Çalışma Tasarımları ve Kanıt Türleri
Çalışma tasarımları, araştırmacıların sağlık ve sağlık hizmetleri hakkında kanıt üretmek için kullandıkları yapılandırılmış planlardır ve grupları bir araya getirme, maruziyetleri ve sonuçları ölçme ve hataya karşı korunma yöntemleri açısından farklılık göstermektedir. Kanıta dayalı uygulama ve sağlık teknolojisi değerlendirmesi, bu tasarımları ayırt edebilmeye ve her birinin ne kadar güven sağlayabileceğini değerlendirebilmeye dayanmaktadır.
Tanım
Bir çalışma tasarımı, katılımcıların nasıl seçildiğini, karşılaştırma gruplarının nasıl oluşturulduğunu, maruziyetlerin veya müdahalelerin atanıp atanmadığını ve nasıl atandığını ve sonuçların nasıl ölçüldüğünü belirleyen metodolojik çerçevedir; böylece bir çalışmanın sağlayabileceği kanıtın türünü ve gücünü tayin etmektedir.
Kapsam
Bu alan, okuyucuyu sağlık araştırması tasarımlarının ana ailelerine ve ürettikleri kanıt türlerine yönlendirmektedir: randomize kontrollü çalışma gibi deneysel tasarımlar, kohort ve vaka-kontrol çalışmaları gibi gözlemsel tasarımlar, yarı deneysel ve doğal deney yaklaşımları ve nitel araştırma. Ayrıca, bireysel çalışmaların nasıl değerlendirildiği ve bir kanıt hiyerarşisine nasıl derecelendirildiği konularına da değinilmektedir. Bu bir referans genel bakışıdır, klinik bir rehberlik değildir.
Alt konular
Temel sorular
- Deneysel tasarımları gözlemsel ve nitel tasarımlardan ayıran nedir?
- Bir tasarımın yapısı, kanıtının gücünü ve sınırlamalarını nasıl şekillendirmektedir?
- Bireysel çalışmalar nasıl değerlendirilmekte ve kararlar için derecelendirilmiş kanıtlara nasıl birleştirilmektedir?
Anahtar kavramlar
- Deneysel ve gözlemsel tasarımlar
- İçsel ve dışsal geçerlilik
- Yanlılık ve karıştırıcı etki (confounding)
- Kanıt hiyerarşisi
- GRADE kanıt kesinliği
- Nicel ve nitel kanıt
- Raporlama standartları
Mekanizmalar
Tasarımlar esas olarak karşılaştırmanın nasıl oluşturulduğu açısından farklılık göstermektedir. Randomize çalışmalar, müdahaleyi şansa bağlı olarak atamakta, bu da bilinen ve bilinmeyen karıştırıcı etkileri (confounding) ortalama olarak dengelemektedir; gözlemsel tasarımlar, maruziyetin doğal olarak gerçekleşmesine izin vermekte ve bu nedenle karıştırıcı etkiyi (confounding) tasarım veya analiz yoluyla kontrol etmek zorundadır; yarı deneyler, rastgele olmayan ancak yapılandırılmış varyasyonu kullanmaktadır; ve nitel yöntemler, ölçülen ilişki yerine anlam ve süreci aramaktadır. Bu yapısal farklılıklar, kanıt hiyerarşilerinin ve GRADE gibi derecelendirme sistemlerinin bulgulardaki dereceli güvene dönüştürmeye çalıştığı unsurlardır.
Klinik önem
Çalışma tasarımlarını tanımak, sağlık bilimleri genelinde kanıt değerlendirmesinin temelini oluşturmaktadır: okuyucuların belirli bir sonucun bir kanıt bütününü ne kadar etkilemesi gerektiğini tartmalarına olanak tanımaktadır. Bu alan, kanıtın nasıl üretildiğini ve değerlendirildiğini tanımlamakta olup, bireysel tanı veya tedavi kararları için bir temel teşkil etmemektedir.
Kanıt ve kılavuzlar
Kanıt hiyerarşileri ve derecelendirme çerçeveleri, tasarımın güvenle nasıl ilişkili olduğunu resmileştirmektedir. GRADE yaklaşımı, tasarımlar genelinde kanıtın kesinliğini ve önerilerin gücünü derecelendirmektedir (Guyatt ve diğerleri, 2008), PRISMA gibi raporlama standartları ise ortaya çıkan kanıtın nasıl sentezlendiğini ve raporlandığını yapılandırmaktadır (Page ve diğerleri, 2021). Kanıta dayalı tıbbın temel açıklamaları (Sackett ve diğerleri, 1996) ve randomize ve gözlemsel tasarımların göreceli rolleri (Concato ve diğerleri, 2000) bu alanı çerçevelemektedir.
Tarihçe
Tasarım tabanlı kanıtın modern çerçevesi, yirminci yüzyıl ortası klinik epidemiyolojisinden ve 1990'ların kanıta dayalı tıp hareketinden doğmuştur; bu hareket, çalışma tasarımının açık değerlendirmesini klinik karar verme sürecinin merkezine yerleştirmiştir (Sackett ve diğerleri, 1996). Sonraki çalışmalar, randomize kanıtın gözlemsel kanıta göre uzun süredir varsayılan üstünlüğünün nasıl yorumlanması gerektiğini rafine etmiş (Concato ve diğerleri, 2000) ve uzlaşmaya dayalı derecelendirme sistemleri üretmiştir (Guyatt ve diğerleri, 2008).
Tartışmalar
- Tasarımlar bir kanıt hiyerarşisinde ne kadar katı bir şekilde sıralanmalıdır?
- Geleneksel hiyerarşiler randomize çalışmaları gözlemsel çalışmaların üzerinde konumlandırmaktadır, ancak ampirik karşılaştırmalar, iyi tasarlanmış gözlemsel çalışmaların etkileri sistematik olarak abartmadığını bulmuş, bu da tasarım ve kanıta ilişkin daha incelikli, soruya bağlı bir görüşü teşvik etmiştir.
Öne çıkan isimler
- David Sackett
- Gordon Guyatt
- John Concato
İlgili konular
Temel eserler
- sackett-1996
- concato-2000
- guyatt-2008
Sıkça sorulan sorular
- Kanıt hiyerarşisi nedir?
- Bu, çalışma tasarımlarının yapılarının yanlılığa karşı ne kadar iyi koruma sağladığına göre bir sıralamasıdır; geleneksel olarak randomize çalışmaları ve bunların sentezlerini gözlemsel çalışmaların üzerinde konumlandırmaktadır; GRADE gibi modern çerçeveler bunu, çalışma kalitesine ve bağlama göre yukarı veya aşağı ayarlanabilen bir başlangıç noktası olarak ele almaktadır.
- Daha üst sıralarda yer alan bir tasarım her zaman daha iyi bir yanıt verir mi?
- Hayır. En uygun tasarım soruya bağlıdır; bazı sorular için gözlemsel veya nitel kanıt daha uygulanabilir veya daha bilgilendirici olabilir ve kötü yürütülmüş bir çalışma, güçlü bir gözlemsel çalışmadan daha zayıf kanıt sağlayabilmektedir.