Yarı Deneysel ve Doğal Deney Tasarımı
Yarı deneysel tasarımlar, rastgele atamanın imkansız, etik dışı veya pratik olmadığı durumlarda bir müdahalenin veya maruziyetin etkisini değerlendirmek için yapılandırılmış ancak rastgele olmayan varyasyonu kullanarak kontrollü bir karşılaştırmayı yaklaşık olarak oluşturmaktadır. Doğal deneyler ise, maruziyetin araştırmacı atamasından ziyade bir politika değişikliği, program veya dışsal bir olaydan kaynaklandığı, yakından ilişkili bir formdur ve araştırmacıların asla randomize edilemeyecek popülasyon düzeyindeki müdahaleleri incelemesine olanak tanımaktadır.
Tanım
Yarı deneysel bir tasarım, rastgele atama olmaksızın bir müdahalenin etkisini tahmin etmekte ve müdahalenin etkisini izole etmek için yapılandırılmış bir karşılaştırmaya (zaman içinde, gruplar arasında veya bir eşik boyunca) dayanmaktadır; doğal bir deney ise, maruziyetin araştırmacının kontrolü dışındaki olaylar tarafından belirlendiği bir yarı deneydir.
Kapsam
Bu konu, yarı deneyler ve doğal deneylerin paylaştığı mantığı, kesintili zaman serileri, kontrollü öncesi-sonrası çalışmalar, farkların farkı ve regresyon süreksizliği gibi yaygın tasarımları ve bunların randomize kontrollü çalışmalar ile tamamen gözlemsel çalışmalar arasındaki konumunu kapsamaktadır. Kanıta dayalı uygulama içinde metodolojik bir referans olup, herhangi bir klinik talimat sunmamaktadır.
Temel sorular
- Randomizasyon mümkün olmadığında nedensel etkiler nasıl tahmin edilebilir?
- Kesintili zaman serileri, farkların farkı ve regresyon süreksizliği hangi karşılaştırma yapılarını kullanır?
- Atama rastgele olmadığında geçerliliğe yönelik hangi tehditler devam etmektedir?
Anahtar kavramlar
- Rastgele olmayan atama
- Kesintili zaman serileri
- Farkların farkı
- Regresyon süreksizliği
- Kontrollü öncesi-sonrası çalışma
- Karşı olgu (counterfactual) ve karşılaştırma grubu
- Karıştırıcı etki (confounding) ve seküler eğilimler
Mekanizmalar
Randomizasyon eksikliği nedeniyle, bu tasarımlar şanstan ziyade yapıdan bir karşı olgu (counterfactual) oluşturmaktadır. Kesintili zaman serileri, bir müdahale öncesindeki eğilimi, müdahale sonrası eğilimle karşılaştırmakta ve müdahale öncesi gidişatı, müdahale olmasaydı beklenen seyir olarak kullanmaktadır (Kontopantelis ve ark., 2015). Farkların farkı yöntemi, maruz kalan bir gruptaki zaman içindeki değişimi, maruz kalmayan bir karşılaştırma grubundaki değişimle karşılaştırarak ortak seküler eğilimleri dengelemektedir ve regresyon süreksizliği, maruziyeti atayan bir eşik kuralını kullanarak kesme noktasının yakınındaki etkileri tahmin etmektedir. Atama rastgele olmadığı için, artık karıştırıcı etki (confounding), tarihsel etkiler ve seçilim, tasarım ve analizle ele alınması gereken tehditler olarak kalmaktadır (Shadish ve ark., 2002).
Klinik önem
Yarı deneyler ve doğal deneyler, randomizasyonun genellikle imkansız olduğu sağlık alanındaki popülasyon düzeyindeki ve politika müdahalelerine ilişkin kanıtların çoğunu sağlamaktadır. Bu madde, bu tür kanıtların nasıl üretildiğini ve değerlendirildiğini açıklamakta olup, bireysel klinik kararlar için bir temel teşkil etmemektedir.
Kanıt ve kılavuzlar
Medical Research Council rehberliği, doğal deneylerin popülasyon sağlığı müdahalelerini nasıl güvenilir bir şekilde değerlendirebileceğini ve çıkarımlarını güçlendiren koşulları çerçevelemektedir (Craig ve ark., 2012). Metodolojik açıklamalar, randomizasyonun bir seçenek olmadığı durumlarda kesintili zaman serilerini ve ilgili regresyon tabanlı yaklaşımları tanımlamaktadır (Kontopantelis ve ark., 2015) ve derecelendirme çerçevelerinde bu tür tasarımlar genellikle, karşılaştırma güçlü olduğunda yükseltilebilecek gözlemsel kanıt olarak ele alınmaktadır (Guyatt ve ark., 2008).
Tarihçe
Kavramsal temeller, yirminci yüzyılın ortalarında Campbell ve meslektaşları tarafından sosyal bilimlerde atılmış, deneysel tasarımları yarı deneysel tasarımlardan ayırmış ve geçerliliğe yönelik tehditleri kataloglamış, daha sonra Shadish, Cook ve Campbell (2002) tarafından pekiştirilmiştir. Sağlık araştırmaları, politika ve programları değerlendirmek için bu tasarımları ve doğal deneyleri giderek daha fazla benimsemiş, popülasyon sağlığı için özel rehberlikler ortaya çıkmıştır (Craig ve ark., 2012).
Tartışmalar
- Yarı deneysel kanıt ne kadar nedensel ağırlık taşıyabilir?
- İyi yürütülmüş doğal deneyler ve regresyon süreksizliği gibi güçlü tasarımlar, belirli sorular için randomize kontrollü çalışmaların güvenilirliğine yaklaşabilmektedir; ancak randomizasyon olmadan nedensel çıkarım için gereken varsayımlar daha güçlü ve doğrulanması daha zordur, bu nedenle kanıtsal ağırlık tartışmalı ve tasarıma bağlıdır.
Öne çıkan isimler
- Donald Campbell
- Thomas Cook
- William Shadish
- Peter Craig
İlgili konular
Temel eserler
- shadish-2002
- craig-2012-natural
- kontopantelis-2015-its
Sıkça sorulan sorular
- Yarı deney, randomize kontrollü bir çalışmadan nasıl farklıdır?
- Her ikisi de bir müdahaleyi bir karşılaştırmaya göre değerlendirir, ancak yarı deney müdahaleyi rastgele atamaz; karşılaştırmayı oluşturmak için zamanlama, grup farklılıkları veya bir eşik gibi bir yapıya dayanır, bu da karıştırıcı etki (confounding) için daha fazla alan bırakır.
- Doğal deney nedir?
- Maruziyetin araştırmacının kontrolü dışındaki bir olay, politika veya program tarafından oluşturulduğu bir yarı deneydir ve genellikle popülasyon ölçeğinde, rastgele atanamayacak müdahalelerin incelenmesine olanak tanır.