Advers İlaç Reaksiyonu Sınıflandırması
Advers ilaç reaksiyonlarını sınıflandırmak, klinisyenlere ve araştırmacılara ilaç kaynaklı zararları mekanizma, öngörülebilirlik ve patern açısından düzenlemek için ortak bir terminoloji sağlamaktadır. En bilinen şema, reaksiyonları artırılmış (Tip A) ve garip (Tip B) kategorilerine ayırmakta; daha yeni çerçeveler ise reaksiyonları dozla ilişkililik, zaman seyri ve duyarlılık eksenleri boyunca sınıflandırmaktadır. Bu sistemler, reaksiyonların tanınma, raporlanma ve incelenme biçimini şekillendirmektedir.
Tanım
Advers ilaç reaksiyonu sınıflandırması, zararlı, istenmeyen ilaç etkilerinin, tanınmayı, raporlamayı ve araştırmayı desteklemek amacıyla, başlıca doza ilişkileri, mekanizmaları, zaman seyirleri ve konakçı duyarlılığı gibi tanımlayıcı özelliklere göre sistematik olarak gruplandırılmasıdır.
Kapsam
Bu konu, advers ilaç reaksiyonları için başlıca sınıflandırma sistemlerini kapsamaktadır: Rawlins-Thompson alfabetik şeması (A'dan F'ye kadar Tipler), özünde yer alan artırılmış-garip ayrımı ve mekanizma odaklı DoTS çerçevesi. Bu, farmakoloji içinde metodolojik ve kavramsal bir referanstır; reaksiyonların nasıl kategorize edildiğini tanımlamakta, ancak yönetimi reçete etmemektedir.
Temel sorular
- Tip A reaksiyonu Tip B reaksiyonundan ayıran nedir?
- Rawlins-Thompson şeması A ve B'nin ötesinde hangi ek kategorileri eklemiştir?
- DoTS çerçevesi alfabetik şemalardan nasıl farklılaşmaktadır?
- Sınıflandırma, farmakovijilans ve önleme için neden önemlidir?
Anahtar kavramlar
- Tip A (artırılmış) reaksiyonlar
- Tip B (garip) reaksiyonlar
- C, D, E ve F Tipleri (kronik, gecikmiş, kullanım sonu, tedavi başarısızlığı)
- Dozla ilişkililik
- Zaman seyri
- Duyarlılık
- Öngörülebilirlik
- İdiyosenkrazi
Mekanizmalar
Artırılmış-garip ayrımı, reaksiyonları ilacın bilinen farmakolojisiyle ilişkilerine göre sınıflandırmaktadır: Tip A reaksiyonlar, beklenen etkilerin abartıları olup, doza bağımlıdır, yaygındır ve genellikle doz azaltılmasıyla geri döndürülebilmektedir. Oysa Tip B reaksiyonlar, niteliksel olarak anormaldir, sıklıkla immün aracılı veya idiyosenkratiktir, dozdan bağımsızdır ve tahmin edilmesi daha zordur (Edwards & Aronson, 2000). Rawlins-Thompson şeması bunu kronik (C), gecikmiş (D), kullanım sonu (E) ve tedavi başarısızlığı (F) reaksiyonları için ek harflerle genişletmiştir. DoTS çerçevesi, sınıflandırmayı üç açık eksen etrafında yeniden düzenlemektedir — dozla ilişkililik, zaman seyri ve duyarlılık — ve bu eksenlerin, harf şemasının örtük bıraktığı klinik olarak faydalı bilgileri yakaladığını savunmaktadır (Aronson & Ferner, 2003).
Klinik önem
Tutarlı bir sınıflandırma, klinisyenlerin hangi reaksiyonların dozla ilişkili olduğunu ve ayarlama ile potansiyel olarak yönetilebileceğini, hangilerinin ise ilacın kesilmesini gerektirdiğini tahmin etmelerine yardımcı olmaktadır ve farmakovijilans raporlarının kodlanmasını yapılandırmaktadır. Bu konu, bu kategorilerin mantığını referans bilgisi olarak açıklamaktadır; bireysel dozlama veya tedavi kararlarını yönlendirmemektedir.
Epidemiyoloji
Tip A reaksiyonlar bilinen farmakolojinin uzantıları olduğundan, genellikle Tip B reaksiyonlardan daha yaygındır ve ilaçla ilişkili hastane yatışlarına önemli ölçüde katkıda bulunmaktadır; ancak kesin karışım, incelenen ilaçlara ve popülasyona bağlı olarak değişmektedir (Pirmohamed et al., 2004).
Kanıt ve kılavuzlar
Sınıflandırma, deneme kanıtlarından ziyade kavramsal ve derleme niteliğindeki akademik çalışmalara dayanmaktadır; artırılmış/garip ikiliği ve harf tabanlı uzantıları (Rawlins & Thompson, 1991; Edwards & Aronson, 2000) ve DoTS yeniden formülasyonu (Aronson & Ferner, 2003), ilaç güvenliğinde öğretilen ve uygulanan standart referans çerçeveleridir.
Tarihçe
Artırılmış-garip ayrımı genellikle Rawlins ve Thompson'a atfedilmektedir ve 1970'lerden itibaren baskın öğretim şeması haline gelerek alfabetik A-F Tiplerine genişlemiştir. Tek bir harfin birden fazla özelliği bir araya getirdiğini fark eden Aronson ve Ferner, reaksiyonları dozla ilişkililik, zaman seyri ve duyarlılık açısından açıkça sınıflandırmak için 2003 yılında DoTS çerçevesini önermişlerdir.
Tartışmalar
- Alfabetik (A-F) şema mı yoksa DoTS çerçevesi mi daha iyi bir sınıflandırmadır?
- Harf şeması basit ve yaygın olarak öğretilmektedir ancak tek bir reaksiyonu birden fazla kategoriye yerleştirebilmekte ve önlemeyi yönlendiren boyutları gizlemektedir. DoTS, doz, zamanlama ve duyarlılığı açık hale getirmekte ancak daha ayrıntılıdır ve her ikisi de kullanımda kalmaktadır.
Öne çıkan isimler
- Michael D. Rawlins
- J. W. Thompson
- Jeffrey K. Aronson
- Robin E. Ferner
- I. Ralph Edwards
İlgili konular
Temel eserler
- edwards-aronson-2000
- aronson-ferner-2003
- rawlins-thompson-1991
Sıkça sorulan sorular
- Tip A advers ilaç reaksiyonu nedir?
- Tip A (artırılmış) reaksiyon, bir ilacın beklenen farmakolojik etkisinin abartılı bir halidir. Genellikle dozla ilişkilidir, yaygındır ve sıklıkla doz azaltılarak yönetilebilmektedir ve ilacın bilinen etkilerinden genellikle öngörülebilmektedir.
- DoTS sınıflandırması neden tanıtılmıştır?
- DoTS, tek harfli şemanın bir reaksiyonu birden fazla kategoriye atayabilmesi ve önleme için en alakalı özellikleri açıkça belirtmemesi nedeniyle önerilmiştir. Bunun yerine reaksiyonları dozla ilişkililik, zaman seyri ve duyarlılık açısından sınıflandırmaktadır.