Standart Geliştirme Kuruluşları ve Yönetişim
Standart geliştirme kuruluşları (SGK'ler) ve bunların yönetişim süreçleri, sağlık bilişimi standartlarını oluşturan, sürdüren ve uyumlaştıran kurumsal mekanizmalardır. HL7 International, DICOM Standartlar Komitesi, SNOMED International, Regenstrief Enstitüsü ve Integrating the Healthcare Enterprise gibi kuruluşlar, paydaşları bir araya getirerek açık, uzlaşmaya dayalı oylama yoluyla spesifikasyonlar geliştirmekte ve bu standartların nasıl profilleneceğini, test edileceğini ve uyulacağını tanımlamaktadır.
Tanım
Standart geliştirme kuruluşları, açık, uzlaşmaya dayalı süreçler aracılığıyla sağlık bilişimi standartlarını hazırlayan, oylayan, sürdüren ve uyumlaştıran kurumlardır; yönetişim ise bu standartların üretildiği ve sürdürüldüğü kurumsal kurallar ve mekanizmaları — oylama, profilleme, uygunluk testi ile fikri mülkiyet ve sürdürme politikaları dahil olmak üzere — ifade etmektedir.
Kapsam
Bu madde, başlıca sağlık bilişimi standart geliştirme kuruluşlarını, standartların oluşturulduğu uzlaşma ve oylama süreçlerini, birlikte çalışabilirliği sağlamak amacıyla standartları kısıtlamak için profillerin ve uygunluk testlerinin kullanımını ve benimsenmenin teşvik edildiği politika bağlamını kapsamaktadır. Yönetişimi metodolojik ve organizasyonel bir konu olarak ele almaktadır; tedarik, hukuki veya uyumluluk tavsiyesi vermemektedir.
Temel sorular
- Başlıca sağlık bilişimi standartlarını hangi kuruluşlar geliştirmektedir ve bunlar birbiriyle nasıl ilişkilidir?
- Uzlaşmaya dayalı, oylama esaslı bir süreç, bir öneriyi yayınlanmış bir standarda nasıl dönüştürmektedir?
- Profiller ve uygunluk testleri nelerdir ve neden gereklidirler?
- Politika ve teşvikler, standartların benimsenmesini nasıl yönlendirmektedir?
Anahtar kavramlar
- Standart geliştirme kuruluşu (SGK)
- Uzlaşma süreci ve oylama
- HL7 International, DICOM Komitesi, SNOMED International, Regenstrief
- Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) profilleri
- Uygunluk ve sertifikasyon testi
- Standartlar arası uyumlaştırma
- Sürdürme, sürümlendirme ve fikri mülkiyet politikası
Mekanizmalar
Standartlar, açık, uzlaşmaya dayalı süreçler aracılığıyla üretilmektedir. Bir standart geliştirme kuruluşu, ilgili tarafları — satıcılar, klinisyenler, bilişimciler ve hükümet — bir araya getirmekte; bu taraflar bir spesifikasyon taslağı hazırlamakta ve ardışık oylamalarla bunu iyileştirmekte, uzlaşmaya varılana kadar yorumları çözüme kavuşturmakta ve standart yayınlandıktan sonra sürümlü güncellemelerle sürdürülmektedir. Temel bir standart genellikle birlikte çalışabilirliği garanti etmek için fazla esnek olduğundan, Integrating the Healthcare Enterprise gibi profilleme kuruluşları, belirli bir kullanım durumu için birden fazla standardın nasıl birleştirileceğini kısıtlamakta ve uygunluk veya sertifikasyon testleri, uygulamaların belirtildiği gibi davrandığını doğrulamaktadır. Farklı kuruluşlar farklı katmanlara sahiptir — mesajlaşma ve FHIR için HL7, görüntüleme için DICOM Komitesi, terminoloji için SNOMED International ve Regenstrief Enstitüsü — bu nedenle standartların pratikte birlikte çalışabilmesi için kuruluşlar arası uyumlaştırma ve destekleyici politika ve teşvikler gerekmektedir.
Klinik önem
Standart yönetişiminin hızı, açıklığı ve uyumlaştırması, kullanılabilir birlikte çalışabilirliğin sağlık hizmeti ortamlarına ulaşıp ulaşmadığını şekillendirmektedir. Bu madde, standartların nasıl geliştirildiğini ve yönetildiğini açıklamaktadır; kurumsal süreç hakkında bir referans materyal olup, uyumluluk, sertifikasyon veya tedarik kararları için bir rehber niteliği taşımamaktadır.
Kanıt ve kılavuzlar
Burada atıfta bulunulan standartlar, ilgili kuruluşlarında — HL7 ve FHIR için HL7 International, görüntüleme için DICOM Standartlar Komitesi ve SNOMED CT ile LOINC için terminoloji kuruluşları — resmi oylama ürünleridir; Integrating the Healthcare Enterprise gibi profilleme ve uygunluk çerçeveleri ise bunların üzerine katmanlanmıştır. Dolin ve diğerleri (2006), oylanmış bir HL7 standardını örneklemekte, Benson ve Grieve'in ders kitabı organizasyonel manzarayı incelemekte ve Mandl ve Kohane (2012) açık standartlar ve teşvikler üzerindeki politika tartışmasını çerçevelemektedir.
Tarihçe
Sağlık bilişimi standart kuruluşları, klinik bilişimin yaygınlaşmasıyla ortaya çıkmıştır: HL7, mesajlaşma için 1987'de kurulmuş, DICOM Standartlar Komitesi haline gelen ACR-NEMA komitesi 1980'lerde görüntüleme için oluşturulmuş ve terminoloji yönetimi SNOMED International ve Regenstrief Enstitüsü gibi kuruluşlar altında pekişmiştir. Integrating the Healthcare Enterprise, standart kombinasyonlarını profillemek ve test etmek amacıyla 1998'de başlatılmış ve zamanla ulusal politikalar ve sertifikasyon programları, finansmanı ve benimsenmeyi uygunluğa giderek daha fazla bağlamıştır.
Tartışmalar
- Gönüllü uzlaşma standartları, birlikte çalışabilirliği yeterince hızlı ilerletmekte midir?
- Uzlaşmaya dayalı, oylama esaslı geliştirme açık ve meşru olmakla birlikte yavaş ilerleyebilmektedir ve yorumcular, uyumlu politika, teşvikler ve açıklık olmaksızın, tek başına standardizasyonun kapalı mimarileri ve veri engellemeyi aşamadığını savunmaktadır.
Öne çıkan isimler
- W. Edward Hammond
- Grahame Grieve
- Robert Dolin
- Kenneth Mandl
- Isaac Kohane
İlgili konular
Temel eserler
- dolin-2006
- mandl-kohane-2012
Sıkça sorulan sorular
- Standart geliştirme kuruluşu nedir?
- HL7 International, DICOM Standartlar Komitesi veya SNOMED International gibi bir kuruluştur; paydaşlar arasında oylamayı içeren açık, uzlaşmaya dayalı bir süreç aracılığıyla teknik standartları geliştirmekte ve sürdürmektedir.
- Bir standart zaten mevcutsa, profiller ve uygunluk testleri neden gereklidir?
- Temel standartlar genellikle uyumsuz şekillerde uygulanabilecek kadar esnektir; profiller (örneğin Integrating the Healthcare Enterprise'dan) standartların bir kullanım durumu için nasıl birleştirileceğini kısıtlamakta ve uygunluk testi, uygulamaların belirtildiği gibi davrandığını kontrol etmektedir.
Bu kavram için yöntemler
İlgili kavramlar
- Sağlık Bilgi Standartları ve Birlikte Çalışabilirlik
- HL7 Mesajlaşma Standartları ve Klinik Veri Alışverişi
- Birlikte Çalışabilirlik ve Sağlık Bilgisi Değişimi
- Sağlık Hizmetleri Veri Sözlükleri ve Ana Veri Yönetimi
- Sağlık Verisi Yönetişimi ve Veri Kalitesi
- Elektronik Sağlık Kayıtları ve Birlikte Çalışabilirlik