Farmakovijilans PRR/ROR
Proportional Reporting Ratio and Reporting Odds Ratio for Pharmacovigilance · Ayrıca şöyle bilinir: PRR, ROR, signal detection, adverse event monitoring
Oransal Raporlama Oranı (PRR) ve Raporlama Olasılık Oranı (ROR), kendiliğinden bildirilen yan etki raporlama veritabanlarında güvenlik sinyallerini tespit etmek için kullanılan istatistiksel yöntemlerdir. 2000'li yılların başlarında araştırmacılar tarafından geliştirilip biçimlendirilen bu ölçütler, daha fazla inceleme gerektiren ilaç-yan etki ilişkilerini belirler.
Tam yöntemi oku
Bu bölümü okumak için ücretsiz hesapla giriş yapın.
Yöntem haritası
İlişkili yöntemlerin komşuluğu — keşfetmek için bir düğüm seçin.
Ne zaman kullanılır
Kendiliğinden yan etki raporlama veritabanlarının (örneğin, FDA FAERS, EudraVigilance) orantısızlık analizinde, özellikle randomize çalışma verilerinin nadir olaylar için mevcut olmadığı veya yetersiz olduğu pazarlama sonrası farmakovijilansda ilaç-yan etki sinyallerini tararken PRR ve ROR'u kullanın.
Güçlü yönler & sınırlılıklar
- Ölçekte sinyal tespiti: milyonlarca raporu binlerce ilaç-olay çifti üzerinden hızla tarar
- Yerleşik düzenleyici kabul: PRR ve ROR, EMA, FDA ve WHO-Uppsala tarafından kullanılan standart yöntemlerdir
- ROR için karşılaştırmalı ilaca gerek yok: olasılık oranı formülasyonu simetriktir ve yorumlanması kolaydır
- Erken uyarı sistemi: resmi epidemiyolojik çalışmalar mümkün olmadan önce yeni güvenlik sinyallerini tespit edebilir
- Halka açık veritabanları: FAERS ve EudraVigilance, büyük, sürekli güncellenen veri kaynakları sağlar
- Endikasyona göre karıştırma: belirli hastalıklar için reçete edilen ilaçlar, hastalıkla ilgili olaylarla yapay ilişkiler gösterebilir
- Şöhret yanlılığı: medya ilgisi, belirli bir ilaç-olay çiftinin raporlanmasını artırarak sinyalleri şişirir
- Eksik raporlama: kendiliğinden raporlama, gerçek yan etkilerin yalnızca tahmini %1–10'unu yakalar
- Payda yok: insidans oranlarını hesaplayamaz; yalnızca göreceli raporlama sıklıkları mevcuttur
- Maskeleme: baskın bir ilaç-olay çifti, birlikte raporlanan ilaçlar için sinyalleri baskılayabilir (havuzlanmış arka plan etkisi)
Kaynaklar
- Szarfman, A., Tonning, J. M., Doraiswamy, P. M., & Osgood, D. J. (2002). Pharmacovigilance in the post-marketing setting: establishing causal links between drugs and adverse events. Drug Safety, 25(9), 619-631. link ↗
- van Puijenbroek, E. P., Bate, A., Leufkens, H. G., Lindquist, M., Orre, R., & Egberts, A. C. (2002). A comparison of measures of disproportionality for signal detection in spontaneous adverse drug reaction reporting. Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 11(1), 3-10. DOI: 10.1002/pds.668 ↗
Bu sayfayı kaynak gösterin
ScholarGate. (2026, June 3). Proportional Reporting Ratio and Reporting Odds Ratio for Pharmacovigilance. ScholarGate. https://scholargate.app/tr/pharmacology/pharmacovigilance-prr-ror
Hangi yöntem?
Bu yöntemi en yakın akrabalarının yanına koyup yan yana okuyun — kütüphane kitapları masaya serer; seçim sizindir.
- Caco-2 Hücre Geçirgenlik DeneyiFarmakoloji↔ karşılaştır
- Popülasyon Farmakodinamik ModellemesiFarmakoloji↔ karşılaştır