Klinisk fase II-studie — Tidlig effekt- og dosisvurdering

Et klinisk fase II-studie er det andet trin i lægemiddel- eller interventionsudviklingsprocessen, udført efter fase I-sikkerhedstestning. Dets primære mål er at vurdere, om interventionen viser foreløbige effektsignaler i en relevant patientpopulation ved den dosis, der blev fastlagt i fase I, samtidig med at sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen fortsat karakteriseres. Fase II-studier er generelt mindre end fase III-bekræftende studier og tjener som kritiske go/no-go-beslutningspunkter før storskala investeringer.