İlaç Güvenliği Sistemleri, Kültürü ve Kalite İyileştirme
Organizasyonel düzeyde ilaç güvenliği, bir sağlık sisteminin nasıl tasarlandığının ve içindeki insanların nasıl davrandığının bir ürünüdür. Bu, güvenli ilaç kullanımını varsayılan hale getiren yapıları ve süreçleri, güvenlik kültürü olarak bilinen paylaşılan tutum ve değerleri, ayrıca zararı ölçmek ve sürekli azaltmayı sağlamak için kullanılan kalite iyileştirme yöntemlerini kapsamaktadır.
Tanım
İlaç güvenliği sistemleri, bir sağlık sisteminin önlenebilir ilaçla ilişkili zararı azalttığı organizasyonel yapıları, süreçleri, kültürü ve iyileştirme yöntemlerini içermektedir; güvenliği yalnızca bireysel yeterlilik meselesi olarak değil, bakımın nasıl tasarlandığı ve sunulduğunun ortaya çıkan bir özelliği olarak ele almaktadır.
Kapsam
Bu madde, ilaç güvenliğinin sistem yaklaşımını, güvenlik kültürü ve iklimi kavramını ve ölçümünü, ayrıca zararı azaltmak için kalite iyileştirme ve ölçüm kullanımını ele almaktadır. Organizasyonel güvenlik kavramlarının referans bir tanımı olup, klinik dozaj veya tedavi rehberliği sunmamaktadır.
Anahtar kavramlar
- Sistem düşüncesi ve derinlemesine savunmalar
- Güvenlik kültürü ve güvenlik iklimi
- Adil kültür ve raporlama iklimi
- Yüksek güvenilirlikli organizasyonlar
- Zararın ölçümü ve tetikleyici araçlar
- Kalite iyileştirme ve PDSA döngüsü
- Güvenlik Tutumları Anketi
- Zorlayıcı fonksiyonlar ve standardizasyon
Mekanizmalar
Sistem yaklaşımı, güvenli ilaç kullanımının yalnızca bireysel dikkatten ziyade katmanlı savunmalardan ve iyi tasarlanmış süreçlerden kaynaklandığını ve zarar meydana geldiğinde sadece yakın insan eyleminin değil, altta yatan gizli koşulların da ele alınması gerektiğini savunmaktadır. Bir organizasyon içindeki güvenliğe ilişkin paylaşılan tutumlar, inançlar ve normlar olan güvenlik kültürü, personelin sorunları rapor edip etmediğini ve daha güvenli uygulamalara uyup uymadığını şekillendirmekte olup, Güvenlik Tutumları Anketi (Safety Attitudes Questionnaire) gibi doğrulanmış araçlar aracılığıyla ölçülebilmekte ve kıyaslanabilmektedir. Kalite iyileştirme ise, zararın güvenilir ölçümünü ve önlenebilir olayları azaltmak için değişikliklerin tekrarlayan testlerini kullanarak değişimin motorunu sağlamaktadır. Ancak, sürekli iyileşme zordur ve titiz takip, ölçülen zararın kasıtlı, sistem düzeyinde müdahale olmaksızın zamanla otomatik olarak azalmadığını göstermiştir.
Klinik önem
Organizasyonel güvenlik kavramları, kurumların ilaç süreçlerini nasıl yapılandırdığını, raporlamayı nasıl teşvik ettiğini ve iyileştirmeyi nasıl sürdürdüğünü bilgilendirmektedir; bunların hepsi güvenli uygulamanın gerçekleştiği bağlamı oluşturmaktadır. Bu madde, referans anlayışı için bu kavramları tanımlamakta olup, bireysel tanı veya tedavi kararları için bir temel değildir.
Epidemiyoloji
Zaman içinde zararın takibi, güvenliğe geniş çaplı dikkat gösterilmesine rağmen yüksek advers olay oranlarının devam edebildiğini göstermiştir; bu da iyileşmenin kurumlar arasında ne otomatik ne de tekdüze olmadığını belirtmektedir. Ölçülen zarar oranları, karşılaştırmaları zorlaştıran ve tutarlı ölçümü güvenilir iyileşme için bir ön koşul haline getiren tespit yöntemlerine büyük ölçüde bağlıdır.
Tarihçe
Organizasyonel ilaç güvenliği, yirmi birinci yüzyılın başında ivme kazanan daha geniş hasta güvenliği hareketinden doğmuştur; bu dönemde etkili raporlar tıbbi zararı bir sistem sorunu olarak yeniden çerçevelemiştir. İnsan faktörleri ve yüksek güvenilirlikli organizasyonlardan kavramlar sağlık hizmetlerine aktarılmış, güvenlik kültürünü ölçmek için araçlar geliştirilmiş ve daha güvenli ilaç süreçlerini test etmek ve yaymak için kalite iyileştirme yöntemleri uyarlanmıştır.
Tartışmalar
- Güvenlik hareketi zararı azaltmış mıdır?
- Yaygın ilgi ve yatırıma rağmen, boylamsal ölçümler, zarar oranlarının önemli dönemler boyunca mutlaka azalmadığını ortaya koymuştur; bu durum, iyileştirme çabalarının etkili olup olmadığı, iyi ölçülüp ölçülmediği veya yeterince sistem düzeyinde olup olmadığı konusunda tartışmalara yol açmıştır.
Öne çıkan isimler
- James Reason
- J. Bryan Sexton
- Veronica Nieva
- Joann Sorra
- Christopher Landrigan
İlgili konular
Temel eserler
- reason-2000
- nieva-sorra-2003
- landrigan-2010
Sıkça sorulan sorular
- Güvenlik kültürü ile ne kastedilmektedir?
- Güvenlik kültürü, bir organizasyon içindeki güvenliğe ilişkin paylaşılan tutumları, inançları ve normları ifade etmektedir; buna personelin sorunları ne kadar açıkça rapor ettiği ve daha güvenli uygulamaların ne kadar tutarlı bir şekilde takip edildiği dahildir; doğrulanmış anket araçları ile ölçülebilmektedir.
- Neden bireylerden ziyade sistemlere odaklanılmaktadır?
- Önlenebilir zarar genellikle bakımın nasıl tasarlandığı ve organize edildiğinden kaynaklandığı için, süreçleri yeniden tasarlamak ve savunmaları güçlendirmek, bireysel uygulayıcıların dikkatine güvenmekten daha kalıcı güvenlik kazanımları sağlama eğilimindedir.