Multicenter Fase I Klinisk Forsøg
Et multicenter Fase I klinisk forsøg er den første systematiske administration af et undersøgende middel til mennesker, udført samtidigt på to eller flere kliniske centre. Dets primære mål er at karakterisere sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen af interventionen, bestemme den maksimale tolererede dosis (MTD) og beskrive farmakokinetisk og farmakodynamisk adfærd. Fordeling af rekruttering på tværs af centre øger hastigheden af deltagerrekruttering og forbedrer generaliserbarheden af tidligfase-sikkerhedsdata.
Læs hele metoden
Log ind med en gratis konto for at læse dette afsnit.
Metodekort
Nabolaget af beslægtede metoder — vælg en knude for at udforske.
Kilder
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Sådan citerer du denne side
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/da/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Hvilken metode?
Stil denne metode ved siden af dens nærmeste slægtninge, og læs dem side om side — biblioteket lægger bøgerne på bordet; valget er dit.
- Adaptiv Fase I Klinisk ForsøgEpidemiologi↔ sammenlign
- Bayesiansk fase I klinisk forsøgEpidemiologi↔ sammenlign
- Dosis-respons-analyseEpidemiologi↔ sammenlign
- Multicenter Randomiseret Klinisk ForsøgEpidemiologi↔ sammenlign
- Fase I Klinisk ForsøgEpidemiologi↔ sammenlign
- Klinisk fase II-studieEpidemiologi↔ sammenlign
Refereret af
Similar methods
Related reference concepts
Har du fundet en fejl på denne side? Indberet den eller foreslå en rettelse →