การกำหนดราคาและการกำกับดูแลราคายา
การกำหนดราคาและการกำกับดูแลราคายาเกี่ยวข้องกับวิธีการกำหนดราคายา และการที่รัฐบาลและผู้จ่ายเงินเข้ามามีบทบาทในการกำหนดราคายา หัวข้อนี้ครอบคลุมกลไกที่ผู้ผลิตใช้ในการกำหนดราคา และเครื่องมือนโยบาย เช่น การควบคุมราคา การอ้างอิงราคา และการเจรจาต่อรอง ที่ระบบสุขภาพใช้เพื่อจำกัดค่าใช้จ่ายด้านเภสัชกรรม
Definition
การกำหนดราคายาคือกระบวนการที่กำหนดราคาสินค้าเภสัชกรรม และการกำกับดูแลราคาหมายถึงเครื่องมือนโยบายที่รัฐบาลและผู้จ่ายเงินพยายามที่จะมีอิทธิพลต่อราคาเหล่านั้นเพื่อควบคุมต้นทุนและส่งเสริมการเข้าถึงยา
Scope
บทความนี้ครอบคลุมปัจจัยหลักในการกำหนดราคายาและแนวทางการกำกับดูแลหลักที่ใช้ในการจัดการราคา รวมถึงการอ้างอิงราคาภายนอกและภายใน การกำหนดราคาตามมูลค่า การเจรจาต่อรองราคา และความแตกต่างระหว่างราคาที่ประกาศกับราคาสุทธิ บทความนี้ถือว่านโยบายการกำหนดราคาเป็นหัวข้อทางเศรษฐศาสตร์และนโยบาย ไม่ใช่คำแนะนำทางการค้าหรือกฎหมาย
Core questions
- ปัจจัยใดบ้างที่ขับเคลื่อนราคายาเมื่อเปิดตัวและตลอดวงจรชีวิตของยา?
- รัฐบาลสามารถใช้เครื่องมือนโยบายใดบ้างในการกำกับดูแลราคายา?
- การอ้างอิงราคาและการกำหนดราคาตามมูลค่าแตกต่างกันอย่างไร?
- เหตุใดราคาที่ประกาศไว้มักจะแตกต่างจากราคาสุทธิที่ผู้จ่ายเงินจ่ายจริง?
Key concepts
- การอ้างอิงราคาภายนอก
- การอ้างอิงราคาภายใน (เชิงการรักษา)
- การกำหนดราคาตามมูลค่า
- การเจรจาต่อรองราคา
- ราคาที่ประกาศไว้เทียบกับราคาสุทธิ
- ส่วนลดและส่วนลดที่เป็นความลับ
- ภาวะเงินเฟ้อราคาของผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่
Mechanisms
ราคายาเภสัชกรรมสะท้อนถึงการผสมผสานระหว่างกลยุทธ์การกำหนดราคาของผู้ผลิต โครงสร้างตลาด การคุ้มครองสิทธิบัตรและการผูกขาด และสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบ ระบบสุขภาพเข้ามามีบทบาทผ่านเครื่องมือหลายอย่าง: การอ้างอิงราคาภายนอก (external reference pricing) เปรียบเทียบราคากับประเทศคู่เทียบ; การอ้างอิงราคาภายใน (internal reference pricing) จัดกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันในเชิงการรักษาและกำหนดระดับการชดเชยร่วมกัน; การกำหนดราคาตามมูลค่า (value-based pricing) เชื่อมโยงราคากับประโยชน์ทางคลินิกที่วัดได้; และการเจรจาต่อรองโดยตรง (direct negotiation) เพื่อขอส่วนลดจากราคาที่ประกาศไว้ ค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดจากทั้งราคาเปิดตัวที่สูงของผลิตภัณฑ์ใหม่และการเพิ่มราคาของผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ (Hernandez 2019) และส่วนลดที่เป็นความลับหมายความว่าราคาที่ประกาศไว้มักจะสูงเกินกว่าที่ผู้จ่ายเงินจ่ายจริง (Kesselheim 2016)
Clinical relevance
การกำหนดราคาและการกำกับดูแลเป็นตัวกำหนดว่าระบบสุขภาพและผู้ป่วยจะสามารถเข้าถึงยาชนิดใดได้บ้าง ซึ่งส่งผลต่อความพร้อมใช้งานและภาระค่าใช้จ่ายส่วนตัว บทความนี้อธิบายกลไกนโยบายในระดับระบบ และไม่ใช่แนวทางสำหรับการตัดสินใจซื้อ การสั่งยา หรือการรักษาของแต่ละบุคคล
Evidence & guidelines
แนวทางสากลเกี่ยวกับนโยบายการกำหนดราคายาเภสัชกรรมได้รับการรวบรวมโดยองค์การอนามัยโลก ซึ่งแนวทางการกำหนดราคาของประเทศได้ทบทวนหลักฐานเกี่ยวกับเครื่องมือต่างๆ เช่น การอ้างอิงราคา การกำกับดูแลส่วนเพิ่ม และการประมูล (WHO 2020) การศึกษาเชิงประจักษ์เกี่ยวกับแนวโน้มค่าใช้จ่าย (Hernandez 2019) และการวิเคราะห์นโยบายของระบบการกำหนดราคา (Kesselheim 2016) ให้หลักฐานเสริมว่าเครื่องมือเหล่านี้ทำงานได้ดีเพียงใดในทางปฏิบัติ
History
การกำกับดูแลราคายาอย่างเป็นระบบขยายตัวขึ้นเมื่อค่าใช้จ่ายด้านเภสัชกรรมเพิ่มขึ้นตลอดช่วงปลายศตวรรษที่ 20 โดยมีการนำแผนการอ้างอิงราคามาใช้ทั่วยุโรปตั้งแต่ทศวรรษ 1980 และ 1990 การมาถึงของยาพิเศษและยาชีวภาพที่มีราคาสูงในช่วงทศวรรษ 2000 และ 2010 ได้เพิ่มความสนใจด้านนโยบายทั้งในเรื่องราคาเปิดตัวและการเพิ่มราคาของยาที่มีอยู่ (Kesselheim 2016; Hernandez 2019)
Debates
- การกำหนดราคาผลิตภัณฑ์ใหม่หรือการเพิ่มราคาผลิตภัณฑ์เก่าเป็นตัวขับเคลื่อนต้นทุนยาที่เพิ่มขึ้นหรือไม่?
- การวิเคราะห์ค่าใช้จ่ายแสดงให้เห็นว่าการเพิ่มขึ้นของราคาผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดอยู่แล้ว ไม่ใช่แค่ราคาเปิดตัวของยาใหม่เท่านั้น มีส่วนสำคัญต่อต้นทุนยาที่เพิ่มขึ้น ซึ่งส่งผลต่อนโยบายที่เลือกใช้
- ราคาที่ประกาศไว้มีความหมายเพียงใด?
- เนื่องจากส่วนลดและส่วนลดที่เป็นความลับทำให้ราคาที่ประกาศไว้แตกต่างจากราคาสุทธิ ความโปร่งใสเกี่ยวกับสิ่งที่ผู้จ่ายเงินจ่ายจริงจึงเป็นที่ถกเถียงและทำให้การเปรียบเทียบราคาระหว่างประเทศซับซ้อนขึ้น
Key figures
- Aaron Kesselheim
- Walid Gellad
- Michael Drummond
Related topics
Seminal works
- kesselheim-2016
- hernandez-2019
- who-pricing-2020
Frequently asked questions
- การอ้างอิงราคาคืออะไร?
- การอ้างอิงราคากำหนดราคามาตรฐานสำหรับยา: การอ้างอิงราคาภายนอกใช้ราคาในประเทศคู่เทียบ ในขณะที่การอ้างอิงราคาภายในใช้ราคาของผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันในเชิงการรักษาเพื่อกำหนดระดับการชดเชยร่วมกัน
- เหตุใดราคาที่ประกาศไว้ของยาจึงมักสูงกว่าที่ผู้จ่ายเงินจ่าย?
- ผู้ผลิตมักจะให้ส่วนลดและส่วนลดที่เป็นความลับ ดังนั้นราคาสุทธิที่ผู้จ่ายเงินจ่ายอาจต่ำกว่าราคาที่ประกาศไว้ต่อสาธารณะอย่างมาก