污染与掺假

污染和掺假是草药产品不安全的两个主要质量缺陷，其原因与所标示植物的内在特性无关。污染是指有害物质（如重金属、农药、微生物或霉菌毒素）的意外存在；掺假是身份或成分上的质量缺陷，包括植物材料的替代和故意添加未申报的合成药物。

Definition

污染是指有害外来物质意外进入草药产品，而掺假是指产品在身份、纯度或成分上的缺陷，包括替代和未申报地添加其他物质。

Scope

本主题区分了污染和掺假，并调查了它们的主要形式：重金属和农药残留、微生物和霉菌毒素污染、植物替代以及产品中掺入未申报的药物。它涵盖了用于检测这些缺陷的分析方法，以及它们在供应链中（种植、采收、加工和制造）出现的环节。这是一份关于质量缺陷的参考教育性说明，而非针对任何特定产品安全性的指导。

Core questions

• 污染和掺假有何不同？这种区别对安全和监管为何重要？
• 草药产品的主要污染物有哪些？它们在供应链的哪个环节进入？
• 掺假有哪些形式，从植物替代到掺入未申报的合成药物？
• 用于检测污染和掺假的分析方法有哪些？

Key concepts

• 污染与掺假
• 重金属污染
• 农药残留
• 微生物污染和霉菌毒素
• 植物替代和错误识别
• 未申报的合成药物掺假剂
• 供应链质量控制

Mechanisms

质量缺陷在不同环节进入草药产品。重金属和农药残留等污染物可能从土壤中吸收或在种植过程中施用；微生物污染物和霉菌毒素在采收、干燥和储存过程中产生。一些传统配方，特别是某些阿育吠陀“rasa shastra”制剂，有意地掺入金属，这使得成分和污染物之间的界限变得模糊。相比之下，掺假是身份或成分上的缺陷：可能用更便宜或错误识别的植物替代标示的物种，或者产品可能被故意掺入未申报的合成药物以产生表观效果。检测这些缺陷依赖于分析方法，包括色谱分析、光谱学、元素分析和基于DNA的物种鉴定。

Clinical relevance

认识到污染和掺假可能使草药产品有害，且与所标示植物无关，有助于批判性评估产品安全性，并有助于解释草药使用中报告的重金属中毒和意外药物作用案例。本主题描述了这些缺陷如何产生和被检测；它并非判断特定产品是否可安全食用的依据。

Epidemiology

分析调查反复记录了市售草药产品中的质量问题。对阿育吠陀草药（包括通过互联网销售的产品）的研究发现，相当一部分产品含有可检测到的铅、汞或砷，系统评价也记录了中草药中掺入合成药物的情况。报告的流行率因产品类型、来源和抽样而异，因此这些数据应被视为指示性而非决定性的。

History

对掺假和受污染植物药的担忧可追溯到早期药典标准化药物身份的努力，但二十世纪末和二十一世纪初的分析调查为该问题提供了证据基础。恩斯特（Ernst）关于合成药物掺假的系统评价以及萨珀（Saper）及其同事关于阿育吠陀产品中重金属的调查，在证明质量缺陷而非内在毒性是造成危害的重要来源方面具有影响力。

Debates

某些传统制剂中有意添加的金属是污染物还是成分？

某些传统配方有意将金属作为制剂的一部分，这使得污染物与成分之间的区别变得复杂，并引发了关于如何评估和监管此类产品的问题。

Key figures

• Edzard Ernst
• Robert B. Saper
• Peter P. Fu

Seminal works

• ernst-2002-adulteration
• saper-2004
• saper-2008

Frequently asked questions

污染和掺假有什么区别？

污染是指有害物质（如重金属或微生物）的意外存在，而掺假是产品身份或成分上的缺陷，包括植物替代或添加未申报的药物。

草药产品中真的发现过重金属吗？

是的。对阿育吠陀草药（包括通过互联网销售的产品）的分析调查发现，有相当一部分产品含有可检测到的铅、汞或砷。