Multicenter Fase II Klinisk Forsøg
Et multicenter fase II klinisk forsøg er et interventionsstudie, der udføres på to eller flere uafhængige kliniske centre for at evaluere den foreløbige effekt og sikkerhed af en ny behandling i en defineret patientpopulation, efter påvist tolerabilitet i fase I. Ved at samle patienter på tværs af centre opnås de stikprøvestørrelser, der er nødvendige for at estimere responsrater og identificere lovende signaler, før man forpligter sig til den større investering i et fase III bekræftende forsøg.
Læs hele metoden
Log ind med en gratis konto for at læse dette afsnit.
Metodekort
Nabolaget af beslægtede metoder — vælg en knude for at udforske.
Kilder
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Sådan citerer du denne side
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/da/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Hvilken metode?
Stil denne metode ved siden af dens nærmeste slægtninge, og læs dem side om side — biblioteket lægger bøgerne på bordet; valget er dit.
- Adaptiv Fase II Klinisk ForsøgEpidemiologi↔ sammenlign
- Multicenter Fase I Klinisk ForsøgEpidemiologi↔ sammenlign
- Multicenter Randomiseret Klinisk ForsøgEpidemiologi↔ sammenlign
- Klinisk fase II-studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Fase III Klinisk ForsøgEpidemiologi↔ sammenlign
- Randomiseret klinisk forsøg (RCT)Epidemiologi↔ sammenlign
Similar methods
Har du fundet en fejl på denne side? Indberet den eller foreslå en rettelse →