การกำกับดูแล การรับรองระบบ และการอนุญาตประกอบกิจการ

การกำกับดูแล การรับรองระบบ และการอนุญาตประกอบกิจการ เป็นเครื่องมือการบริหารจัดการที่ระบบสุขภาพใช้ในการกำหนด ตรวจสอบ และบังคับใช้มาตรฐานสำหรับผู้ให้บริการ ผู้ประกอบวิชาชีพ สถานพยาบาล และผลิตภัณฑ์ต่างๆ โดยรวมแล้ว สิ่งเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของหน้าที่การดูแลจัดการที่ช่วยปกป้องผู้ป่วยและบ่งชี้คุณภาพ ตั้งแต่ข้อกำหนดภาคบังคับในการเข้าสู่ระบบไปจนถึงการประเมินภายนอกโดยสมัครใจตามมาตรฐานที่เผยแพร่

Definition

การอนุญาตประกอบกิจการ (Licensure) คือกระบวนการที่หน่วยงานผู้มีอำนาจให้การอนุญาตแก่บุคคลหรือองค์กรในการดำเนินกิจกรรมที่หากไม่ได้รับอนุญาตจะถือว่าผิดกฎหมาย; การรับรองระบบ (accreditation) คือการประเมินองค์กรจากภายนอกอย่างเป็นทางการตามมาตรฐานที่เผยแพร่; การกำกับดูแล (regulation) คือการใช้กฎและกลไกการกำกับดูแลในวงกว้างเพื่อควบคุมการปฏิบัติงานในภาคส่วนสุขภาพ

Scope

หัวข้อนี้จะแยกแยะเครื่องมือหลัก ได้แก่ การอนุญาตประกอบกิจการ (licensing) ซึ่งเป็นการอนุญาตภาคบังคับให้ประกอบวิชาชีพหรือดำเนินงาน การรับรอง (certification) ซึ่งเป็นการรับรองว่าได้มาตรฐานที่กำหนด และการรับรองระบบ (accreditation) ซึ่งเป็นการประเมินองค์กรจากภายนอกตามมาตรฐานที่กำหนด และทบทวนสิ่งที่ทราบและไม่ทราบเกี่ยวกับผลกระทบของเครื่องมือเหล่านี้ เนื้อหานี้เป็นข้อมูลอ้างอิงเกี่ยวกับเครื่องมือการบริหารจัดการ ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย หรือการรับรองระบบการกำกับดูแลใดๆ โดยเฉพาะ

Core questions

• การอนุญาตประกอบกิจการ การรับรอง และการรับรองระบบ แตกต่างกันอย่างไรในด้านวัตถุประสงค์และอำนาจหน้าที่?
• มีหลักฐานใดบ้างที่แสดงว่าการรับรองระบบช่วยปรับปรุงคุณภาพหรือผลลัพธ์?
• เครื่องมือการกำกับดูแลเข้ากับบทบาทการดูแลจัดการและความรับผิดชอบได้อย่างไร?
• ขอบเขตระหว่างการกำกับดูแลภาคบังคับและการกำหนดมาตรฐานโดยสมัครใจอยู่ที่ใด?

Key concepts

• การอนุญาตประกอบกิจการ (การอนุญาตภาคบังคับ)
• การรับรอง (การรับรองมาตรฐาน)
• การรับรองระบบ (การประเมินองค์กรจากภายนอก)
• มาตรฐานและการตรวจสอบ
• การดูแลจัดการและการกำกับดูแล
• การประกันคุณภาพเทียบกับการปรับปรุงคุณภาพ

Key theories

กรอบคุณภาพโครงสร้าง-กระบวนการ-ผลลัพธ์

กรอบของ Donabedian แยกแยะโครงสร้าง (ทรัพยากรและการจัดเตรียม) กระบวนการ (สิ่งที่ทำ) และผลลัพธ์ (ผลลัพธ์) ของการดูแลรักษา; การรับรองระบบและการอนุญาตประกอบกิจการส่วนใหญ่ประเมินโครงสร้างและกระบวนการ ซึ่งเป็นเหตุผลหนึ่งที่ทำให้การเชื่อมโยงกับผลลัพธ์เป็นเรื่องยากที่จะแสดงให้เห็น

ความรับผิดชอบในระบบสุขภาพ

Brinkerhoff กำหนดให้การกำกับดูแลและการควบคุมดูแลเป็นกลไกความรับผิดชอบ – ทางการเงิน ประสิทธิภาพ และทางการเมือง/ประชาธิปไตย – ซึ่งผู้มีส่วนเกี่ยวข้องต้องรับผิดชอบต่อการปฏิบัติงาน โดยวางตำแหน่งการอนุญาตประกอบกิจการและการรับรองระบบไว้ภายในกรอบการบริหารจัดการ แทนที่จะพิจารณาแยกต่างหาก

Mechanisms

เครื่องมือเหล่านี้ทำงานโดยการกำหนดมาตรฐาน การตรวจสอบการปฏิบัติตาม และการกำหนดผลที่ตามมา การอนุญาตประกอบกิจการกำหนดเกณฑ์ภาคบังคับที่ผู้ให้บริการหรือสถานพยาบาลต้องปฏิบัติตามเพื่อดำเนินงานอย่างถูกกฎหมาย; การรับรองเป็นการรับรองว่าได้มาตรฐานที่กำหนด; การรับรองระบบเป็นการประเมินองค์กรตามเกณฑ์ที่เผยแพร่ โดยทั่วไปผ่านการประเมินตนเองและการสำรวจโดยผู้เชี่ยวชาญภายนอก แต่ละกลไกส่วนใหญ่จะเน้นที่โครงสร้างและกระบวนการดูแลรักษา เช่น ปัจจัยนำเข้า คุณสมบัติ และขั้นตอนการปฏิบัติงาน มากกว่าที่จะเน้นที่ผลลัพธ์โดยตรง ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมผลกระทบที่วัดได้ต่อผลลัพธ์ของผู้ป่วยจึงมักจะอยู่ในระดับปานกลางหรือไม่แน่นอน ภายในกรอบการบริหารจัดการ กลไกเหล่านี้ทำหน้าที่เป็นกลไกความรับผิดชอบที่ทำให้ผู้ให้บริการต้องรับผิดชอบต่อหน่วยงาน ผู้จ่ายเงิน และสาธารณชน

Clinical relevance

การกำกับดูแล การรับรองระบบ และการอนุญาตประกอบกิจการ กำหนดว่าผู้ให้บริการและสถานพยาบาลใดบ้างที่สามารถให้บริการดูแลรักษาได้ และมาตรฐานที่คาดหวังว่าจะต้องปฏิบัติตาม ซึ่งเป็นบริบทของการรับรองคุณภาพในการปฏิบัติงานทางคลินิก บทความนี้อธิบายเครื่องมือเหล่านั้นในฐานะข้อมูลอ้างอิง และไม่ได้ให้คำแนะนำในการวินิจฉัยหรือการรักษาเฉพาะบุคคล

Evidence & guidelines

การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบของการวิจัยเกี่ยวกับการรับรองระบบในภาคส่วนสุขภาพพบว่า แม้การรับรองระบบจะถูกนำมาใช้อย่างแพร่หลายและเกี่ยวข้องกับการส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงและการพัฒนาวิชาชีพ แต่หลักฐานที่น่าเชื่อถือที่เชื่อมโยงกับการปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิกนั้นมีจำกัดและหลากหลาย กรอบคุณภาพของ Donabedian และทฤษฎีความรับผิดชอบเป็นพื้นฐานแนวคิดในการตีความสิ่งที่เครื่องมือเหล่านี้วัดและกำกับดูแล

History

การอนุญาตประกอบวิชาชีพมีรากฐานมาจากการกำกับดูแลทางการแพทย์มาอย่างยาวนาน ในขณะที่การรับรองระบบขององค์กรเติบโตขึ้นในศตวรรษที่ 20 จากความพยายามในการกำหนดมาตรฐานโรงพยาบาล และขยายไปทั่วโลกในช่วงปลายศตวรรษที่ 20 และต้นศตวรรษที่ 21 เมื่อระบบสุขภาพได้พัฒนาหน้าที่การดูแลจัดการให้เป็นมืออาชีพมากขึ้น การกำกับดูแล การรับรองระบบ และการอนุญาตประกอบกิจการจึงกลายเป็นเครื่องมือมาตรฐานของการบริหารจัดการ ซึ่งกระตุ้นให้เกิดการวิจัยว่าการประเมินจากภายนอกช่วยปรับปรุงการดูแลรักษาจริงหรือไม่

Debates

การรับรองระบบช่วยปรับปรุงคุณภาพและผลลัพธ์หรือไม่?

การรับรองระบบถูกนำมาใช้อย่างแพร่หลายและเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงองค์กรและการมีส่วนร่วมทางวิชาชีพ แต่หลักฐานจากการทบทวนอย่างเป็นระบบสำหรับผลกระทบที่สอดคล้องกันต่อผลลัพธ์ทางคลินิกนั้นมีจำกัดและไม่สอดคล้องกัน ทำให้คุณค่าของมันยังคงเป็นที่ถกเถียงกันอยู่บางส่วน

Key figures

• Avedis Donabedian
• Jeffrey Braithwaite
• David Greenfield
• Derick Brinkerhoff

Seminal works

• donabedian-1988
• greenfield-2008
• brinkerhoff-2004

Frequently asked questions

ความแตกต่างระหว่างการอนุญาตประกอบกิจการและการรับรองระบบคืออะไร?

การอนุญาตประกอบกิจการคือการอนุญาตภาคบังคับที่ออกโดยหน่วยงานผู้มีอำนาจ ซึ่งอนุญาตให้บุคคลหรือสถานพยาบาลประกอบวิชาชีพหรือดำเนินงานได้; การรับรองระบบโดยทั่วไปเป็นการประเมินองค์กรจากภายนอกโดยสมัครใจตามมาตรฐานที่เผยแพร่ ซึ่งบ่งชี้ว่าองค์กรนั้นเป็นไปตามมาตรฐานดังกล่าว

การรับรองระบบช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยหรือไม่?

การรับรองระบบถูกนำมาใช้อย่างแพร่หลายและเชื่อมโยงกับการเปลี่ยนแปลงองค์กร แต่หลักฐานจากการทบทวนอย่างเป็นระบบที่เชื่อมโยงโดยตรงกับผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีขึ้นนั้นมีจำกัดและหลากหลาย ดังนั้นผลกระทบต่อผลลัพธ์จึงยังไม่แน่นอน