Eşdeğerlik Testi (TOST — İki Tek Taraflı Testler)
Two One-Sided Tests Procedure for Equivalence · Ayrıca şöyle bilinir: TOST, two one-sided tests, bioequivalence test, Eşdeğerlik Testi (TOST — Two One-Sided Tests)
İki Tek Taraflı Testler (TOST) prosedürünü kullanan eşdeğerlik testi, iki grup ortalaması arasındaki farkın önceden belirlenmiş bir eşdeğerlik bölgesi ±Δ dahilinde kaldığını göstermek için tasarlanmış parametrik bir hipotez testidir. Schuirmann (1987) tarafından farmasötik biyoeşdeğerlik bağlamında tanıtılan TOST, klasik sıfır hipotezi testinin mantığını tersine çevirir: bir farkı tespit etmeye çalışmak yerine, benzerlik hakkında olumlu kanıt sağlar.
Tam yöntemi oku
Bu bölümü okumak için ücretsiz hesapla giriş yapın.
Yöntem haritası
İlişkili yöntemlerin komşuluğu — keşfetmek için bir düğüm seçin.
Ne zaman kullanılır
Bilimsel iddia farklılıktan ziyade benzerliği göstermeyi gerektirdiğinde TOST'u kullanın: ilaç formülasyonlarının biyoeşdeğerliği, yeni bir ölçüm aracının yerleşik bir araçla yakından uyumlu olduğunun doğrulanması veya bir müdahalenin bir temel ölçümü anlamlı şekilde değiştirmediğinin doğrulanması. Temel varsayımlar, her gruptaki sonucun yaklaşık normalliği, en azından kabaca eşit varyanslar (veya Welch formu kullanılırsa), bağımsız gözlemler ve — kritik olarak — eşdeğerlik marjı Δ'nın veri toplama öncesinde substantif gerekçelerle tanımlanması, sonuçlara uyması için sonradan seçilmemesidir. Grup başına yaklaşık 20 gözlem önerilir; TOST, anlamlı bir farkın yokluğunu göstermek, varlığını göstermekten daha fazla veri gerektirdiği için küçük örneklemlerde genellikle yetersiz güce sahiptir.
Güçlü yönler & sınırlılıklar
- Sıfır bir farkı reddetmekten ziyade eşdeğerliğin olumlu istatistiksel kanıtını sağlar.
- Şeffaf ve yorumlanabilir bir özet sunan %90 güven aralığına doğrudan bağlıdır.
- Farmasötik ve düzenleyici bilimlerde (FDA, EMA yönergeleri) yerleşik düzenleyici emsal.
- Wilcoxon tabanlı bir TOST varyantı aracılığıyla normal olmayan verilere uyarlanabilir.
- Eşdeğerlik marjı Δ, veri toplama öncesinde belirtilmelidir; Δ'nın sonradan seçilmesi çıkarımı geçersiz kılar.
- Yeterli gücü elde etmek için tipik olarak standart bir fark testinden daha büyük örneklemler gerektirir.
- Pratik önem ölçümlerini ikame etmez: çok geniş bir Δ dahilinde istatistiksel olarak doğrulanmış bir eşdeğerlik, pratik olarak bilgilendirici olmayabilir.
- Havuzlanmış varyans formu eşit varyansları varsayar; eşit olmayan varyanslar Welch ayarlamasını gerektirir.
SSS
TOST, standart bir t-testini reddetmekten nasıl farklıdır?
Anlamlı olmayan standart bir t-testi yalnızca bir farka dair güçlü kanıtınızın eksik olduğunu gösterir — eşdeğerliği onaylamaz. TOST, ortalama fark için güven aralığının önceden belirlenmiş eşdeğerlik sınırları içinde tamamen kaldığını kontrol ederek farkın pratik olarak ihmal edilebilir olacak kadar küçük olup olmadığını aktif olarak test eder. İki sonuç mantıksal olarak farklıdır.
Eşdeğerlik marjı Δ'yı nasıl seçmeliyim?
Δ, veriye bakılarak değil, substantif gerekçelerle veri toplama öncesinde seçilmelidir. Farmakolojide tipik olarak referans ortalamanın ±%20'si olarak belirlenir. Diğer alanlarda, bağlamınızda pratik olarak anlamlı olacak en küçük farkı tanımlamalısınız. Lakens (2017), doğal bir metrik kriter olmadığında Δ'yı standartlaştırılmış birimlerde (örneğin, Cohen's d = 0.5) ifade etmeyi önermektedir.
Neden %95 güven aralığı yerine %90 güven aralığı kullanılır?
TOST, her biri α = 0.05 düzeyinde iki tek taraflı test çalıştırdığı için, birleşik prosedür matematiksel olarak ortalama fark için %90 güven aralığının [−Δ, +Δ] içine düşüp düşmediğini kontrol etmeye karşılık gelir. %95'lik bir aralık kullanmak çok muhafazakar olur ve yanlış bir karşılıktır. Bu, TOST sonuçlarını yorumlarken yaygın bir kafa karışıklığı kaynağıdır.
Normal olmayan verilerle TOST kullanabilir miyim?
Evet. Normal olmayan dağılımlar için, aynı iki-tek-taraflı mantığı kullanan ancak t istatistiğini parametrik olmayan bir sıra tabanlı karşılıkla değiştiren Wilcoxon tabanlı bir TOST varyantı mevcuttur. Eşdeğerlik marjı daha sonra orijinal ölçüm ölçeğinde veya kayma cinsinden belirtilmelidir.
Kaynaklar
- Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach for Assessing the Equivalence of Average Bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
- Lakens, D. (2017). Equivalence Tests: A Practical Primer for t Tests, Correlations, and Meta-Analyses. Social Psychological and Personality Science, 8(4), 355–362. DOI: 10.1177/1948550617697177 ↗
Bu sayfayı kaynak gösterin
ScholarGate. (2026, June 1). Two One-Sided Tests Procedure for Equivalence. ScholarGate. https://scholargate.app/tr/statistics/equivalence-test-tost
Hangi yöntem?
Bu yöntemi en yakın akrabalarının yanına koyup yan yana okuyun — kütüphane kitapları masaya serer; seçim sizindir.
- Bağımsız Örneklem t-testiİstatistik↔ karşılaştır
- Mann-Whitney U testiİstatistik↔ karşılaştır
- Tek yönlü Varyans Analiziİstatistik↔ karşılaştır
- Eşleştirilmiş Örneklemler t-testiİstatistik↔ karşılaştır
- Welch's t-testi (eşit olmayan varyanslar)İstatistik↔ karşılaştır