal works

• orourke-2020
• lampe-2009
• sanders-2016
• drummond-2015

Frequently asked questions

تفاوت بین ارزیابی (assessment) و داوری (appraisal) در HTA چیست؟

ارزیابی، ترکیب تحلیلی شواهد در مورد اثرات و ارزش یک فناوری است؛ داوری، مرحله قضاوت بعدی است که در آن یک نهاد تصمیم‌گیرنده آن شواهد را در برابر ارزش‌های زمینه‌ای می‌سنجد تا به یک توصیه برسد.

آیا HTA فقط در مورد هزینه است؟

خیر. ارزیابی اقتصادی محوری است، اما HTA همچنین اثربخشی بالینی و ایمنی را ارزیابی می‌کند و ملاحظات اخلاقی، اجتماعی، حقوقی و سازمانی را در نظر می‌گیرد.