طبقه‌بندی واکنش‌های جانبی دارویی

طبقه‌بندی واکنش‌های جانبی دارویی به پزشکان و پژوهشگران واژگان مشترکی برای سازماندهی آسیب‌های ناشی از دارو بر اساس مکانیسم، قابلیت پیش‌بینی و الگو می‌دهد. آشناترین طرح، واکنش‌ها را به دسته‌های تقویت‌شده (نوع A) و غیرعادی (نوع B) تقسیم می‌کند، در حالی که چارچوب‌های جدیدتر، واکنش‌ها را بر اساس محورهای مرتبط با دوز، سیر زمانی و حساسیت طبقه‌بندی می‌کنند. این سیستم‌ها نحوه شناسایی، گزارش‌دهی و مطالعه واکنش‌ها را شکل می‌دهند.

Definition

طبقه‌بندی واکنش‌های جانبی دارویی، گروه‌بندی سیستماتیک اثرات مضر و ناخواسته دارو بر اساس ویژگی‌های تعیین‌کننده – عمدتاً ارتباط آن‌ها با دوز، مکانیسم، سیر زمانی و حساسیت میزبان – به منظور حمایت از شناسایی، گزارش‌دهی و مطالعه است.

Scope

این موضوع سیستم‌های اصلی طبقه‌بندی واکنش‌های جانبی دارویی را پوشش می‌دهد: طرح الفبایی رالینز-تامپسون (انواع A تا F)، تمایز اصلی بین تقویت‌شده و غیرعادی، و چارچوب DoTS مبتنی بر مکانیسم. این یک مرجع روش‌شناختی و مفهومی در فارماکولوژی است که نحوه طبقه‌بندی واکنش‌ها را توصیف می‌کند، نه اینکه مدیریت آن‌ها را تجویز کند.

Core questions

• چه چیزی واکنش نوع A را از واکنش نوع B متمایز می‌کند؟
• طرح رالینز-تامپسون چه دسته‌بندی‌های اضافی فراتر از A و B را اضافه کرد؟
• چارچوب DoTS چگونه با طرح‌های الفبایی تفاوت دارد؟
• چرا طبقه‌بندی برای فارماکوویژیلانس و پیشگیری اهمیت دارد؟

Key concepts

• واکنش‌های نوع A (تقویت‌شده)
• واکنش‌های نوع B (غیرعادی)
• انواع C, D, E و F (مزمن، تأخیری، پایان مصرف، شکست درمانی)
• مرتبط بودن با دوز
• سیر زمانی
• حساسیت
• قابلیت پیش‌بینی
• ایدئوسینکرازی (فردی بودن)

Mechanisms

تمایز بین تقویت‌شده و غیرعادی، واکنش‌ها را بر اساس ارتباط آن‌ها با فارماکولوژی شناخته‌شده دارو مرتب می‌کند: واکنش‌های نوع A اغراق در اثرات مورد انتظار هستند، وابسته به دوز، شایع و معمولاً با کاهش دوز برگشت‌پذیرند، در حالی که واکنش‌های نوع B از نظر کیفی غیرطبیعی هستند، اغلب با واسطه ایمنی یا ایدئوسینکراتیک (فردی) هستند، مستقل از دوز و پیش‌بینی آن‌ها دشوارتر است (Edwards & Aronson, 2000). طرح رالینز-تامپسون این را با حروف اضافی برای واکنش‌های مزمن (C)، تأخیری (D)، پایان مصرف (E) و شکست درمانی (F) گسترش داد. چارچوب DoTS طبقه‌بندی را حول سه محور صریح – مرتبط با دوز، سیر زمانی و حساسیت – سازماندهی مجدد می‌کند و استدلال می‌کند که این‌ها اطلاعات بالینی مفیدی را که طرح حروف ضمنی می‌گذارد، در بر می‌گیرند (Aronson & Ferner, 2003).

Clinical relevance

یک طبقه‌بندی منسجم به پزشکان کمک می‌کند تا پیش‌بینی کنند کدام واکنش‌ها مرتبط با دوز هستند و با تنظیم دوز قابل مدیریت هستند در مقابل آن‌هایی که نیاز به قطع مصرف دارند، و ساختار گزارش‌های فارماکوویژیلانس را کدگذاری می‌کند. این موضوع منطق این دسته‌ها را به عنوان دانش مرجع توضیح می‌دهد؛ دستورالعمل‌های دوز یا تصمیمات درمانی فردی را هدایت نمی‌کند.

Epidemiology

از آنجا که واکنش‌های نوع A گسترش فارماکولوژی شناخته‌شده هستند، عموماً شایع‌تر از واکنش‌های نوع B هستند و به طور قابل توجهی در بستری شدن در بیمارستان مرتبط با دارو نقش دارند، اگرچه ترکیب دقیق به داروها و جمعیت مورد مطالعه بستگی دارد (Pirmohamed et al., 2004).

Evidence & guidelines

طبقه‌بندی بر اساس پژوهش‌های مفهومی و مروری است تا شواهد کارآزمایی؛ دوگانگی تقویت‌شده/غیرعادی و گسترش‌های مبتنی بر حروف آن (Rawlins & Thompson, 1991; Edwards & Aronson, 2000) و بازنگری DoTS (Aronson & Ferner, 2003) چارچوب‌های مرجع استانداردی هستند که در ایمنی دارو آموزش داده و به کار گرفته می‌شوند.

History

تقسیم‌بندی تقویت‌شده در مقابل غیرعادی معمولاً به رالینز و تامپسون نسبت داده می‌شود و از دهه 1970 به بعد به طرح آموزشی غالب تبدیل شد و به انواع الفبایی A-F گسترش یافت. آرونسون و فرنر با تشخیص اینکه یک حرف واحد چندین ویژگی را در هم می‌آمیزد، چارچوب DoTS را در سال 2003 برای طبقه‌بندی صریح واکنش‌ها بر اساس مرتبط بودن با دوز، سیر زمانی و حساسیت پیشنهاد کردند.

Debates

آیا طرح الفبایی (A-F) یا چارچوب DoTS طبقه‌بندی بهتری است؟

طرح حروف ساده و به طور گسترده آموزش داده می‌شود اما می‌تواند یک واکنش واحد را در بیش از یک دسته قرار دهد و ابعادی را که محرک پیشگیری هستند پنهان می‌کند؛ DoTS دوز، زمان‌بندی و حساسیت را صریح می‌کند اما پیچیده‌تر است، و هر دو همچنان در حال استفاده هستند.

Key figures

• Michael D. Rawlins
• J. W. Thompson
• Jeffrey K. Aronson
• Robin E. Ferner
• I. Ralph Edwards

Seminal works

• edwards-aronson-2000
• aronson-ferner-2003
• rawlins-thompson-1991

Frequently asked questions

واکنش جانبی دارویی نوع A چیست؟

واکنش نوع A (تقویت‌شده) اغراق در اثر فارماکولوژیک مورد انتظار یک دارو است. این واکنش معمولاً مرتبط با دوز، شایع و اغلب با کاهش دوز قابل مدیریت است و عموماً از اقدامات شناخته‌شده دارو قابل پیش‌بینی است.

چرا طبقه‌بندی DoTS معرفی شد؟

DoTS پیشنهاد شد زیرا طرح تک‌حرفی می‌تواند یک واکنش را به چندین دسته اختصاص دهد و ویژگی‌های مرتبط با پیشگیری را صریح نمی‌کند. در عوض، واکنش‌ها را بر اساس مرتبط بودن با دوز، سیر زمانی و حساسیت طبقه‌بندی می‌کند.