Hasta Tarafından Bildirilen Sonuçlar
Hasta tarafından bildirilen sonuç, bir hastanın sağlık durumuna ilişkin, bir klinisyen veya başka herhangi biri tarafından yorumlanmaksızın doğrudan hastadan gelen herhangi bir rapordur. Hasta tarafından bildirilen sonuç ölçümleri (PROMs), semptomları, işlevselliği ve sağlıkla ilişkili yaşam kalitesini hastanın kendi bakış açısından yakalamakta, böylece yalnızca klinik göstergelerin sağlayamayacağı bir bakım kalitesi ve değer ölçütü sunmaktadır.
Tanım
Hasta tarafından bildirilen sonuç, bir hastanın sağlık durumunun doğrudan hasta tarafından bildirilen herhangi bir yönünün ölçümüdür; hasta tarafından bildirilen sonuç ölçümü ise, semptom, işlevsellik veya sağlıkla ilişkili yaşam kalitesi anketi gibi, bunu yakalamak için kullanılan doğrulanmış araçtır.
Kapsam
Bu konu, hasta tarafından bildirilen sonuçların ne olduğunu, PROMs'nin nasıl geliştirilip doğrulandığını, PROMs ile hasta tarafından bildirilen deneyim ölçümleri (PREMs) arasındaki ayrımı, bunların klinik bakım, araştırma ve performans değerlendirmesindeki kullanımlarını ve kendi kendine bildirilen verilerin yorumlanması ve bir araya getirilmesindeki metodolojik zorlukları kapsamaktadır. Bu bir referans girişi olup, herhangi bir klinik karar için belirli araçları önermemektedir.
Temel sorular
- Sağlığın hangi yönleri yalnızca hasta tarafından bildirilebilir?
- PROM araçları nasıl geliştirilir ve doğrulanır?
- Hasta tarafından bildirilen sonuçlar, hasta tarafından bildirilen deneyim ölçümlerinden nasıl farklılık gösterir?
- PRO'lar bireysel bakımda ve popülasyon düzeyindeki değerlendirmede nasıl kullanılabilir?
- Hasta tarafından bildirilen bir puandaki anlamlı değişiklik nedir?
Anahtar kavramlar
- Hasta tarafından bildirilen sonuç ölçümleri (PROMs)
- Hasta tarafından bildirilen deneyim ölçümleri (PREMs)
- Sağlıkla ilişkili yaşam kalitesi
- Genel ve hastalığa özgü araçlar
- Geçerlilik, güvenilirlik ve duyarlılık
- Minimal klinik olarak önemli fark
- Popülasyon karşılaştırması için vaka karışımı (case-mix) ayarlaması
Temel kuramlar
- Hastalar için önemli olan sonuçlar bir değer ölçütü olarak
- Bakımın amacı, hastaların deneyimlediği sağlığı iyileştirmek olduğundan, hastalar tarafından bildirilen sonuçlar – bunları elde etme maliyetine göre – sağlık hizmetlerinde değerin merkezi bir bileşenini oluşturmakta ve klinisyen tarafından değerlendirilen sonuçları tamamlamaktadır.
Mekanizmalar
PROMs, madde üretimi, bilişsel testler ve geçerlilik, güvenilirlik ve değişime duyarlılık açısından psikometrik değerlendirme yoluyla geliştirilmektedir. Genel araçlar durumlar arasında karşılaştırmaya olanak tanırken, hastalığa özgü araçlar belirli bir durumdaki değişikliklere karşı daha duyarlıdır. Puanları yorumlamak, minimal klinik olarak önemli fark gibi referans noktaları gerektirmekte ve grupları karşılaştırmak ise vaka karışımına (case-mix) göre ayarlama yapılmasını gerektirmektedir. Rutin olarak toplandığında, PRO'lar bireysel bakıma geri bildirim sağlayabilir, ortak karar almayı destekleyebilir ve popülasyon düzeyinde sonuç göstergeleri olarak hizmet edebilir.
Klinik önem
Hasta tarafından bildirilen sonuçlar, ortak karar alma, izleme ve bakım kalitesi ile değerinin değerlendirilmesinde giderek daha fazla bilgi sağlamaktadır. Bu giriş, PRO'ların ne olduğunu ve nasıl ölçülüp yorumlandığını açıklamaktadır; belirli araçları onaylamamakta veya herhangi bir bireysel hastanın yönetimi için bir rehber niteliği taşımamaktadır.
Kanıt ve kılavuzlar
FDA'nın 2006 tarihli rehberliği, etiketleme iddialarını desteklemek için kullanılan PRO ölçümleri için metodolojik beklentileri belirlemiş ve araç geliştirme süreçlerini şekillendirmiştir. Yorumlar ve derlemeler, PROMs'nin bakımı dönüştürebileceğini ve hastaları sürece dahil edebileceğini (Black 2013; Lavallee 2016) savunmakta, değer tabanlı çerçeveler ise sağlık hizmeti değerini ölçmede hasta tarafından bildirilen sonuçları merkeze almaktadır (Porter 2010). Ulusal programlar, belirli prosedürler için PROMs'yi rutin olarak toplamaktadır.
Tarihçe
Kendi kendine bildirilen sağlık ölçümleri, yirminci yüzyılın sonlarında yaşam kalitesi ve sağlık durumu araştırmalarından doğmuştur. 2000'li yıllardaki düzenleyici rehberlik, ürün değerlendirmesi için bunların geliştirilmesini standartlaştırmış ve 2010'lu yıllarda değer tabanlı bakımın yükselişi, hastalar için önemli olan sonuçların rutin ölçümleri olarak kullanımlarını genişletmiştir.
Tartışmalar
- Rutin PROM toplama, performans karşılaştırması için adil bir şekilde kullanılabilir mi?
- Sağlayıcıları karşılaştırmak için hasta tarafından bildirilen puanların kullanılması, vaka karışımı (case-mix) ayarlaması, yanıt oranları ve eksik veriler gibi zorlukları gündeme getirmekte, bu nedenle bireysel bakıma karşı hesap verebilirlik için geçerlilikleri tartışılmaktadır.
Öne çıkan isimler
- Nick Black
- Michael Porter
- David Cella
- Danielle Lavallee
İlgili konular
Temel eserler
- fda-2006
- black-2013
- porter-2010
Sıkça sorulan sorular
- PROM ile PREM arasındaki fark nedir?
- Hasta tarafından bildirilen sonuç ölçümü, hastanın sağlık durumunu (semptomlar veya işlevsellik gibi) yakalarken, hasta tarafından bildirilen deneyim ölçümü, hastanın iletişim veya erişim gibi bakım sürecine ilişkin deneyimini yakalamaktadır.
- Minimal klinik olarak önemli fark nedir?
- Bu, hastaların anlamlı olarak algıladığı, hasta tarafından bildirilen bir puandaki en küçük değişikliktir; ölçülen bir değişikliğin istatistiksel gürültüden ziyade gerçek ve önemli bir farkı yansıtıp yansıtmadığını yorumlamak için kullanılmaktadır.