เศรษฐศาสตร์เภสัชกรรมและนโยบายยา
เศรษฐศาสตร์เภสัชกรรมและนโยบายยาเป็นสาขาหนึ่งของเศรษฐศาสตร์สาธารณสุขที่ศึกษาว่ายาได้รับการประเมินมูลค่า กำหนดราคา ชำระเงิน และจัดหาให้แก่ประชากรอย่างไร โดยเชื่อมโยงการประเมินทางเศรษฐศาสตร์ของยาแต่ละชนิดเข้ากับการตัดสินใจด้านกฎระเบียบและผู้ชำระเงิน ซึ่งเป็นตัวกำหนดว่าผลิตภัณฑ์ใดจะเข้าถึงผู้ป่วยได้ และด้วยต้นทุนเท่าใดต่อระบบสุขภาพ
Definition
เศรษฐศาสตร์เภสัชกรรมประยุกต์ใช้เครื่องมือของเศรษฐศาสตร์สาธารณสุข ได้แก่ การวิเคราะห์ต้นทุน การประเมินทางเศรษฐศาสตร์ และการสร้างแบบจำลองการตัดสินใจ กับยา และนโยบายยาเกี่ยวข้องกับกรอบการกำกับดูแล การกำหนดราคา และการชดเชยที่ควบคุมการจัดหา การเงิน และการใช้ยา
Scope
สาขาความรู้นี้จะนำผู้อ่านไปสู่การศึกษาทางเศรษฐศาสตร์ของการเตรียมยาตลอดวงจรชีวิตของยา: การกำหนดและควบคุมราคา การวัดมูลค่าของยาผ่านการประเมินทางเภสัชเศรษฐศาสตร์ การตัดสินใจเกี่ยวกับการชดเชยและการครอบคลุม และการประเมินความสามารถในการจ่ายยาใหม่สำหรับผู้บริหารงบประมาณ นี่คือภาพรวมอ้างอิงของสาขาวิชานี้ ไม่ใช่แนวทางปฏิบัติทางคลินิกหรือการสั่งยา
Sub-topics
Core questions
- อะไรเป็นตัวกำหนดราคายา และรัฐบาลและผู้ชำระเงินควบคุมราคานั้นอย่างไร?
- มูลค่าของยาถูกวัดเทียบกับต้นทุนอย่างไร?
- ผู้ชำระเงินตัดสินใจชดเชยหรือครอบคลุมยาโดยอาศัยหลักฐานใด?
- ยาใหม่มีความสามารถในการจ่ายได้เพียงใดสำหรับงบประมาณที่กำหนดในช่วงเวลาหนึ่ง?
Key concepts
- การประเมินทางเศรษฐศาสตร์ของยา
- การกำหนดราคาและการควบคุมราคายา
- การตัดสินใจเกี่ยวกับการชดเชยและการครอบคลุม
- ความคุ้มค่าและ QALY
- ผลกระทบต่องบประมาณและความสามารถในการจ่าย
- การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพของเภสัชภัณฑ์
- ต้นทุนค่าเสียโอกาสในงบประมาณที่จำกัด
Mechanisms
สาขาวิชานี้เชื่อมโยงการตัดสินใจหลายระดับ ผู้ผลิตกำหนดราคาเปิดตัวที่หน่วยงานกำกับดูแลและผู้ชำระเงินอาจจำกัดผ่านการควบคุมราคา การอ้างอิงราคา หรือการเจรจาต่อรอง การประเมินทางเภสัชเศรษฐศาสตร์แสดงต้นทุนส่วนเพิ่มของยาเทียบกับประโยชน์ด้านสุขภาพส่วนเพิ่ม ซึ่งมักจะอยู่ในรูปของต้นทุนต่อปีสุขภาวะที่ปรับด้วยคุณภาพชีวิต (cost per quality-adjusted life-year) ซึ่งผู้ชำระเงินจะนำไปเปรียบเทียบกับเกณฑ์ความเต็มใจที่จะจ่าย (willingness-to-pay benchmark) (Neumann 2014) จากนั้นการวิเคราะห์ผลกระทบต่องบประมาณจะพิจารณาว่าระบบสุขภาพสามารถจ่ายผลิตภัณฑ์ใหม่สำหรับประชากรที่สมจริงในช่วงเวลาหนึ่งได้หรือไม่ (Sullivan 2014) ทั้งหมดนี้ร่วมกันเป็นข้อมูลในการตัดสินใจเกี่ยวกับการชดเชยและการครอบคลุม ซึ่งเป็นการจัดสรรทรัพยากรที่มีจำกัด
Clinical relevance
การตัดสินใจที่ศึกษาในที่นี้กำหนดว่ายาชนิดใดจะพร้อมใช้งานและมีราคาที่เข้าถึงได้ภายในระบบสุขภาพ และเป็นส่วนหนึ่งของหลักฐานที่แพทย์ ผู้ชำระเงิน และผู้กำหนดนโยบายใช้ในการตีความคุณค่าของการบำบัดรักษา ข้อมูลนี้อธิบายถึงวิธีการสร้างและใช้หลักฐานดังกล่าวในระดับระบบ ไม่ใช่พื้นฐานสำหรับการสั่งยาหรือการตัดสินใจรักษาเฉพาะบุคคล
Evidence & guidelines
มาตรฐานระเบียบวิธีวิจัยในสาขานี้ส่วนใหญ่กำหนดโดยองค์กรวิชาชีพและหน่วยงานประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ รายงานแนวปฏิบัติที่ดีของ ISPOR เกี่ยวกับการวิเคราะห์ผลกระทบต่องบประมาณ (Sullivan 2014) และวรรณกรรมระเบียบวิธีวิจัยที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับการประเมินทางเศรษฐศาสตร์ (Drummond 2005) เป็นกรอบอ้างอิง; หน่วยงานระดับชาติจะปรับใช้สิ่งเหล่านี้ให้เป็นวิธีการประเมินสำหรับระบบการกำหนดราคาและการชดเชยของตนเอง
History
เศรษฐศาสตร์เภสัชกรรมเติบโตมาจากเศรษฐศาสตร์สาธารณสุขหลังสงครามและการวางรูปแบบการวิเคราะห์ความคุ้มค่า (cost-effectiveness analysis) ในทศวรรษ 1970 และ 1980 เมื่อมีการจัดระบบระเบียบวิธีสำหรับการประเมินทางเศรษฐศาสตร์ของโครงการดูแลสุขภาพ (Drummond 2005) ค่าใช้จ่ายด้านยาที่เพิ่มขึ้น การมาถึงของยาเฉพาะทางที่มีราคาสูง และการจัดตั้งหน่วยงานประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพในทศวรรษ 1990 และ 2000 ทำให้การกำหนดราคาและการชดเชยยาเป็นประเด็นนโยบายที่สำคัญ (Kesselheim 2016)
Debates
- สังคมควรให้คุณค่ากับยาที่มีราคาสูงอย่างไร?
- เกณฑ์ความคุ้มค่า เช่น เกณฑ์ $50,000 ต่อ QALY ที่อ้างถึงบ่อยครั้งนั้นมีการใช้งานอย่างแพร่หลายแต่มีพื้นฐานที่อ่อนแอ และยังคงมีการถกเถียงกันว่าเกณฑ์ดังกล่าวควรควบคุมการครอบคลุมและการกำหนดราคาหรือไม่และอย่างไร
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Aaron Kesselheim
- Milton Weinstein
Related topics
Seminal works
- drummond-2005
- kesselheim-2016
- sullivan-2014
Frequently asked questions
- เศรษฐศาสตร์เภสัชกรรมแตกต่างจากเศรษฐศาสตร์สาธารณสุขทั่วไปอย่างไร?
- มันประยุกต์ใช้เครื่องมือการประเมินทางเศรษฐศาสตร์และนโยบายเดียวกัน แต่เน้นเฉพาะยา – การกำหนดราคา การวัดมูลค่า การชดเชย และผลกระทบต่องบประมาณ – แทนที่จะเป็นบริการสุขภาพโดยรวม
- เหตุใดการกำหนดราคาและการตัดสินใจชดเชยยาจึงต้องอาศัยแบบจำลองทางเศรษฐศาสตร์?
- เนื่องจากงบประมาณมีจำกัด ผู้ชำระเงินจึงใช้แบบจำลองความคุ้มค่าและผลกระทบต่องบประมาณเพื่อเปรียบเทียบประโยชน์ด้านสุขภาพที่เพิ่มขึ้นของยากับต้นทุนและความสามารถในการจ่ายก่อนตัดสินใจว่าจะให้ทุนสนับสนุนหรือไม่