Xét nghiệm bệnh truyền nhiễm và giảm mầm bệnh trong ngân hàng máu

Đảm bảo an toàn nguồn cung cấp máu dựa trên hai biện pháp bổ sung cho nhau: sàng lọc người hiến máu và xét nghiệm từng đơn vị máu để tìm các bệnh nhiễm trùng lây truyền qua truyền máu, và – ngày càng tăng – xử lý các thành phần máu bằng công nghệ giảm mầm bệnh nhằm làm bất hoạt các vi sinh vật còn sót lại. Cùng với việc lựa chọn người hiến máu, các biện pháp này đã làm cho nhiễm trùng lây truyền qua truyền máu trở nên hiếm gặp trong các hệ thống có nguồn lực tốt.

Definition

Xét nghiệm bệnh truyền nhiễm và giảm mầm bệnh trong ngân hàng máu là tập hợp các biện pháp sàng lọc người hiến máu, xét nghiệm đơn vị máu và xử lý thành phần máu được sử dụng để phát hiện hoặc làm bất hoạt các mầm bệnh lây truyền qua truyền máu, từ đó bảo vệ người nhận máu khỏi bị nhiễm trùng.

Scope

Chủ đề này bao gồm việc lựa chọn và trì hoãn người hiến máu, xét nghiệm huyết thanh học và axit nucleic đối với các tác nhân như HIV, viêm gan B và C, và các bệnh nhiễm trùng lây truyền qua truyền máu khác, khái niệm về giai đoạn cửa sổ chẩn đoán, và các phương pháp giảm mầm bệnh (bất hoạt mầm bệnh) được áp dụng cho huyết tương và tiểu cầu. Đây là một tài liệu tham khảo về cách đạt được an toàn máu, không phải hướng dẫn vận hành phòng thí nghiệm.

Core questions

• Người hiến máu được lựa chọn và các đơn vị máu được xét nghiệm các bệnh nhiễm trùng lây truyền như thế nào?
• Giai đoạn cửa sổ là gì, và xét nghiệm axit nucleic rút ngắn nó như thế nào?
• Những tác nhân nào được sàng lọc thường xuyên, và rủi ro mầm bệnh mới nổi được giải quyết như thế nào?
• Công nghệ giảm mầm bệnh là gì và chúng có thể xử lý những thành phần nào?

Key concepts

• Lựa chọn và trì hoãn người hiến máu
• Sàng lọc huyết thanh học
• Xét nghiệm axit nucleic
• Giai đoạn cửa sổ
• Rủi ro tồn dư
• Giảm mầm bệnh (bất hoạt mầm bệnh)

Mechanisms

An toàn máu được xây dựng theo nhiều lớp. Các bảng câu hỏi và việc trì hoãn người hiến máu loại trừ các đơn vị máu có nguy cơ cao hơn trước khi thu thập. Sau đó, mỗi đơn vị máu được xét nghiệm huyết thanh học để tìm các dấu hiệu nhiễm trùng và, đối với các loại vi rút chính, bằng xét nghiệm axit nucleic, phát hiện vật liệu di truyền của vi rút trước khi kháng thể xuất hiện và do đó rút ngắn giai đoạn cửa sổ mà trong đó một đơn vị máu bị nhiễm có thể thoát khỏi sự phát hiện (stramer-2004). Vì không có xét nghiệm nào phát hiện được nhiễm trùng sớm nhất, một rủi ro tồn dư nhỏ vẫn còn, được giám sát bởi hệ thống cảnh giác huyết học (haemovigilance) (vamvakas-2009). Giám sát cũng theo dõi các tác nhân mới nổi hoặc chưa được nhận biết đầy đủ như viêm gan E, nơi các chương trình xét nghiệm định lượng và hạn chế sự lây truyền (harritshoj-2016). Công nghệ giảm mầm bệnh bổ sung một lớp bảo vệ nữa bằng cách làm hỏng hóa học hoặc quang hóa các axit nucleic của bất kỳ mầm bệnh còn sót lại nào trong huyết tương và tiểu cầu, mở rộng khả năng bảo vệ chống lại các tác nhân không được sàng lọc cụ thể; các thử nghiệm ngẫu nhiên đã đánh giá tác động lâm sàng của tiểu cầu giảm mầm bệnh (rebulla-2020).

Clinical relevance

Việc hiểu các biện pháp bảo vệ nhiều lớp gồm sàng lọc người hiến máu, xét nghiệm đơn vị máu và giảm mầm bệnh giải thích tại sao nhiễm trùng lây truyền qua truyền máu hiện nay hiếm gặp và cách quản lý rủi ro tồn dư. Mục này mô tả thực hành và bằng chứng về an toàn máu; đây không phải là quy trình phòng thí nghiệm hoặc hướng dẫn cho bất kỳ quyết định truyền máu cá nhân nào.

Epidemiology

Việc giới thiệu liên tiếp các xét nghiệm huyết thanh học và sau đó là xét nghiệm axit nucleic đã đẩy rủi ro tồn dư của việc lây truyền HIV và viêm gan C xuống mức rất thấp trong các hệ thống có nguồn lực tốt, như đã được ghi nhận trong các nhóm người hiến máu mà xét nghiệm axit nucleic đã xác định các trường hợp nhiễm trùng giai đoạn cửa sổ âm tính với kháng thể (stramer-2004). Giám sát các mối lo ngại mới hơn như viêm gan E cho thấy sự lây truyền thấp nhưng có thể đo lường được, cung cấp thông tin cho các quyết định về sàng lọc bổ sung (harritshoj-2016).

History

Sàng lọc người hiến máu bắt đầu bằng các xét nghiệm huyết thanh học đối với bệnh giang mai và viêm gan B, mở rộng sau sự xuất hiện của HIV và việc xác định viêm gan C, và được thay đổi bởi sự ra đời của xét nghiệm axit nucleic vào khoảng đầu thế kỷ, đã rút ngắn đáng kể cửa sổ phát hiện. Các công nghệ giảm mầm bệnh, được phát triển gần đây hơn, mở rộng khả năng bảo vệ vượt ra ngoài các tác nhân được sàng lọc riêng lẻ (stramer-2004, rebulla-2020).

Debates

Giảm mầm bệnh nên thay thế hay bổ sung cho xét nghiệm mục tiêu?

Công nghệ giảm mầm bệnh mở rộng khả năng bảo vệ chống lại các tác nhân không được sàng lọc và mới nổi, nhưng chi phí, tác động của chúng đến chất lượng thành phần máu và bằng chứng về kết quả lâm sàng vẫn còn đang được tranh luận, vì vậy chúng thường được áp dụng cùng với chứ không phải thay thế cho các xét nghiệm đã được thiết lập.

Seminal works

• stramer-2004
• rebulla-2020
• vamvakas-2009

Frequently asked questions

Giai đoạn cửa sổ trong xét nghiệm người hiến máu là gì?

Đó là khoảng thời gian sau khi nhiễm trùng mà trong đó người hiến máu có khả năng lây nhiễm nhưng các xét nghiệm chưa thể phát hiện được tác nhân; xét nghiệm axit nucleic rút ngắn giai đoạn này đối với các loại vi rút như HIV và viêm gan C bằng cách phát hiện vật liệu di truyền của vi rút trước khi kháng thể xuất hiện.

Giảm mầm bệnh khác với xét nghiệm bệnh truyền nhiễm như thế nào?

Xét nghiệm sàng lọc từng đơn vị máu để tìm các tác nhân cụ thể đã biết, trong khi giảm mầm bệnh xử lý chính thành phần máu để làm bất hoạt một loạt các mầm bệnh còn sót lại, bao gồm một số mầm bệnh không được sàng lọc riêng lẻ; hai phương pháp này bổ sung cho nhau.