การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่ปรับตามความเสี่ยง — การออกแบบประสิทธิภาพที่แบ่งตามปัจจัยร่วม (Covariate-Stratified Efficacy Design)

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่ปรับตามความเสี่ยง (Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial) คือการออกแบบประสิทธิภาพในระยะเริ่มต้นที่รวมเอาการแบ่งกลุ่มความเสี่ยงพื้นฐานของผู้ป่วย — เช่น ความรุนแรงของโรค, คะแนนการพยากรณ์โรค, หรือภาระโรคร่วม — เข้าไปในกฎการหยุดการทดลองและการคำนวณขนาดตัวอย่างโดยตรง การกำหนดเป้าหมายการตอบสนองและเกณฑ์การประเมินผลการรักษาว่าไร้ประโยชน์หรือมีประสิทธิภาพโดยอิงตามการเป็นสมาชิกของกลุ่มความเสี่ยง การออกแบบนี้จะหลีกเลี่ยงความเอนเอียงที่เกิดขึ้นเมื่อมีการประเมินผลการรักษาใหม่ในประชากรที่มีลักษณะการพยากรณ์โรคแตกต่างจากกลุ่มควบคุมในอดีตซึ่งเป็นพื้นฐานของการตั้งสมมติฐานว่าง (null hypothesis)