Adaptiv Fase II Klinisk Forsøg — Adaptivt Design af Fase II Kliniske Forsøg

Et adaptivt fase II klinisk forsøg er et prospektivt eksperimentelt design, hvor forudspecificerede regler tillader, at studieprotokollen kan modificeres — såsom at fjerne arme, justere stikprøvestørrelsen eller indsnævre patientpopulationen — baseret på akkumulerede interimdata, uden at oppuste Type I-fejlraten. Designet anvendes bredt i tidlig lægemiddeludvikling til effektivt at screene kandidatdoser eller -behandlinger, samtidig med at den statistiske validitet bevares.