Fase I Klinisk Forsøg — Første Studie med Mennesker til Dosis-Eskalering
Et fase I klinisk forsøg er den første fase af menneskelig testning af et nyt lægemiddel, et biologisk produkt eller en intervention. Dets primære formål er at evaluere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik (PK) og farmakodynamik (PD) snarere end terapeutisk effekt. Små kohorter af deltagere – typisk raske frivillige eller patienter med fremskreden sygdom – modtager sekventielt stigende doser for at identificere den maksimale tolererede dosis (MTD) og de dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er), der definerer grænsen for efterfølgende forsøg.
Læs hele metoden
Log ind med en gratis konto for at læse dette afsnit.
Metodekort
Nabolaget af beslægtede metoder — vælg en knude for at udforske.
+1 mere
Kilder
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Sådan citerer du denne side
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/da/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Hvilken metode?
Stil denne metode ved siden af dens nærmeste slægtninge, og læs dem side om side — biblioteket lægger bøgerne på bordet; valget er dit.
- Adaptivt randomiseret klinisk forsøgEpidemiologi↔ sammenlign
- Design af diagnostisk nøjagtighedsstudieKlinisk forskning↔ sammenlign
- Dosis-respons-analyseEpidemiologi↔ sammenlign
- Klinisk fase II-studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Fase III Klinisk ForsøgEpidemiologi↔ sammenlign
- Randomiseret klinisk forsøg (RCT)Epidemiologi↔ sammenlign
Refereret af
Similar methods
Har du fundet en fejl på denne side? Indberet den eller foreslå en rettelse →