Phân loại phản ứng có hại của thuốc

Việc phân loại các phản ứng có hại của thuốc cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và nhà nghiên cứu một ngôn ngữ chung để sắp xếp các tác hại do thuốc gây ra theo cơ chế, khả năng dự đoán và mô hình. Sơ đồ quen thuộc nhất chia các phản ứng thành các loại tăng cường (Loại A) và bất thường (Loại B), trong khi các khuôn khổ gần đây hơn phân loại các phản ứng theo các trục liên quan đến liều lượng, diễn biến thời gian và tính nhạy cảm. Các hệ thống này định hình cách các phản ứng được nhận biết, báo cáo và nghiên cứu.

Definition

Phân loại phản ứng có hại của thuốc là việc nhóm có hệ thống các tác dụng có hại, không mong muốn của thuốc theo các đặc điểm xác định – chủ yếu là mối quan hệ của chúng với liều lượng, cơ chế, diễn biến thời gian và tính nhạy cảm của vật chủ – nhằm hỗ trợ việc nhận biết, báo cáo và nghiên cứu.

Scope

Chủ đề này bao gồm các hệ thống phân loại chính cho các phản ứng có hại của thuốc: sơ đồ chữ cái Rawlins-Thompson (Loại A đến F), sự phân biệt tăng cường-so-với-bất thường là cốt lõi của nó, và khuôn khổ DoTS định hướng cơ chế. Đây là một tài liệu tham khảo về phương pháp luận và khái niệm trong dược lý học, mô tả cách các phản ứng được phân loại thay vì quy định cách quản lý.

Core questions

• Điều gì phân biệt phản ứng Loại A với phản ứng Loại B?
• Sơ đồ Rawlins-Thompson đã thêm những loại bổ sung nào ngoài A và B?
• Khuôn khổ DoTS khác với các sơ đồ chữ cái như thế nào?
• Tại sao phân loại lại quan trọng đối với cảnh giác dược và phòng ngừa?

Key concepts

• Phản ứng Loại A (tăng cường)
• Phản ứng Loại B (bất thường)
• Các loại C, D, E và F (mãn tính, chậm, ngừng sử dụng, thất bại trong điều trị)
• Mối liên hệ với liều lượng
• Diễn biến thời gian
• Tính nhạy cảm
• Khả năng dự đoán
• Tính tự phát

Mechanisms

Sự phân biệt tăng cường-so-với-bất thường sắp xếp các phản ứng theo mối quan hệ của chúng với dược lý học đã biết của thuốc: các phản ứng Loại A là sự phóng đại của các tác dụng dự kiến, phụ thuộc vào liều lượng, phổ biến và thường có thể đảo ngược bằng cách giảm liều, trong khi các phản ứng Loại B là bất thường về mặt định tính, thường do miễn dịch hoặc tự phát, không phụ thuộc vào liều lượng và khó dự đoán hơn (Edwards & Aronson, 2000). Sơ đồ Rawlins-Thompson đã mở rộng điều này với các chữ cái bổ sung cho các phản ứng mãn tính (C), chậm (D), ngừng sử dụng (E) và thất bại trong điều trị (F). Khuôn khổ DoTS tổ chức lại phân loại xung quanh ba trục rõ ràng – liên quan đến liều lượng, diễn biến thời gian và tính nhạy cảm – cho rằng những điều này nắm bắt thông tin hữu ích về mặt lâm sàng mà sơ đồ chữ cái để lại ngụ ý (Aronson & Ferner, 2003).

Clinical relevance

Một phân loại nhất quán giúp các bác sĩ lâm sàng dự đoán những phản ứng nào liên quan đến liều lượng và có thể quản lý được bằng cách điều chỉnh so với những phản ứng đòi hỏi phải ngừng thuốc, và nó cấu trúc việc mã hóa các báo cáo cảnh giác dược. Chủ đề này giải thích logic của các loại này như kiến thức tham khảo; nó không chỉ đạo các quyết định về liều lượng hoặc điều trị cá nhân.

Epidemiology

Vì các phản ứng Loại A là sự mở rộng của dược lý học đã biết, chúng thường phổ biến hơn các phản ứng Loại B và đóng góp đáng kể vào việc nhập viện liên quan đến thuốc, mặc dù sự kết hợp chính xác phụ thuộc vào các loại thuốc và quần thể được nghiên cứu (Pirmohamed et al., 2004).

Evidence & guidelines

Phân loại dựa trên các nghiên cứu khái niệm và tổng quan hơn là bằng chứng thử nghiệm; sự phân đôi tăng cường/bất thường và các phần mở rộng dựa trên chữ cái của nó (Rawlins & Thompson, 1991; Edwards & Aronson, 2000) và sự tái cấu trúc DoTS (Aronson & Ferner, 2003) là các khuôn khổ tham chiếu tiêu chuẩn được giảng dạy và áp dụng trong an toàn thuốc.

History

Sự phân chia tăng cường-so-với-bất thường thường được ghi nhận cho Rawlins và Thompson và trở thành sơ đồ giảng dạy thống trị từ những năm 1970 trở đi, mở rộng thành các Loại A-F theo bảng chữ cái. Nhận thấy rằng một chữ cái duy nhất gộp nhiều đặc điểm, Aronson và Ferner đã đề xuất khuôn khổ DoTS vào năm 2003 để phân loại các phản ứng một cách rõ ràng theo mối liên hệ với liều lượng, diễn biến thời gian và tính nhạy cảm.

Debates

Sơ đồ chữ cái (A-F) hay khuôn khổ DoTS là phân loại tốt hơn?

Sơ đồ chữ cái đơn giản và được giảng dạy rộng rãi nhưng có thể đặt một phản ứng duy nhất vào nhiều hơn một loại và che giấu các khía cạnh thúc đẩy phòng ngừa; DoTS làm rõ liều lượng, thời gian và tính nhạy cảm nhưng phức tạp hơn, và cả hai vẫn đang được sử dụng.

Key figures

• Michael D. Rawlins
• J. W. Thompson
• Jeffrey K. Aronson
• Robin E. Ferner
• I. Ralph Edwards

Seminal works

• edwards-aronson-2000
• aronson-ferner-2003
• rawlins-thompson-1991

Frequently asked questions

Phản ứng có hại của thuốc Loại A là gì?

Phản ứng Loại A (tăng cường) là sự phóng đại tác dụng dược lý dự kiến của thuốc. Nó thường liên quan đến liều lượng, phổ biến và thường có thể quản lý được bằng cách giảm liều, và nó thường có thể dự đoán được từ các tác dụng đã biết của thuốc.

Tại sao phân loại DoTS được giới thiệu?

DoTS được đề xuất vì sơ đồ một chữ cái có thể gán một phản ứng cho nhiều loại và không làm rõ các đặc điểm liên quan nhất đến phòng ngừa. Thay vào đó, nó phân loại các phản ứng theo mối liên hệ với liều lượng, diễn biến thời gian và tính nhạy cảm.