Ensayo clínico de Fase III con ajuste por riesgo

Un ensayo clínico de Fase III con ajuste por riesgo es un experimento aleatorizado de confirmación a gran escala que incorpora explícitamente el perfil de riesgo pronóstico basal de los participantes tanto en el proceso de aleatorización como en el análisis estadístico primario. Al estratificar a los pacientes según factores de riesgo conocidos antes de la asignación y ajustar por esos factores en el modelo de resultados, el diseño logra una mayor precisión estadística, reduce la confusión y produce estimaciones del efecto del tratamiento que son más clínicamente significativas en los subgrupos de pacientes.