Ценообразование на лекарства и регулирование цен

Ценообразование на лекарства и регулирование цен касаются того, как определяются цены на медикаменты и как правительства и плательщики вмешиваются, чтобы повлиять на них. Эта тема охватывает механизмы, используемые производителями для установления цен, и политические инструменты — такие как контроль цен, референтное ценообразование и переговоры — которые системы здравоохранения используют для ограничения фармацевтических расходов.

Definition

Ценообразование на лекарства — это процесс установления цен на фармацевтические продукты, а регулирование цен относится к политическим инструментам, с помощью которых правительства и плательщики стремятся влиять на эти цены для контроля затрат и содействия доступу.

Scope

Эта статья охватывает основные детерминанты цен на лекарства и основные регуляторные подходы, используемые для управления ими, включая внешнее и внутреннее референтное ценообразование, ценообразование, основанное на ценности, ценовые переговоры и различие между прейскурантными и чистыми ценами. Она рассматривает политику ценообразования как экономическую и политическую тему, а не как коммерческую или юридическую консультацию.

Core questions

• Какие факторы определяют цену лекарства при его выпуске и на протяжении его жизненного цикла?
• Какие политические инструменты могут использовать правительства для регулирования цен на лекарства?
• Чем отличаются референтное ценообразование и ценообразование, основанное на ценности?
• Почему прейскурантные цены часто отличаются от чистых цен, которые фактически платят плательщики?

Key concepts

• Внешнее референтное ценообразование
• Внутреннее (терапевтическое) референтное ценообразование
• Ценообразование, основанное на ценности
• Ценовые переговоры
• Прейскурантная цена против чистой цены
• Конфиденциальные скидки и дисконты
• Инфляция цен на существующие продукты

Mechanisms

Цены на фармацевтические препараты отражают сочетание ценовой стратегии производителя, структуры рынка, патентной и эксклюзивной защиты, а также регуляторной среды. Системы здравоохранения вмешиваются с помощью нескольких инструментов: внешнее референтное ценообразование сравнивает цены с ценами в сопоставимых странах; внутреннее референтное ценообразование группирует терапевтически схожие продукты и устанавливает общий уровень возмещения; ценообразование, основанное на ценности, связывает цену с измеренной клинической пользой; а прямые переговоры направлены на получение скидок от прейскурантных цен. Рост расходов может быть обусловлен как высокими стартовыми ценами на новые продукты, так и повышением цен на существующие продукты (Hernandez 2019), а конфиденциальные скидки означают, что опубликованные прейскурантные цены часто завышают то, что в конечном итоге платят плательщики (Kesselheim 2016).

Clinical relevance

Ценообразование и регулирование определяют, какие лекарства доступны для систем здравоохранения и пациентов, формируя доступность и бремя расходов из собственного кармана. Эта статья объясняет механизмы политики на системном уровне и не является руководством для индивидуальных решений о покупке, назначении или лечении.

Evidence & guidelines

Международные рекомендации по политике ценообразования на фармацевтические препараты консолидированы Всемирной организацией здравоохранения, чье руководство по ценообразованию для стран рассматривает данные об инструментах, таких как референтное ценообразование, регулирование наценки и тендеры (WHO 2020). Эмпирические исследования тенденций расходов (Hernandez 2019) и политические анализы систем ценообразования (Kesselheim 2016) предоставляют дополнительные доказательства того, как эти инструменты работают на практике.

History

Систематическое регулирование цен на лекарства расширялось по мере роста фармацевтических расходов на протяжении конца двадцатого века, при этом схемы референтного ценообразования были приняты по всей Европе в 1980-х и 1990-х годах. Появление дорогостоящих специализированных и биологических лекарств в 2000-х и 2010-х годах усилило внимание политики как к стартовым ценам, так и к повышению цен на существующие препараты (Kesselheim 2016; Hernandez 2019).

Debates

Является ли рост цен на новые продукты или рост цен на старые продукты причиной увеличения затрат на лекарства?

Анализы расходов показывают, что увеличение цен на уже продаваемые продукты, а не только стартовые цены на новые лекарства, существенно способствует росту затрат на лекарства, что имеет последствия для выбора политических рычагов.

Насколько значимы прейскурантные цены?

Поскольку конфиденциальные скидки и дисконты разделяют прейскурантные и чистые цены, прозрачность в отношении того, что фактически платят плательщики, оспаривается и усложняет международные сравнения цен.

Key figures

• Aaron Kesselheim
• Walid Gellad
• Michael Drummond

Seminal works

• kesselheim-2016
• hernandez-2019
• who-pricing-2020

Frequently asked questions

Что такое референтное ценообразование?

Референтное ценообразование устанавливает эталонную цену для лекарства: внешнее референтное ценообразование использует цены в сопоставимых странах, в то время как внутреннее референтное ценообразование использует цены на терапевтически схожие продукты для определения общего уровня возмещения.

Почему прейскурантная цена лекарства часто выше, чем то, что платят плательщики?

Производители часто предоставляют конфиденциальные скидки и дисконты, поэтому чистая цена, уплачиваемая плательщиком, может быть существенно ниже публично объявленной прейскурантной цены.