CPIC Kılavuzları ve Kanıt Düzeyleri
Klinik Farmakogenetik Uygulama Konsorsiyumu (CPIC), yerleşik gen-ilaç ilişkilerini hakemli klinik kılavuzlara dönüştüren uluslararası bir kuruluştur. Bir genin bir ilacı etkileyip etkilemediğini sorgulamak yerine, CPIC kılavuzları test sonucunun mevcut olduğunu varsaymakta ve yerleşik bir genotipin reçete yazımını nasıl yönlendirmesi gerektiğini açıklamaktadır. CPIC ayrıca gen-ilaç çiftlerini kanıta göre derecelendirmekte ve kılavuz önerilerine bir güç atayarak, kullanıcıların bir eşleşme hakkında ne kadar güvenle hareket edilebileceğini değerlendirmelerine yardımcı olmaktadır.
Tanım
CPIC kılavuzları, yerleşik bir genotipi öngörülen bir fenotipe ve klinik rehberliğe dönüştüren, hakemli, serbestçe erişilebilir farmakogenomik reçeteleme kılavuzlarıdır; gen-ilaç çiftlerinin kanıt düzeyi derecelendirmesi ve her bir öneri için bir güç derecesi ile birlikte sunulmaktadır.
Kapsam
Bu madde, CPIC'in ne olduğunu, kılavuzlarının nasıl çerçevelendiğini ve kanıt derecelendirme ile öneri gücü sistemlerinin nasıl işlediğini açıklamaktadır. CPIC'i paralel Hollanda Farmakogenetik Çalışma Grubu çerçevesinin yanında konumlandırmaktadır. Bu, bir kanıt çerçevesinin referans tanımı olup, herhangi bir spesifik ilaç önerisini veya dozaj talimatını tekrarlamamaktadır.
Temel sorular
- CPIC kılavuzları hangi soruyu yanıtlamakta ve neleri bilerek dışarıda bırakmaktadır?
- CPIC, bir gen-ilaç çiftinin arkasındaki kanıtı nasıl derecelendirmektedir?
- Bir önerinin gücü ne anlama gelmektedir?
- CPIC, Hollanda Farmakogenetik Çalışma Grubu gibi diğer çerçevelerle nasıl ilişkilidir?
Anahtar kavramlar
- Yerleşik genotip varsayımı
- Gen-ilaç çifti kanıt düzeyleri
- Öneri gücü
- Genotip-fenotip çeviri tabloları
- Eyleme geçirilebilir gen-ilaç çiftleri
- Paralel bir çerçeve olarak Hollanda Farmakogenetik Çalışma Grubu
Mekanizmalar
CPIC, uygulamaya yönelik belirli bir engeli ortadan kaldırmak amacıyla oluşturulmuştur: klinisyenler bir genotip sonucuna sahip olabilir ancak bunu nasıl kullanacaklarına dair net bir kılavuz bulamayabilirler. Bu nedenle CPIC kılavuzları, genetik test sonucunun zaten mevcut olduğu varsayımından hareket etmekte ve bu sonucu bir fenotipe ve reçeteleme önerisine dönüştürmeye odaklanmaktadır (Relling & Klein, 2011). Her bir gen-ilaç çiftine, temel literatürün gücünü yansıtan bir kanıt düzeyi atanmakta ve her bir bireysel öneri güç açısından derecelendirilmektedir, böylece kullanıcılar iyi desteklenmiş kılavuzları daha zayıf önerilerden ayırt edebilmektedir (Relling ve diğerleri, 2019). Kılavuzlar açıkça yayınlanmakta ve kanıtlar biriktikçe güncellenmektedir. Paralel bir Avrupa çerçevesi olan Hollanda Farmakogenetik Çalışma Grubu, CPIC ile genel olarak uyumlu ancak yöntem ve bazen de sonuçlar açısından farklılık gösteren kendi önerilerini yayınlamaktadır (Bank ve diğerleri, 2017).
Klinik önem
CPIC'in kanıt düzeyleri ve öneri güçleri, okuyuculara bir gen-ilaç ilişkisinin herhangi bir klinik kullanım düşünülmeden önce ne kadar sağlam bir şekilde desteklendiğini değerlendirmek için yapılandırılmış bir yol sunmaktadır. Bu madde, farmakogenomik kılavuzların eleştirel bir şekilde değerlendirilebilmesi için çerçeveyi açıklamaktadır; mevcut kılavuzları uygulayan nitelikli klinisyenlerin sorumluluğunda olan herhangi bir özel reçeteleme veya dozaj önerisini tekrarlamamaktadır veya onaylamamaktadır.
Kanıt ve kılavuzlar
CPIC'in kendisi, burada açıklanan merkezi kanıt ve kılavuz çerçevesidir: gen-ilaç kanıtlarını derecelendirmekte ve öneri gücünü değerlendirmekte, hakemli ve serbestçe erişilebilir kılavuzlar yayınlamaktadır (Relling & Klein, 2011; Relling ve diğerleri, 2019). Karşılaştırmalı analizler, CPIC ile Hollanda Farmakogenetik Çalışma Grubu arasında bazı farklılıklarla birlikte önemli bir uyum olduğunu göstermektedir (Bank ve diğerleri, 2017). Bu çerçeveler, kanıtın nasıl organize edildiğini tanımlamakta olup, bireyselleştirilmiş klinik tavsiye niteliğinde değildir.
Tarihçe
CPIC, 2009 yılında Farmakogenomik Bilgi Tabanı (Pharmacogenomics Knowledge Base) ile Farmakogenomik Araştırma Ağı (Pharmacogenomics Research Network) arasında bir ortaklık olarak, bir gen-ilaç ilişkisini bilmek ile bir test sonucuna göre hareket etmek arasındaki boşluğu gidermek amacıyla kurulmuştur. İlk yayınları, konsorsiyumun amacını ve kılavuzlarının yapısını ortaya koymuştur (Relling & Klein, 2011). Takip eden on yıl boyunca CPIC, kanıt derecelendirme ve öneri gücü sistemlerini geliştirmiş ve gen-ilaç çiftleri kataloğunu genişleterek dünya çapında farmakogenomik uygulama için bir referans standardı haline gelmiştir (Relling ve diğerleri, 2019; Roden, 2019).
Tartışmalar
- CPIC ve Hollanda Farmakogenetik Çalışma Grubu kılavuzlarının uyumlaştırılması
- CPIC ve Hollanda Farmakogenetik Çalışma Grubu, aynı gen-ilaç çifti için farklı yöntemler kullanmakta ve bazen farklı önerilere ulaşmaktadır, bu da iki çerçeveyi karşılaştırma ve uyumlaştırma yönünde devam eden çabaları tetiklemektedir.
Öne çıkan isimler
- Mary V. Relling
- Teri E. Klein
- Kelly E. Caudle
- Henk-Jan Guchelaar
İlgili konular
Temel eserler
- relling-2011
- relling-2019
- bank-2017
Sıkça sorulan sorular
- CPIC, bir hastanın test edilip edilmeyeceğine karar vermekte midir?
- Hayır. CPIC kılavuzları, bir test sonucunun zaten mevcut olduğunu varsaymakta ve yerleşik bir genotipin nasıl yorumlanıp eyleme geçirileceğine odaklanmaktadır; testin istenip istenmeyeceğini kendi başlarına yönlendirmemektedirler.
- Bir önerinin gücü bana ne anlatmaktadır?
- Bu, kılavuz yazarlarının temel kanıtlar ışığında verilen tavsiyeye ne kadar güvendiğini belirtmekte, kullanıcıların güçlü bir şekilde desteklenen önerileri daha zayıf veya isteğe bağlı olanlardan ayırt etmelerine yardımcı olmaktadır.