การทดลองทางคลินิกระยะที่ II แบบจับคู่

การทดลองทางคลินิกระยะที่ II แบบจับคู่ (Matched Phase II clinical trial) คือการศึกษาประสิทธิภาพเบื้องต้นแบบแขนเดียว (single-arm) หรือแบบควบคุมขนาดเล็ก ซึ่งผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาจะถูกจับคู่กับกลุ่มควบคุมที่จับคู่กัน — ดึงมาจากฐานข้อมูลในอดีต (historical databases), ทะเบียนผู้ป่วย (registries), หรือกลุ่มผู้ป่วยภายนอกที่เกิดขึ้นพร้อมกัน (concurrent external cohorts) — โดยพิจารณาจากตัวแปรพยากรณ์ที่สำคัญ เช่น อายุ ระยะของโรค และสมรรถนะของผู้ป่วย การออกแบบนี้ช่วยให้สามารถประเมินประสิทธิภาพเบื้องต้นได้โดยไม่ต้องมีแขนควบคุมแบบสุ่มที่เกิดขึ้นพร้อมกัน โดยแลกเปลี่ยนการสุ่ม (randomization) กับความเป็นไปได้ในการดำเนินการ (feasibility) ในขณะที่ควบคุมปัจจัยกวน (confounding) บางส่วนผ่านกระบวนการจับคู่