Adaptiv Fase I Klinisk Forsøg — Adaptivt Design for Dosis-Eskalering

Et adaptivt Fase I klinisk forsøg er et 'first-in-human' eller tidligt fase dosis-findende studie, der løbende opdaterer den anbefalede dosis efter hver patientkohorte ved hjælp af en forudspecificeret statistisk model, i stedet for at følge en fast regel. Målet er effektivt at identificere den maksimale tolererede dosis (MTD) eller den anbefalede Fase II dosis (RP2D), samtidig med at deltagernes eksponering for sub-terapeutiske eller toksiske doser minimeres. Adaptive designs — især Continual Reassessment Method (CRM) — erstatter eller supplerer traditionelle regelbaserede designs som 3+3-skemaet.