Kinh tế Dược phẩm và Chính sách Thuốc
Kinh tế dược phẩm và chính sách thuốc là một nhánh của kinh tế y tế nghiên cứu cách các loại thuốc được định giá, định giá, chi trả và cung cấp cho cộng đồng. Nó liên kết việc đánh giá kinh tế của từng loại thuốc với các quyết định quản lý và chi trả nhằm xác định sản phẩm nào đến tay bệnh nhân và với chi phí bao nhiêu cho hệ thống y tế.
Definition
Kinh tế dược phẩm áp dụng các công cụ của kinh tế y tế – phân tích chi phí, đánh giá kinh tế và mô hình hóa quyết định – cho các loại thuốc, và chính sách thuốc liên quan đến các khuôn khổ quy định, định giá và hoàn trả chi phối việc cung cấp, tài trợ và sử dụng chúng.
Scope
Lĩnh vực này định hướng người đọc đến nghiên cứu kinh tế về các chế phẩm dược phẩm trong suốt vòng đời của chúng: cách giá được thiết lập và điều chỉnh, cách giá trị của một loại thuốc được đo lường thông qua đánh giá kinh tế dược phẩm, cách các quyết định hoàn trả và chi trả được đưa ra, và cách khả năng chi trả của các loại thuốc mới được đánh giá đối với người quản lý ngân sách. Đây là một tổng quan tham khảo về lĩnh vực này, không phải là hướng dẫn lâm sàng hoặc kê đơn.
Sub-topics
Core questions
- Điều gì quyết định giá của một loại thuốc, và chính phủ và người chi trả điều chỉnh nó như thế nào?
- Giá trị của một loại thuốc được đo lường như thế nào so với chi phí của nó?
- Người chi trả quyết định hoàn trả hoặc chi trả cho một loại thuốc dựa trên bằng chứng nào?
- Một loại thuốc mới có khả năng chi trả như thế nào đối với một ngân sách nhất định theo thời gian?
Key concepts
- Đánh giá kinh tế thuốc
- Định giá thuốc và điều tiết giá
- Quyết định hoàn trả và chi trả
- Hiệu quả chi phí và QALY
- Tác động ngân sách và khả năng chi trả
- Đánh giá công nghệ y tế dược phẩm
- Chi phí cơ hội trong ngân sách cố định
Mechanisms
Lĩnh vực này kết nối nhiều cấp độ quyết định. Các nhà sản xuất đặt giá ra mắt mà các cơ quan quản lý và người chi trả có thể hạn chế thông qua kiểm soát giá, định giá tham chiếu hoặc đàm phán. Đánh giá kinh tế dược phẩm thể hiện chi phí gia tăng của một loại thuốc so với lợi ích sức khỏe gia tăng của nó, thường là chi phí trên mỗi năm sống được điều chỉnh theo chất lượng (QALY), mà người chi trả so sánh với một tiêu chuẩn sẵn sàng chi trả (Neumann 2014). Phân tích tác động ngân sách sau đó đặt câu hỏi liệu hệ thống y tế có thể chi trả cho sản phẩm mới trên một quần thể thực tế theo thời gian hay không (Sullivan 2014). Cùng với nhau, những điều này cung cấp thông tin cho các quyết định hoàn trả và chi trả nhằm phân bổ các nguồn lực hữu hạn.
Clinical relevance
Các quyết định được nghiên cứu ở đây định hình loại thuốc nào có sẵn và có giá cả phải chăng trong một hệ thống y tế, và chúng tạo thành một phần bằng chứng mà các bác sĩ lâm sàng, người chi trả và nhà hoạch định chính sách dựa vào khi diễn giải giá trị của một liệu pháp. Mục này mô tả cách bằng chứng đó được tạo ra và sử dụng ở cấp độ hệ thống; nó không phải là cơ sở cho các quyết định kê đơn hoặc điều trị cá nhân.
Evidence & guidelines
Các tiêu chuẩn phương pháp luận trong lĩnh vực này chủ yếu được thiết lập bởi các cơ quan chuyên môn và các cơ quan đánh giá công nghệ y tế. Các báo cáo thực hành tốt của ISPOR về phân tích tác động ngân sách (Sullivan 2014) và tài liệu phương pháp rộng hơn về đánh giá kinh tế (Drummond 2005) cung cấp các khuôn khổ tham chiếu; các cơ quan quốc gia điều chỉnh chúng thành các phương pháp đánh giá cho hệ thống định giá và hoàn trả của riêng họ.
History
Kinh tế dược phẩm phát triển từ kinh tế y tế sau chiến tranh và sự chính thức hóa phân tích chi phí-hiệu quả vào những năm 1970 và 1980, khi các phương pháp đánh giá kinh tế các chương trình chăm sóc sức khỏe được hệ thống hóa (Drummond 2005). Chi phí thuốc tăng cao, sự xuất hiện của các loại thuốc đặc trị đắt tiền và việc thành lập các cơ quan đánh giá công nghệ y tế vào những năm 1990 và 2000 đã biến việc định giá và hoàn trả thuốc thành những mối quan tâm chính sách trung tâm (Kesselheim 2016).
Debates
- Xã hội nên định giá các loại thuốc đắt tiền như thế nào?
- Các ngưỡng hiệu quả chi phí như tiêu chuẩn 50.000 đô la mỗi QALY được trích dẫn nhiều được sử dụng rộng rãi nhưng có cơ sở yếu, và cuộc tranh luận vẫn tiếp tục về việc liệu và làm thế nào các ngưỡng đó nên chi phối việc chi trả và định giá.
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Aaron Kesselheim
- Milton Weinstein
Related topics
Seminal works
- drummond-2005
- kesselheim-2016
- sullivan-2014
Frequently asked questions
- Kinh tế dược phẩm khác với kinh tế y tế nói chung như thế nào?
- Nó áp dụng các công cụ đánh giá kinh tế và chính sách tương tự nhưng tập trung cụ thể vào các loại thuốc – việc định giá, đo lường giá trị, hoàn trả và tác động ngân sách của chúng – thay vì vào các dịch vụ y tế nói chung.
- Tại sao các quyết định định giá và hoàn trả thuốc lại dựa vào các mô hình kinh tế?
- Vì ngân sách là hữu hạn, người chi trả sử dụng các mô hình hiệu quả chi phí và tác động ngân sách để so sánh lợi ích sức khỏe tăng thêm của một loại thuốc với chi phí và khả năng chi trả của nó trước khi quyết định có tài trợ hay không.