Фармакоэкономика

Фармакоэкономика — это применение экономической оценки к лекарственным средствам, сравнение затрат и результатов для здоровья от лекарственной терапии для принятия решений об их ценности. Она предоставляет аналитические методы — анализ «затраты-эффективность», «затраты-полезность», «затраты-выгода» и «минимизация затрат» — используемые для определения того, оправдывает ли дополнительная польза лекарства его дополнительные затраты.

Definition

Фармакоэкономика — это дисциплина, которая измеряет и сравнивает затраты и последствия фармацевтических продуктов и услуг, выражая взаимосвязь между потребленными ресурсами и полученными результатами для здоровья для поддержки решений о распределении ресурсов.

Scope

Эта статья охватывает основные формы фармакоэкономической оценки, измерение затрат и результатов, инкрементальное соотношение «затраты-эффективность» и год жизни, скорректированный по качеству, аналитические модели принятия решений и марковские модели, а также стандарты отчетности, регулирующие эти исследования. Это методологический справочник, который не предоставляет клинических рекомендаций или рекомендаций по назначению.

Core questions

• Каковы основные типы фармакоэкономической оценки и когда каждый из них используется?
• Как измеряются и комбинируются затраты и результаты для здоровья?
• Что такое инкрементальное соотношение «затраты-эффективность» и как оно интерпретируется?
• Как год жизни, скорректированный по качеству, используется для сравнения вмешательств?

Key concepts

• Анализ «затраты-эффективность»
• Анализ «затраты-полезность»
• Анализ «затраты-выгода»
• Анализ минимизации затрат
• Инкрементальное соотношение «затраты-эффективность» (ICER)
• Год жизни, скорректированный по качеству (QALY)
• Порог готовности платить
• Аналитические модели принятия решений и марковское моделирование
• Дисконтирование и временной горизонт

Mechanisms

Фармакоэкономическая оценка сопоставляет меру затрат с мерой последствий. Минимизация затрат сравнивает затраты, когда результаты эквивалентны; анализ «затраты-эффективность» связывает затраты с естественной единицей результата; анализ «затраты-полезность» использует год жизни, скорректированный по качеству, чтобы можно было сравнивать вмешательства при различных состояниях; а анализ «затраты-выгода» оценивает результаты в денежном выражении (Drummond 2005). Центральной сводной статистикой является инкрементальное соотношение «затраты-эффективность» — разница в затратах, деленная на разницу в эффекте между двумя вариантами, — которое сравнивается с порогом готовности платить, таким как ориентир «затраты на QALY» (Neumann 2014). Аналитические модели принятия решений и марковские модели экстраполируют затраты и результаты во времени, когда данные испытаний ограничены, а анализ чувствительности проверяет, насколько надежны выводы при неопределенности.

Clinical relevance

Фармакоэкономические исследования информируют плательщиков и политиков о ценности лекарственных средств и являются частью доказательной базы, оцениваемой при оценке медицинских технологий. Эта статья описывает, как генерируются и интерпретируются эти доказательства; она не является основой для индивидуальных диагностических решений, решений о назначении или лечении.

Evidence & guidelines

Методологические основы изложены в стандартных текстах (Drummond 2005; Gold 1996), а качество отчетности регулируется Консолидированными стандартами отчетности по экономическим оценкам в здравоохранении (CHEERS), которые определяют, как должны описываться экономические оценки, чтобы их методы и допущения могли быть оценены (Husereau 2013). Национальные агентства по оценке медицинских технологий выпускают эталонные случаи, которые адаптируют эти методы к своим собственным контекстам принятия решений.

History

Анализ «затраты-эффективность» в здравоохранении был формализован в 1970-х и 1980-х годах и консолидирован отчетом Американской комиссии по «затратам-эффективности» в здравоохранении и медицине 1996 года (Gold 1996), который стандартизировал подход эталонного случая. Тексты по методам Драммонда и коллег (Drummond 2005) стали основным справочником в этой области, а стандарты отчетности, такие как CHEERS (Husereau 2013), позднее улучшили прозрачность и сопоставимость опубликованных оценок.

Debates

Какой порог готовности платить должен определять «затраты-эффективность»?

Ориентиры, такие как показатель 50 000 долларов за QALY, широко цитируются, но имеют слабые эмпирические основания, и продолжаются дебаты о том, должны ли пороги быть фиксированными, варьироваться в зависимости от контекста или выводиться из альтернативных издержек системы здравоохранения.

Key figures

• Michael Drummond
• Milton Weinstein
• Peter J. Neumann
• Marthe Gold

Seminal works

• drummond-2005
• gold-1996
• husereau-2013

Frequently asked questions

В чем разница между анализом «затраты-эффективность» и анализом «затраты-полезность»?

Анализ «затраты-эффективность» измеряет результаты в естественных единицах (например, годах жизни), в то время как анализ «затраты-полезность» использует год жизни, скорректированный по качеству, который объединяет продолжительность и качество жизни, так что вмешательства при различных состояниях могут быть сравнены по общей шкале.

Что показывает инкрементальное соотношение «затраты-эффективность»?

Оно выражает дополнительные затраты на дополнительную единицу пользы для здоровья одного варианта по сравнению с другим и обычно оценивается по порогу готовности платить, чтобы решить, считается ли дополнительная польза оправдывающей дополнительные затраты.