Анализ влияния на бюджет

Анализ влияния на бюджет оценивает финансовые последствия внедрения нового медицинского вмешательства, такого как лекарственное средство, в рамках определенного бюджета и за заданный период. Он дополняет анализ экономической эффективности, отвечая не на вопрос, является ли вмешательство выгодным, а на вопрос, может ли плательщик позволить себе его внедрение, учитывая размер соответствующей популяции и доступный бюджет.

Definition

Анализ влияния на бюджет — это экономическая оценка, которая определяет изменение расходов для определенного держателя бюджета, которое произойдет в результате внедрения и распространения нового вмешательства среди соответствующей популяции в течение заданного временного горизонта.

Scope

Данная статья охватывает цель и структуру анализа влияния на бюджет: сравнение текущего сценария с новым, роль размера популяции и уровня внедрения, краткосрочный и среднесрочный временной горизонт, перспективу плательщика и стандарты надлежащей практики, регулирующие эти анализы. Это методологический справочник, который не предоставляет финансовых рекомендаций или советов по покрытию расходов.

Core questions

• Насколько изменится расход плательщика при внедрении нового лекарства?
• Как размер популяции и скорость внедрения влияют на оценку?
• Почему анализ влияния на бюджет отличается от анализа экономической эффективности?
• Какой временной горизонт и перспективу следует использовать в анализе влияния на бюджет?

Key concepts

• Доступность против ценности
• Размер соответствующей популяции
• Прогнозы внедрения и доли рынка
• Текущий против нового сценария лечения
• Перспектива плательщика
• Краткосрочный и среднесрочный временной горизонт
• Сценарный анализ и анализ чувствительности

Mechanisms

Анализ влияния на бюджет сравнивает ожидаемые затраты «текущего сценария» (существующий набор методов лечения) с затратами «нового сценария», в котором вмешательство внедряется и распространяется со временем. Оценка определяется размером соответствующей популяции, прогнозируемым уровнем внедрения или долей рынка нового продукта, а также ценами и использованием ресурсов сравниваемых методов лечения. Анализы проводятся с точки зрения держателя бюджета, обычно в краткосрочной или среднесрочной перспективе от одного до нескольких лет, и представляют нескорректированные по времени затраты по периодам. Стандарты надлежащей практики определяют, как следует учитывать популяцию, компараторы, сценарии и неопределенность, включая сценарный анализ в отношении внедрения и цен (Sullivan 2014). Метод дополняет анализ экономической эффективности, который рассматривает ценность, а не доступность (Drummond 2005; Neumann 2014).

Clinical relevance

Анализ влияния на бюджет позволяет определить, может ли система здравоохранения позволить себе финансирование лекарственного средства, и, следовательно, влияет на решения о возмещении расходов и планировании. Данная статья объясняет метод на системном уровне и не является руководством для индивидуального покрытия расходов, назначения или выбора лечения.

Evidence & guidelines

Эталонным стандартом для данного метода является отчет Целевой группы ISPOR по надлежащей практике анализа влияния на бюджет II, который устанавливает рекомендуемую структуру, входные данные и отчетность для этих анализов (Sullivan 2014). Многие агентства по оценке медицинских технологий требуют проведения анализа влияния на бюджет наряду с анализом экономической эффективности в рамках заявок на возмещение расходов, опираясь на более широкую литературу по методам экономической оценки (Drummond 2005).

History

Анализ влияния на бюджет возник как отдельное требование, когда плательщики и агентства по оценке медицинских технологий осознали, что одной лишь экономической эффективности недостаточно для решения проблемы доступности. ISPOR выпустила руководство по надлежащей практике в 2007 году и обновленный отчет Good Practice II в 2014 году, который стал основным методологическим справочником для этого метода (Sullivan 2014).

Debates

Следует ли учитывать влияние на бюджет наряду с экономической эффективностью или противопоставлять ей?

Лекарство может быть экономически эффективным, но недоступным в больших масштабах, поэтому продолжаются дебаты о том, как плательщики должны согласовывать высокую ценность с ограниченными бюджетами и должны ли ограничения доступности изменять решения о покрытии расходов.

Key figures

• Sean Sullivan
• Josephine Mauskopf
• Michael Drummond

Seminal works

• sullivan-2014
• drummond-2005

Frequently asked questions

Чем анализ влияния на бюджет отличается от анализа экономической эффективности?

Анализ экономической эффективности отвечает на вопрос, обеспечивает ли вмешательство хорошую ценность за дополнительную пользу для здоровья, в то время как анализ влияния на бюджет отвечает на вопрос, может ли плательщик позволить себе общую стоимость его внедрения для соответствующей популяции с течением времени.

Почему временной горизонт анализа влияния на бюджет обычно короткий?

Анализы влияния на бюджет служат для планирования плательщиков, которое касается краткосрочной доступности, поэтому они обычно используют краткосрочный или среднесрочный горизонт от одного до нескольких лет и сообщают нескорректированные годовые затраты, а не долгосрочные оценки на протяжении всей жизни.